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AZ, 희귀질환 치료 신약 ‘보이데야’ FDA 승인 … 올 1월 일본서 세계 최초 승인

아스트라제네카는 경구용 소분자 보체경로 D인자(Complement factor D) 억제제인 ‘보이데야’(Voydeya, 성분명 다니코판 danicopan)가 C5 보체 억제제( ‘솔리리스주’(에쿨리주맙) 또는 ‘울토미리스주’(라불리주…

2024-04-02 12:56:33
유유제약, 비뇨기질환 치료제 ‘유힐릭스’(두타스테리드) 필리핀 및 미얀마 승인

유유제약의 남성 비뇨기질환 및 탈모증 치료제인 ‘유힐릭스연질캡슐’(성분명 두타스테리드)이 필리핀 및 미얀마 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받아 제품 등록을 완료했다. 이에 따라 동남아 의…

2024-04-02 11:15:27
앱티스, 프로젠과 이중항체 ADC 개발 공동연구 MOU 체결

동아에스티의 ADC 전문 계열사 앱티스는 프로젠과 이중 타겟 항체-약물 접합체(Bi specific antibody-drug conjugate, 이하 BsADC) 자가면역질환 치료제 개발을 위한 공동…

2024-04-01 11:27:32
대웅제약, 종근당과 ‘펙수클루’ 공동판매… “위식도역류질환 치료제 연내 1위 달성”

대웅제약이 종근당과 전략적 파트너십을 맺고 국산 34호 신약 ‘펙수클루정’의 공동 판매 전선을 구축한다. 양사는 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제( Potassium-Competitive Acid Blocker, P-CAB) 계열 위식도역류질환 …

2024-04-01 11:12:34
동아ST, 고객 만족 위해 손발톱무좀 치료제 ‘주블리아’ 용기 개선

동아에스티는 고객만족을 위해 손발톱무좀 치료제 ‘주블리아외용액’의 용기를 변경했다고 1일 밝혔다. 이 회사는 고객만족팀을 통해 접수된 고객 클레임을…

2024-04-01 10:36:51
아스트라제네카 ‘솔리리스’ AQP-4 항체 양성 시신경척수염범주질환(NMOSD)에 급여 적용

한국아스트라제네카의 C5 보체 억제제 ‘솔리리스주’(성분명 에쿨리주맙)가 4월 1일부터 ‘항아쿠아포린-4(AQP-4) 항체 양성인 시신경 척수염 범주질환(Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder, NMOSD)의 치료’ 적응증…

2024-03-29 15:06:15
아케비아테라퓨틱스, 경구 성인 만성 신장병 빈혈 치료제 ‘바프세오’(바다두스타트) FDA 허가

미국 매사추세츠주 캠브리지의 신장병 치료제 개발 전문기업 아케비아테라퓨틱스(Akebia Therapeutics, 나스닥 AKBA)는 만성 신장병으로 인한 빈혈을 치료하기 위한 경구용 정제 ‘바프세오’(Vafseo 성분명 바다…

2024-03-28 11:32:42
차백신연구소, 3세대 B형간염 예방백신 임상1상 결과보고서 수령

차바이오텍 계열사 차백신연구소는 3세대 B형간염 예방백신 ‘CVI-HBV-002’의 임상1상 임상시험결과보고서(Clinical Study Report, CSR)를 수령했다고 27일 밝혔다. 차백…

2024-03-28 11:14:34
美 신댁스파마슈티컬스 급성 백혈병(AML/ALL) 후보 ‘레부메닙’ FDA 우선심사 지정

미국 매사추세츠주 월섬(Waltham)의 항암제 개발 전문기업 신댁스파마슈티컬스(Syndax Pharmaceuticals, 나스닥 SNDS)는 계열 최초 메닌(menin) 저해제 레부메닙(revumenib)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘우선심사’ …

2024-03-28 10:52:35
글로벌데이터 “2028년에 화이자 ‘비라토비’ 흑색종 BRAF 저해제 시장 석권” 예상

2011년 최초의 BRAF 억제제인 로슈의 ‘젤보라프정’(Zelboraf 성분명 베뮤라페닙, Vemurafenib)가 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 취득하면서 BRAF 유전자 표적치료제 시장이 열렸다. 이후 2014년에 노바티스의 ‘라…

2024-03-28 10:52:11

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