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경희대병원, 최신형 감마나이프 수술 장비 도입, 수도권 최초·전세계 9번째

경희대병원 감마나이프실은 감마나이프 수술 장비의 가장 최신 모델 ‘에스프릿(Esprit)’을 도입하고, 오는 6월부터 본격적인 가동에 나선다고 밝혔다. 수도권…

2024-05-31 16:15:22
키트루다, 흉막중피종 추가 적응증 FDA 승인신청 접수

MSD는 절제 불가능한 진행성 또는 전이성 악성 흉막 중피종 환자의 1차 치료를 위한 키트루다(펨브롤리주맙)에 대해 FDA 추가 적응증 승인 신청을 접수 완료했다고 29일 발표했다.우선심사 경로로 접수돼 처…

2024-05-31 09:11:28
BMS의 CAR-T '브레얀지' 외투세포림프종 FDA 적응증 추가 승인

브리스톨마이어스스큅(BMS)의 CAR-T 세포치료제 '브레얀지'(Breyanzi, lisocabtagene maraleucel; liso-cel)가 외투세포림프종(MCL) 성인 환자를 위한 3차 치료제로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. BMS는 30일(현지시…

2024-05-31 01:33:35
“HER2 양성 및 음성 위암에 모두 허가된 키트루다, 환자의 삶에 기여”

한국MSD는 항 PD-1 면역항암제 ‘키트루다주’(Keytruda, 성분명 펨브롤리주맙 Pembrolizumab)의 위암 적응증에서 확인한 임상적 가치를 공유하기 위한 ‘위 투게더(We Together)’ 의료인 대상 론칭 심포지엄을 지난…

2024-05-30 23:38:29
FDA, 입센의 소마툴린 경쟁 지연 청원 거부...첫 제네릭 승인

미국 식품의약국(FDA)은 입센의 블록버스터 약물인 '소마툴린오토젤주사'(Somatuline autogel, 성분명 란레오티드 아세테이트, Lanreotide Acetate)에 대한 제네릭 출시 지연 청원을 거부하고 첫 제네릭을 승인했다.FDA…

2024-05-30 16:43:24
릴리의 RETi 레테브모 2세 이상 갑상선암·고형종양 추가 가속승인

FDA는 29일 2세 이상 RET 변이 전이성 갑상선암 및 고형암 치료제로 릴리의 '레테브모정'(셀퍼카티닙)을 가속 승인했다고 발표했다. 승인 적응증은 RET 돌연변이 전이성 갑상선 수질암, 방사성 요오드 불응성 R…

2024-05-30 15:34:10
로슈, PIK3CA변이 유방암치료제 이나볼리십 우선심사 신청 접수

로슈가 개발 중인 PIK3CA 표적 경구 유방암치료제 이나볼리십(inavolisib)이 FDA로부터 우선 심사(Priority Review) 지정을 받아 신청 접수를 완료했다고 29일 발표했다. FDA의 우선 심사 지정에 따라, 이나볼리십의 목…

2024-05-30 14:46:05
레오파마 ‘아트랄자’ 경제성‧편의성 내세워 ‘듀피젠트’에 도전장

덴마크 기반 피부과의약품 전문기업 레오파마유한회사의 인터루킨-13(IL-13) 억제제 계열의 아토피피부염 치료제 ‘아트랄자프리필드시린지150밀리그램’(ADTRALZA, 주성분명: 트랄로키누맙, tralokinumab)가 이…

2024-05-30 13:34:48
셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 ‘아이덴젤트’ 국내 허가 승인

셀트리온은 안과질환 치료제 ‘아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)’ 바이오시밀러 ‘아이덴젤트(Eydenzelt, 개발명: CT-P42)’가 식품의약품안전처로부터 품목…

2024-05-30 09:50:49
한국노바티스, 거세저항성 전이성 전립선암 방사성 리간드 치료제 ‘플루빅토' 국내 허가

한국노바티스의 전립선암 치료 희귀의약품 방사성 리간드 치료제 ‘플루빅토주’(Pluvicto: 루테튬 Lu 177 비피보타이드 테트라세탄, lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan, 177Lu-PSMA-617)가29일 식품의약품안전처 허가를…

2024-05-29 11:26:15

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