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FDA, MSD의 21가 폐렴구균 백신 '캡백시브' 가속승인

FDA는 MSD의 성인 대상 폐렴구균 21가 단백접합백신인 캡백시브(CAPVAXIVE, 개발명 V116)를 승인했다. MSD는 17일 18세 이상의 성인의 폐렴구균 질환(IPD)과 폐렴 예방을 위한 21가 백신 캡백시브가 FDA로부터 가속승…

2024-06-18 08:15:25
FDA, 키트루다의 자궁내막암 1차요법 추가 승인

FDA는 엠에스디의 키트루다주(펨브로리주맙)의 새로운 자궁내막암 치료 적응증에 대해 추가 승인했다. FDA 17일 새로 진단된 진행 또는 재발성 자궁내막암치료를 위한 키투르다와 카보플라틴 및 파클리탁셀…

2024-06-18 05:44:00
셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 ‘CT-P51’ 美 3상 임상시험 신청

셀트리온은 키트루다(KEYTRUDA, 성분명: 펨브롤리주맙) 바이오시밀러 ‘CT-P51’의 미국 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출…

2024-06-17 11:45:25
블린사이토, Ph-전구 B세포 급성 림프모구성 백혈병 공고요법 FDA 추가승인

암젠의 백혈병 치료를 위한 이중항체 블린사이토(블리나투모맙)가 CD19 양성 필라델피아 염색체 음성 전구 B세포 급성 림프모구성 백혈병(ALL) 공고요법에 FDA 추가승인을 받았다. 공고요법은 관해 유도 후 …

2024-06-17 10:23:40
한국 떠난 '포시가' 10세 이상 2형 당뇨 FDA 추가 승인

아스트라제네카의 포시가(Farxiga, 다파글리플로진)가 FDA로부터 10세 이상 소아의 2형 당뇨병(type-2 diabetes, T2D) 환자의 혈당 조절을 개선하기 위해 최근 승인받았다. 아스트라제네카는 지난 12일 소아 환자 대…

2024-06-17 06:48:34
1조원 매출 찍은 P-CAB '보신티'...케이캡·펙스클루도 가능할까

치열한 경쟁을 펼치는 HK이노엔의 케이캡과 대웅제약의 펙스클루에 앞서, P-CAB 원조격인 다케다의 보신티(보노프라잔, 일본 Takecab 미국 Voquezna)가 지난해 매출 1조 원을 달성했다. 동일 계열의 국산 신약 30…

2024-06-17 06:21:11
로슈, DLBCL 이중항체 '컬럼비' FDA 정식승인 전환 확증 3상 성공

로슈는 재발성 또는 불응성인 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 성인 환자를 위한 이중항체 컬럼비주(글로피타맙)가 전체 생존에 이점을 제시하는 긍정적인 3상 임상 결과를 발표했다. 이번 임상은 지난 2023…

2024-06-17 06:03:57
셀트리온, EULAR서 ‘악템라’ 바이오시밀러 ‘CT-P47’ 임상 결과 발표

셀트리온이 류마티스 관절염 치료제 악템라 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'CT-P47' 임상 3상 시험에서 유효성과 안전성을 확인했다. 셀트리온은 '2024 유럽…

2024-06-14 13:27:06
신풍제약 창립 62주년 기념식 … 내년에 하이알플렉스(골관절염), 데노수맙(골다공증) 출시

신풍제약은 서울 강남구 본사에서 창립 62주년 기념식을 열었다고 14일 밝혔다. 이날 기념식에서는 유제만 대표의 기념사, 시상식(10년·20년·30년 장기근속상, …

2024-06-14 13:17:51
한국유씨비제약, 대한건선학회·주한벨기에대사관과 ‘제2회 ASP 2024 서울’ 행사 성공 개최 3자간 협약

한국유씨비제약은 13일 주한 벨기에대사관에서 대한건선학회 및 주한 벨기에 대사관과 함께 건선 환자 삶의 질 증진을 위한 3자 간 업무협약(MOU)을 체결했다. 이번 협약은 한국 건선 환자의 삶의 질 향상…

2024-06-14 10:34:44

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