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임핀지, 근침윤성 방광암 성공...비소세포폐암 실패

아스트라제네카의 임핀지(다발루맙)가 수술 전후 보조요법 환경에서 근침윤성 방광암 치료 효과를 제시했다. 반면 비소세포폐암 보조요법에서는 1차 평가지표를 충족하지 못했다. 아스트라제네카는 25일 …

2024-06-26 06:04:02
한미약품 비만치료 삼중작용제 ‘HM15275’ … ‘Best-in-Class’ 체중감소 효력 확인

근 손실을 최소화하면서도 25% 이상 체중 감량 효과가 기대되는 한미약품의 차세대 비만치료 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG agonist, 개발코드명 HM15275)에 대한 주요 비임상 연구 결과들이 지난 21~24일 미국 플로리다…

2024-06-25 14:31:00
한국머크, 요로상피세포암 '바벤시오' 치료환경변화 조명

한국머크 바이오파마는 지난 6월 21일 요로상피세포암 치료제 바벤시오®(성분명 아벨루맙)의 보험 급여 1주년을 기념하는 심포지엄을 개최했다. 이번 심포지엄을 통해 머크는 바벤시오가 국소 진행성 또…

2024-06-25 09:29:55
루게릭병 치료제 실패 아미릭스, GLP-1 제제 자산 확보

근위축성 측삭 경화증(ALS, 일명 루게릭병) 치료제 렐리브리오(Relyvrio)의 실패를 경험한 아미릭스 파마슈티컬스(Amylyx Pharmaceuticals)가 GLP-1 수용체 길항제를 구매하여 재도약을 모색한다. 지난 4월 1일 파산 신…

2024-06-25 08:38:21
앨라일람, 암부트라 ATTR-CM 3상 성공...FDA 승인 신청 추진

앨라일람이 암부트라(Amvuttra, 성분명 부트리시란 Vutrisiran)가 긍정적인 3상 임상 결과를 기반으로 트랜스티레틴 가족성 아밀로이드성 심근병증(ATTR-CM) 적응증에 대해 FDA 규제 승인을 추진한다. 앞서 온파트…

2024-06-25 05:32:30
다이이찌산쿄, 최초 EZH1/2 이중 억제 혈액암치료제 日 추가 승인

다이이찌 산쿄의 최초 EZH1/2 이중 억제제 '에즈하미라'(Ezharmira, 'エザルミラ 발레메토스타트 Valemetostat)가 일본에서 재발성 불응성 말초 T세포 림프종(PTCL) 성인 환자의 치료를 적응증으로 추가 승인을 받았…

2024-06-25 05:28:06
당뇨병 적응증 없는 SGLTi '인페파' 1형 당뇨 FDA 재도전

당뇨병 치료 적응증을 얻지 못하고 심부전 치료제로 먼저 승인을 받은 SGLT1/2 억제제 '인페파'(Inpefa, 소타글리플로진, sotagliflozin)가 1형 당뇨병 환자 치료 적응증으로 FDA 승인에 재도전한다. 렉시콘 파마슈…

2024-06-24 11:21:49
BMS, 옵디보 피하주사제형 유럽승인신청 수락

BMS는 옵디보 피하주사제형에 대한 유럽승인신청이 수락됐다고 21일 발표했다. 지난 5월 FDA 승인신청을 먼저 수락받은 바 있다. 승인신청 적응증은 옵디보가 보유한 이전 승인을 받은 모든 고형종양으로 FDA…

2024-06-24 08:32:17
로슈의 발작성야간혈색소뇨증 신약 '피아스키' FDA 승인

로슈의 발작성 야간혈색소뇨증 (PNH) 신약 피아스키(Piasky 크로발리맙, Crovalimab)이 FDA로 부터 20일 승인을 받았다. 피아스키(또는 피아스카이)는 보체단백질 C5를 표적으로 하는 항체치료제로 올해 2월 중국…

2024-06-24 07:43:55
루마크라스 넘어선 후발 크라자티...FDA 대장암 추가승인

BMS의 KRSA 표적 비소세포암치료제 '크라자티'(KRAZATI, 성분명 아다그라십, Adagrasib)이 FDA로 부터 대장직장암 2차 치료제로 가속승인을 받았다.크자자티는 22년 12월 12일 승인받은 두번째 KRAS 표적 항암제로 KRAS…

2024-06-24 05:46:46

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