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대웅제약-LG화학, 휴미라 바이오시밀러 ‘젤렌카’ 공동 마케팅 … 자가면역질환 시장 공략

대웅제약은 1일 LG화학의 휴미라(성분명: 아달리무맙) 바이오시밀러 '젤렌카(Xelenka)'를 국내 출시했다고 1일 밝혔다. 젤렌카는 지난 2023년 12월 식품의약품안전…

2024-07-01 12:14:24
AZ의 PARPi 린파자 제네릭 중국승인...특허만료후 연말출시

아스트라제네카의 PARP 억제제 린파자(올라파립) 제네릭이 중국에서 승인을 받았다.상하이 소재 선태의약(宣泰医药, Sino Therapeutics)은 지난 26일자로 린파자 제네릭 100mg 및 150mg 두 가지 용량에 대해 중국 승…

2024-07-01 12:02:45
EGFR 돌연변이 비소세포폐암서 아미반타맙·레이저티닙 병용요법 무진행생존기간 중앙값 23.7개월 ∙∙∙오시머티닙 대비 30% 향상

EGFR 돌연변이 폐암 1차 치료로 사용하는 기존 3세대 표적치료제보다 우수한 새로운 병용요법의 3상 결과가 나왔다. 조병철 연세암병원 폐암센터장 연구팀은 치료 경험이 없는 EGFR 돌연변이 비소세포폐암 …

2024-07-01 11:35:15
최초 TIL 세포치료제 '리필류셀' 유럽승인신청서 제출

아이오반스 바이오테라퓨틱스(Iovance Biotherapeutics)는 최초의 종양 침윤 림프구(TIL) 세포치료제 '리필류셀(Lifieucel, 미국 상품명 암타그비, Amtagvi)'에 대한 유럽 승인신청서를 6월 28일 제출했다.리필류셀은 지…

2024-07-01 08:53:16
65년 전 허가된 항암제 티오테파 '개량신약' FDA 승인

65년 전인 1959년 FDA 승인을 받았던 항암제 '티오테파'의 제형 변경 개량신약이 FDA 승인을 받았다.아일랜드 소재 쇼올라 온콜로지(Shorla Oncology)는 유방암과 난소암을 적응증으로 한 테필루트(Tepylute, 개발명 S…

2024-07-01 05:47:42
선종무 삼성서울병원 교수, 제23회 보령암학술상 수상자 선정

보령(구 보령제약)과 한국암연구재단이 제23회 보령암학술상 수상자로 선종무 삼성서울병원 혈액종양내과 교수를 선정했다고 28일 밝혔다. 제23회 보령암학술…

2024-06-28 12:13:01
휴미라 시밀러 경쟁에 중국주자 등장...코헤루스 '유심리' 매각

휴미라 바이오시밀러 미국시장 경쟁에 중국주자가 교체선수로 합류한다. 현재 미국사장에 총 10개 시밀러가 출시됐으며 이중 코헤루스의 유심리를 매입, 경쟁에 뛰어들게 돼 품목이 증가하지는 않는다. …

2024-06-28 10:28:49
최초 킬로미크론혈증 치료제 '올레자르센' FDA 신청 수락

아이오니스는 희귀 고지단백혈증인 킬로미크론혈증(FCS) 치료를 위한 올레자르센(Olezarsen)에 대한 FDA 승인 신청이 수락됐다. 아이오니스는 25일 올레자르센 관련 킬로미크론혈증 환자의 주요 증상인 췌장염…

2024-06-28 09:45:02
FDA, 애브비 이중항체 '엡킨리' 여포성림프종 3차요법 가속승인

FDA는 애브비의 이중항체 엡킨리(Epkinly, 엡코리타맙 epcoritamab)를 여포성 림프종(FL) 3차 요법으로 가속승인했다. CD20/CD3를 표적으로 하는 엡킨리는 2023년 5월 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종(DLBC…

2024-06-27 13:50:39
코오롱생명과학, 신경병증성 통증 신약후보 ‘KLS-2031’ 美 1/2a상 완료

코오롱생명과학은 26일 신경병증성 통증 유전자 치료제 ‘KLS-2031’의 요천추 신경근병증(Lumbosacral Radiculopathy, LSR) 통증에 대한 미국 1/2a상 임상시험 최종 …

2024-06-27 13:31:44

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