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비만·과체중환자 체중감량효과 마운자로, 오젬픽 앞도

티르제파타이드(Tirzepatide, 상품명: 마운자로)와 세마글루티드(Semaglutide, 상품명: 오젬픽)가 더 많은 체중감량효과를 보였다는 실제 데이터 기반 분석결과가 발…

2024-07-09 10:17:32
한국머크 바이오파마 ‘바벤시오’, 한국인 요로상피세포암(방광암) 환자 대상 일관된 효과 확인

한국머크 바이오파마는 요로상피세포암 치료를 위한 PD-1 면역관문억제제 '바벤시오주'(BAVENCIO, 아벨루맙/Avelumab)가 한국인 대상 임상에서도 생존기간 연장 효과를 입증했다고 8일 밝혔다. 이번 연구는 바벤…

2024-07-08 16:40:28
알테오젠, 히알루로니다제 단독제품 ‘테르가제’ 식약처 시판허가

알테오젠은 자사의 재조합 히알루로니다제 단독제품 테르가제(Tergase®)에 대해 식약처로부터 시판허가를 받았다고 8일 공시했다. 테르가제는 알테오젠의 하이…

2024-07-08 12:44:05
제약사 발목잡은 FDA 신약 CRL...상반기에 9건 발행

FDA가 올해 상반기 신약 승인 신청 기준 완결된 응답서신(CRL)을 통해 승인을 거부한 사례는 모두 9건이다. 헬스오가 8일 FDA 상반기 신약승인 및 CRL 발행현황을 분석한 결과, 승인거부사례는 지난해 대비 비…

2024-07-08 10:55:22
로슈, 황반변성치료제 '바비스모' 사전충전주사제형 FDA 승인

로슈는 황반변성 치료제 바비스모(파리시맙)의 사전 충전제형이 FDA로부터 추가 승인을 받았다고 5일 밝혔다.적응증은 바이알 제형인 바비스모와 동일하게 신생혈관성 (습성) 연령관련 황반변성, 당뇨병성…

2024-07-05 14:42:10
중국개발 12번째 PD-1면역항암제 '엔란수부맙' 중국승인

중국에서 자체 또는 글로벌제약사와 협력을 통해 개발한 12번째 PD(L)-1 면역항암제 엔란수부맙(Enlansubumab, 개발명 SG001)이 중국 승인을 받았다.CSPC 파마슈티컬그룹(石药集团有限公司, 석약집단유한공사)은 …

2024-07-05 12:11:54
로슈, NSCLC 키트루다 대조 '티쎈트릭+티라골루맙' 3상 실패

로슈는 PD-1 티센트릭(아테졸리주맙)과 TIGIT 면역항암제 후보 티라골루맙(Tiragolumab) 조합에 대해 키트루다(펨브롤리주맙)를 대조군으로 비소세포폐암 1차 치료 환경에서 효과를 비교 평가한 후기 임상에 또…

2024-07-04 16:45:21
동국제약 입덧치료제 ‘마미렉틴장용정’ 건강보험 6월부터 적용

동국제약은 입덧치료제 ‘마미렉틴장용정’이 지난달 1일부터 건강보험 급여 적용을 받고 있다고 4일 알렸다. 이 약은 미국산부인과학회가 입덧 1차 치료제로 이용할 것을 권고한 피리독신염산염(비타민…

2024-07-04 12:34:04
듀피젠트, COPD 치료제로 유럽 승인...글로벌 7번째 적응증

듀피젠트가 유럽에서 만성폐쇄성 폐질환(COPD)를 적응증으로 유럽 승인을 받았다. 유럽 승인 6번째, 글로벌 규제기관으로부터 7번째 적응증 추가다.사노피는 호산구 증가를 특징으로 하는 만성 폐쇄성 폐질…

2024-07-04 06:16:38
동아ST, 건선 및 건선성관절염 치료제 ‘오테리아정’(아프레밀라스트) 출시 … 전세계 경구용 건선 치료제 1위 성분

동아에스티는 건선 및 건선성 관절염 치료제 '오테리아정'을 출시했다고 3일 밝혔다.오테리아정의 오리지널 제품은 다국적제약사 암젠이 개발한 건선 및 건선…

2024-07-03 10:51:54

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