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젬퍼리, 자궁내막암 1차요법 승인의 이유 'OS' 개선으로 입증

한국GSK는 자궁내막암 면역항암제 젬퍼리(성분명 도스탈리맙)가 1차요법 환경에서 전체 생존(OS)의 이점을 제시했다고 11일 밝혔다.젬퍼리는 진행성 또는 재발성 불일치 복구 결함/고빈도 현미부수체 불안…

2024-07-11 11:31:30
암젠, 이중항체 후보 'AMG 794' 임상개발 중단

암젠(Amgen)이 CLDN6/CD3 이중항체 후보 AMG 794의 개발을 중단키로 했다. AMG 794 클라우딘6 표적 이중항체로는 빠른 개발 속도를 보여왔던 후보물질이다.암젠은 클리니컬 트라이얼에 8일 1상 임상정보 업데이트를…

2024-07-11 07:50:39
아바스틴 참조 황반변성치료 바이오베터 영국 승인

아웃룩 테라퓨틱스(Outlook Therapeutics)의 황반변성 치료를 위한 아바스틴 참조 바이오베터 리텐나바(Lytenava, 베바시주맙 감마, Bevacizumab gamma)가 영국 승인을 받았다. 아웃룩은 8일 리텐나바가 영국 의약품 의…

2024-07-11 06:56:02
아쿠티스, 국소치료제 '졸리브' 아토피피부염 FDA 추가 승인

한편 아쿠티스(Arcutis)의 PDE4 억제제 계열의 아토피피부염 치료를 위한 국소도포제 졸리브(Zoryve, 로플루밀라스트)는 10일 FDA 승인을 받았다. 경증에서 중등도의 6세 이상의 소아와 성인을 대상으로 허가됐다…

2024-07-11 05:21:17
JW중외제약, 제핏과 대체동물 ‘제브라피쉬’ 활용 대사질환 신약 공동 개발

JW중외제약이 열대어 제브라피쉬를 활용한 신약 파이프라인 확장에 가속을 붙였다. 이 회사는 제브라피쉬(zebrafish) 동물모델 전문 비임상시험기관인 제핏과 대사질환 신약개발을 위한 공동연구 계약을 체…

2024-07-11 04:04:16
베스레미·아킨지오, 항암제 급여 첫 관문 통과 … 컬럼비는 불발

파마에센시아의 진성적혈구증가증 치료제 '베스레미주'(로페그인터페론알파-2b)와 HK이이노엔의 항구토제 '아킨지오주'(포스네투피탄트염화물염…

2024-07-11 01:12:47
유한양행, 육체피로 및 신경안정에 집중한 ‘메가트루633정’ 출시

유한양행은 고함량 비타민 메가트루의 신규 라인업인 ‘메가트루육삼삼정’(메가트루633)을 출시했다. 바쁜 일상에서 과로와 스트레스에 지친 현대인의 육체…

2024-07-10 12:36:23
녹십자 국내판매 '리브말리' 추가 적응증 유럽 승인

녹십자가 국내판권을 확보 공급중인 '리브말리(LIVMARLI, 마라릭시뱃)가 유럽에서 진행성 가족성 간내 담즙 정체증(PFIC)을 적응증으로 추가 승인을 받았다. 미룸(Mirum) 파마슈티컬스는 8일 3개월 이상 진행성 …

2024-07-10 10:46:28
FDA, 닥사스 성분 아토피피부염 국소치료제 승인 결정 지연

아토피피부염 치료를 위한 새로운 국소도포제 관련 승인 결정이 지연됐다. 아쿠티스는 9일 성인 및 6세 이상의 소아의 경증에서 중등도의 아토피피부염(AD) 치료를 위한 로플루밀라스트 크림 0.15%에 대한 …

2024-07-10 05:39:59
셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 ‘옴리클로’ 영국 품목허가 승인 … 5월 EU 승인 이어 유럽시장 우위 선점

셀트리온의 ‘졸레어주사'(성분명 오말리주맙) 바이오시밀러 ‘옴리클로(CT-P39)’가 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 품목허가 승인…

2024-07-09 12:46:06

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