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110조원 가치 '카그리세마'...개발단계 예상매출 상위 10대 품목

3상 임상결과 하나 발표된 적이 없는 '카그리세마'가 2030년 202억 달러의 매출을 기록하는 등 현재 임상개발 또는 새로 승인된 약물 중 가장 높은 가치를 갖고 …

2024-07-15 06:09:17
린버크, 첫 경구 거대세포동맥염 적응증 FDA·EMA 승인신청

애브비는 거대세포동맥염을 적응증으로 JAK 억제제 린버크(유파다시티닙)에 추가 승인신청서를 FDA와 EMA에 제출했다고 12일 발표했다. 승인신청은 SELECT-GCA 3상이 기반이다. 스테로이드 감량요법과 함께 린…

2024-07-15 06:04:57
FDA, 첫 니만피크병 C형치료제 '아리모클로몰' 8월 2일 자문위 개최

FDA는 경구 투여 방식의 첫 니만피크병 C형 치료제 후보인 아리모클로몰(arimoclomol)의 승인 여부를 자문하기 위한 자문위원회 개최일을 8월 2일로 설정했다. 승인 신청서를 제출한 지브라 테라퓨틱스(Zevra Ther…

2024-07-12 12:38:20
알테오젠, 허셉틴 바이오시밀러 'ALT-L2' 중국 허가 … 2017년 中 치루제약에 기술이전

알테오젠의 첫 바이오시밀러 제품이 중국에서 판매 허가를 받았다. 약 1조5000억 원으로 추정되는 허셉틴 바이오시밀러 시장 진출에 따른 로열티 수령이 기대…

2024-07-12 12:05:50
DK메디칼시스템-메디컬아이피, AI X-ray 솔루션 전략적 파트너십 체결

DK메디칼시스템은 의료영상 인공지능 전문기업 메디컬아이피와 ‘딥캐치(DeepCatch) X AI X-ray 솔루션’ 독점 공급 계약을 체결했다고 11일 밝혔다.회사 측에 따르…

2024-07-12 11:48:53
한미약품-메딕라이프사이언스, 신규 항암제 바이오마커 공동연구 MOU

한미약품은 지난 2일 미국 실리콘밸리의 유전체 스크리닝 기반 신약개발 플랫폼 바이오기업 메딕라이프사이언스(MEDiC Life Sciences)와 신규 항암제 효능 예측 바이오마커 개발을 위한 공동연구 업무협약(MOU)…

2024-07-12 11:14:12
한국아스트라제네카 ‘울토미리스’ 국내 승인 … 73.5주간 NMOSD 무재발 입증

한국아스트라제네카는 C5 보체 억제제 ‘울토미리스주’(Ultomiris 성분명 라불리주맙-cwvz, ravulizumab-cwvz)가 지난 11일 식품의약품안전처로부터 만18세 이상 성인 항아쿠아포린-4(AQP-4) 항체 양성 시신경척수염…

2024-07-12 11:11:41
아케비아의 홀로서기... 오츠카 이어 CSL 비포와 협업 종료

우여곡절 끝에 FDA 승인을 받은 만성 콩팥병 경구 빈혈치료제 '바프세오(Vafseo, 성분명: 바다두스타트, Vadadustat)의 상업화 과정이 순탄치 않게 전개될 전망이다. 아케비아는 11일 미국 내 상업 출시 계획을 발…

2024-07-12 07:11:40
노보노디스크의 주 1회 인슐린 아이코덱 FDA 승인 거부

노보노디스크의 주 1회 기저 인슐린 아이코덱에 대해 완결된 응답서신(CRL)을 통해 승인이 거부됐다. 노보노디스크는 10일 FDA가 1형과 2형 당뇨병 치료를 위한 주 1회 기저 인슐린(상품명: 아위클리(Awiqli, 인…

2024-07-12 06:46:10
노바티스 방사성의약품 '루타테라'의 개량신약 FDA 승인신청

노바티스의 방사선리드간 의약품 루타테라(루테튬(177Lu) 옥소도트레오타이드)의 개량신약에 대한 FDA 승인신청이 이뤄졌다. 큐리움(Curium)은 9일 개량신약 승인경로인 505(b)(2) 신약신청을 통해 루테튬(177Lu) …

2024-07-11 13:24:33

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