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최초 TCR-T 세포치료제 '테셀라' 윤활막육종 FDA 가속승인

최초의 T세포수용체(T-cell receptor, TCR) T세포 치료제 '테셀라'(Tecelra, 아미피셀Afami-cel)이 FDA로부터 가속승인을 받았다. 영국소재 어댑트이뮨(Adaptimmune) 테라…

2024-08-04 22:47:58
GSK PD-1 젬퍼리 바이오마커 무관 자궁내막암 FDA 승인

GSK의 PD-1 면역항암제 젬퍼리(도스탈리맙)이 바이오마커 무관 모든 자궁내막암 성인환자 1차 치료제로 FDA 승인을 받았다.GSK는 1일, 진행성 및 재발성 자궁내막…

2024-08-02 07:40:42
SMA치료 주도권 확보 에브리스디...스핀라자-졸겐스마 순

희귀질환 척추성 근위축증(SMA) 치료제 경쟁에서 가장 늦게 출시됐던 에브리스디가 주도권을 확보했다. 로슈와 노바티스, 바이오젠의 상반기 실적보고에 따르…

2024-08-02 05:54:01
비만약 시장 ‘게임체인저’ 릴리 ‘마운자로’(티어제파타이드) 국내 비만 적응증 획득

SURMOUNT-1, 2 임상시험 주요 결과 한국릴리는 GIP(glucose-dependent insulinotropic polypeptide)/GLP-1(glucagon-like peptide-1) 이중효능제(dual agonist)인 ‘마운자로프리필드펜주&r…

2024-08-01 18:49:57
룬드벡, 보티옥세틴 관련 다케다와 협력구조 재조정

룬드벡은 주요우울장애 치료제 브린텔릭스(보티옥세틴) 관련 미국 시장에서 다케다와 공동 마케팅 협업 내용을 조정, 로열티만 수령하기로 했다. 룬드벡은 7…

2024-08-01 12:15:22
FDA, 니만피크병 C형 치료제 아리모클로몰 효과 불확실

FDA는 니만피크병 C형 치료를 적응증으로 승인신청한 아리모클로몰(arimoclomol)관련 임상결과에 의문을 제기했다. FDA는 지브라 테라퓨틱스(Zevra Therapeutics)가 승인…

2024-08-01 07:35:38
다잘렉스SC, 이식적합 다발골수종 D-VRd 병용요법 FDA 승인

다잘렉스 피하주사제형, 새로운 4제 병용요법으로 조혈모세포이식 적합 다발골수종 환자 1차 치료에 대해 FDA 승인을 받았다.존슨앤드존슨은 30일 피하주사제…

2024-07-31 18:51:33
셀트리온 ‘스테키마’(스텔라라 바이오시밀러) 캐나다 품목 허가 획득

셀트리온 로고 셀트리온은 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 ‘스텔라라(STELARA, 성분명: 우스테키누맙)’ 바이오시밀러 ‘스테키마(STEQEYMA, 개발명: CT-P43)’에 …

2024-07-31 13:58:27
너무 잘나간 CAR-T '카빅티'의 첫 고비...독일서 경제성평가 개시

매출 증가 속도가 너무 빠른 존슨앤드존슨의 다발성 골수종 CAR-T 세포치료제 '카빅티'(Carvykti)가 두번째로 큰 시장인 독일에서 한 차례 성장통을 겪게 됐다. 22…

2024-07-31 06:17:53
알츠하이머 치료 갈란타민 전구약물 '준베일' FDA 승인

캐나다 소재 알파 코그니션(Alpha Cognition)의 알츠하이머 치료제 준베일(Zunveyl, 성분명: 벤즈갈란타민/개발명 ALPHA-1062)이 FDA으로부터 승인받았다. 알파코그니션…

2024-07-30 13:54:01

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