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- 임핀지, 비소세포폐암 수술 전후 보조요법으로 식약처 승인
- 한국아스트라제네카는 4일 식품의약품안전처로부터 ‘임핀지(성분명 더발루맙, Durvalumab)’의 절제 가능한 비소세포폐암 환자에 대한 수술 전후 보조요…
- 2024-09-05 19:29:32
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- 제일약품, 동아ST와 국산 37호 신약 ‘자큐보’(자스타프라잔) 공동판매 체결
- 제일약품-동아ST 자큐보 코프로모션 계약 체결식. 정재훈 동아ST 대표이사 사장, 성석제 제일약품 대표이사 사장 (왼쪽부터)온코닉테라퓨틱스 국산 37호 P-CAB 신…
- 2024-09-05 17:37:17
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- 대웅바이오, 화성 향남 공장 cGMP(FDA) 수준 준공 … 글로벌 바이오의약품 CMO 준비
- 대웅바이오 바이오공장 전경대웅바이오는 미생물 기반 바이오의약품 대량 위탁생산 서비스(CMO) 사업 확대 차원에서 지난해 3월 경기도 화성시 향남에 착공한 …
- 2024-09-04 10:24:56
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- 유럽 PBC 치료제 오칼리바 승인취하...FDA 13일 자문위 검토
- 원발성 담즙성 담관염(PBC) 치료제 오칼리바(Ocaliva/오베티콜산, Obeticholic Acid)가 유럽에서 승인 취하됐다.영국 런던의 어드밴즈파마(Advanz Pharma)는 3일, 지난 6월 …
- 2024-09-04 06:01:44
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- 치료제 없는 가족성 킬로미크론혈증 증후군 경쟁 예고
- 애로우헤드 파마슈티컬스(Arrowhead Pharmaceuticals)는 siRNA(소간섭 RNA) 후보물질인 플로자시란(Plozasiran)이 '가족성 킬로미크론혈증 증후군(FCS)' 환자들을 대상…
- 2024-09-03 07:28:37
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- 바이엘의 케렌디아, 박출률 보존 심부전 사망 위험 감소
- 바이엘의 케렌디아(피네레논)가 좌심실 박출률(LVEF)이 약간 감소하거나 보존된 심부전 환자의 심혈관 사망 및 사건의 재발 위험을 감소시켰다.뉴잉글랜드 저…
- 2024-09-03 06:13:33
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- FDA, 에머전트의 엠폭스 예방 백신 ACAM2000 승인
- 에머전트 바이오솔루션즈(Emergent BioSolutions)가 개발한 백신이 엠폭스(Mpox) 감염 예방을 적응증으로 8월 29일 FDA의 승인을 받았다. 이는 엠폭스 백신으로는 두 번…
- 2024-09-02 19:43:26
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- 셀트리온제약, 옴리클로(졸레어)·스테키마(스텔라라)·아이덴젤트(아일리아) 바이오시밀러 3종 국내 출시 … 오리지널 대비 저렴
- 셀트리온제약 로고셀트리온제약은 지난 1일 보건복지부 약가 고시를 거쳐 바이오시밀러 제품 3종을 국내에 출시하고 빠른 시장 점유율 확대에 나서겠다고 2일…
- 2024-09-02 15:25:56
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- 코셀루고와 경쟁 신경섬유종 '미르다메티닙' FDA 신청 수락
- 스프링웍스 테라퓨틱스(SpringWorks Therapeutics)는 1형 신경섬유종 치료제 후보 미르다메티닙(Mirdametinib)에 대한 승인 신청이 FDA로부터 수락받았다고 8월 30일 발표…
- 2024-09-02 12:21:53
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- 한국세르비에, IDH-1표적 담관암·AML ‘팁소보’ 국내 출시
- 한국세르비에가 혁신적인 표적 치료제 ‘팁소보정’(이보시데닙)을 9월 1일 한국 시장에 공식 출시했다. 이번 출시로 IDH1 변이 양성 환자들에게 새로운 …
- 2024-09-02 11:15:16
