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2025-08-12 12:48 (Tue)
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식약처, 보건용 마스크 성능평가 기준 강화 … 분진포집 효율시험 기준 추가
식품의약품안전처는 의약외품 보건용 마스크의 성능평가를 위한 ‘파라인오일 시험’ 기준을 추가하는 등 의약외품 품목허가·신고·심사 관련 고시 개정안을 11일 행정예고했다. 9월 1일까지 의견을 받을 예정이다. 보건용 마스크는 황사, 미세먼지 등 입자성 유해물질 또는 감염원으로부터 호흡기 보호를 목적으로 사용하...
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뇌졸중 유발 심방세동, 10년 간 2배 이상 급증 … 혈전 고여 뇌경색 초래
심방세동은 단순한 부정맥에 머물지 않고 뇌졸중을 유발할 수 있는 치명적인 질환이다. 인구 고령화로 급증하여 최근 10년간 국내 유병률이 두 배 이상 증가했다. 최근 짧은 시술 시간과 낮은 합병증으로 주목받는 ‘펄스장 절제술’(Pulse field ablation, PFA)이 새로운 치료법으로 주목 받고 있다. 고령화로 급증 … 심방세동 있으면 뇌...
정책사회
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식약처, 보건용 마스크 성능평가 기준 강화 … 분진포집 효율시험 기준 추가
식품의약품안전처는 의약외품 보건용 마스크의 성능평가를 위한 ‘파라인오일 시험’ 기준을 추가하는 등 의약외품 품목허가·신고·심사 관련 고시 개정안을 11일 행정예고했다. 9월 1일까지 의견을 받을 예정이다. 보건용 마스크는 황사, 미세먼지 등 입자성 유해물질 또는 감염원으로부터 호흡기 보호를 목적으로 사용하...
제약바이오
제약바이오 뉴스
의약품 비교 심층분석
코스메틱
메디톡스, 2분기 매출 616억 원, 영업이익 63억 원 … 소송 종료 판관비 감소, 뉴럭스 해외진출 덕분
메디톡스는 11일 실적 공시를 통해 올해 2분기 매출 616억 원, 영업이익 63억 원, 당기순이익 82억 원을 기록했다고 밝혔다.전 분기 대비 매출은 3.6% 줄었지만, 영업이익과 순이익은 각각 15.4%, 144.5% 증가했다. 지난해 같은 기간과 비교하면 매출과 영업이익, 순이익이 각각 5.2%, 55.9%, 27.8% 감소했다.회사는 톡신과 필러 등 주력 사업에서 안정적인 ...
식품
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푸드뉴스
술의 세계
동국제약, 숙취해소제 ‘이지스마트 구미츄’ GS25·CU 편의점 입점 … 아이스플랜트 복합농축액 함유
동국제약의 숙취해소제 ‘이지스마트 구미츄’가 올리브영에 이어 GS25와 CU 등 주요 편의점에 신규 입점하며 유통망을 확대한다. 편의점에서 판매되는 ‘이지스마트 구미츄’는 동국제약의 구강용해 필름 제형 숙취해소제 ‘이지스마트 필름’의 구미형으로, 음주 전후 1~3개를 물 없이 간편하게 씹어 먹을 수 있어 섭취 ...
힐링투어
여러 지역
'페낭' 길었던 10년간의 여정(1)
검색해보니 한국에서 페낭을 갈 수 있는 직항은 여전히 없다. 만약 짧게 여행을 가고 싶다면 싱가포르를 들러 페리를 타고 페낭을 오는 것을 추천한다. 내리면 헤리티지 지역인 조지타운이다.짧은 여행을 위해서라면 굳이 비행기를 경유해가면서까지 찾아갈 만큼 여행지의 매력을 발산하지는 않는다. 대신 한달살기 등 긴 시간동안 느긋하...
의료기기
의료기기
휴메딕스, 애보브테라퓨틱스와 ‘리틀부스터’ 독점 공급 계약 … 식물유래 엑소좀, 폴리뉴클레오티드 성분
휴온스그룹 계열사 휴메딕스가 ‘리들부스터’의 국내 판권을 확보하며 에스테틱 사업을 확장한다.휴메딕스는 에보브테라퓨틱스와 ‘리들부스터 PN/EX’ 국내 독점 판매 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 이 제품은 브이티코스메틱의 인기 제품 ‘리들샷’을 병·의원용으로 개발한 것으로, 낮은 통증과 짧은 회복기간...
칼럼
칼럼
의학·생명과학 연구의 공신력은 영향력지수(IF)로 평가해야
의학 또는 바이오 관련 기사를 쓰다 보면 보도자료에 흔히 이번 연구가 ‘국내 의학자’에 의해 밝혀졌다라든가, ‘권위 있는 국제학술지’에 게재됐다라는 문구를 접하게 된다. 김영삼 전 대통령이 ‘세계화 선언’을 한 게 1994년 11월 17일로 어언 31년이 지났는데 대단한 의학적 발견이나 신약개발 성과도 아닌데 ‘...
글로벌뉴스
글로벌 뉴스
베링거인겔하임, HER2 변이 비소세포폐암 2차 치료제 ‘허넥시오스’(존거티닙) FDA 가속승인
베링거인겔하임은 HER2(ERBB2) 변이 비소세포폐암(NSCLC) 2차 치료제로 신약승인을 신청한 ‘허넥시오스’(Hernexeos, 성분명 존거티닙 zongertinib, 개발코드명 BI 1810631)를 미국 식품의약국(FDA)이 가속승인했다고 8일(현지시각) 발표했다. 이에 따라 허넥시오스는 이전 치료 경험이 있는 HER2 변이 진행성 비소세포폐암 환자를 위한 최초의 경구...
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중국개발 PD-1 토리팔리맙, 유럽 승인...두 가지
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중국 소재 준시바이오(Junshi Biosciences)가 자사의 항PD-1 항체 토리팔리맙(Toripalimab, 상품명: LOQTORZI)이 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 두 가지 적응증에 대해 승인…
2024-09-26 05:38:06
키트루다+LAG-3 이중면역항암제 대장암 3상 실패
키트루다와 LAG-3 조합의 이중면역항암제 후보가 전이성 대장암 환자를 대상으로 한 3상에서 치료 효과를 제시하지 못했다.MSD는 25일 자사의 LAG-3 항체 파베젤리…
2024-09-26 06:16:13
FDA, 치료제 없던 니만-픽병 C형 나흘 사이 두 개 신약 승인
FDA는 그간 치료제가 없는 희귀질환 니만-픽병 C형(NPC) 치료제를 나흘 사이에 두 품목 승인했다.FDA는 24일 인트라바이오(IntraBio)의 니만-픽병 C형(NPC) 치료를 위한…
2024-09-26 06:16:25
대한뉴팜, 생리식염수 희석 없이 1회 정맥 점적주사로 독감 치료 ‘엔피플루프리믹스주’ 출시
대한뉴팜은 프리믹스 형태의 독감 주사 치료제인 ‘엔피플루프리믹스주’를 출시한다고 25일 밝혔다.대한뉴팜의 독감 치료 주사제 ‘엔피플루프리…
2024-09-25 16:20:49
암젠, 아토피피부염 경쟁 가세 예고...로카틴리맙 3상 첫 성공
암젠은 OX40 표적 항체치료제 로카틴리맙(Rocatinlimab/AMG 451/KHK4083)의 아토피피부염 치료제 시장 경쟁을 예고하는 후기 임상 결과를 첫 공개했다.암젠은 24일 투자…
2024-09-25 13:02:58
릴리 알츠하이머 치료제 '키순라' 레켐비 본진 일본서 승인
릴리의 알츠하이머병 치료제 키순라(Kisunla, 도나네맙, Donanemab)이 일본에서 승인을 받았다.릴리는 일본 후생노동성이 자사의 4주단위 정맥주사 제형의 알츠하…
2024-09-25 10:49:33
존재감 키우는 중국발 PD-1...'세르풀리맙' CHMP 승인 권고
중국에서 시판중인 세르풀리맙중국 개발 PD-(L)1 면역관문억제제가 글로벌 시장에서 존재감을 확대하고 있다.인타스(Intas Pharmaceuticals)는 지난 21일, 유럽의약품…
2024-09-24 06:57:08
FDA, '빔젤릭스' 건선성 관절염 등 3개
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동시 추가 승인
벨기에 소재 UCB의 빔젤릭스(BIMZELX, 비메키주맙 bimekizumab)가 2일 FDA로부터 활성 건선성 관절염(PsA), 비방사선학적 축성 척추관절염(nr-axSpA) 및 강직성 척추염(AS) …
2024-09-24 06:15:09
아스트라제네카, ADC 'Dato-DXd' 폐암 이어 유방암 OS 미충족
아스트라제네카와 다이이찌 산쿄가 공동 개발 중인 다토포타맙 데룩스테칸(Datopotamab deruxtecan, Dato-DXd)이 3상에서 전체 생존율(OS) 목표를 달성하지 못했다.아스…
2024-09-24 06:15:28
'쩐의 전쟁' 최초 TL1A 항체 두고 MSD·로슈 3상 개발 경쟁
10조 원 이상의 투자가 진행된 최초 TL1A 항체 치료제 타이틀을 두고 MSD와 로슈가 후기 임상 개발 경쟁에 돌입했다.헬스오가 24일 분석한 결과 크론병과 궤양성 …
2024-09-24 06:14:47
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