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- 에스바이오메딕스, '중증하지허혈 세포치료제' 임상서 안전성과 유효성 확인
- FECS-Ad 제조 및 치료 과정 모식도 이미지 에스바이오메딕스는 자사의 중증하지허혈 세포치료제 후보물질인 'FECS-Ad(동종 중간엽줄기세포 3차원 스페로이드)&#…
- 2024-09-27 13:11:26
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- "발병률 10대 암인 신세포암, 2차 치료 환경 개선 시급"
- 입센코리아(대표 양미선)는 25일과 26일 이틀간 국내에서 카보메틱스(Cabometyx, 성분명: 카보잔티닙, Cabozantinib) 급여 적용 5주년을 기념하여 신세포암 전문가 토…
- 2024-09-27 10:13:59
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- 로슈의 '알레센자', ALK 양성 비소세포폐암 보조요법 국내승인
- 한국로슈(대표이사 이자트 아젬)는 자사의 역형성 림프종 인산화효소(Anaplastic Lymphoma Kinase, 이하 ALK) 양성 폐암 치료제 ‘알레센자’(성분명 알렉티닙)가…
- 2024-09-27 09:51:57
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- 바이오젠, 세이지와 일명 수전증 치료제 협업 계약 종료
- 바이오젠은 세이지 테라퓨틱스(Sage Therapeutics)와 협업을 통해 개발을 진행해오던 본태성 떨림(Essential Tremor, ET) 치료제 후보 SAGE-324(BIIB124)와 관련된 협업 계약을…
- 2024-09-27 07:53:03
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- FDA 자문위, 키트루다·옵디보의 식도암 적응증 축소 권고
- FDA 종양학 약물 자문위원회(ODAC)는 키트루다(펨브롤리주맙)와 옵디보(니볼루맙)의 PD-L1 발현이 1 미만인 전이성 또는 절제 불가능한 식도 편평세포암(ESCC) 환자…
- 2024-09-27 06:40:35
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- 혈액암치료제 '가싸이바' 루푸스 신염 3상 성공...규제승인 추진
- 로슈의 혈액암치료제 가싸이바(Gazyva/오비누투주맙 Obinutuzumab)가 루푸스 루푸스 신염 환자 대상 3상에서 표준치료 대비 우수한 치료효과를 제시했다.로슈는 26…
- 2024-09-27 06:41:04
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- 타그리소, 5번째 적응증 FDA 승인…PFS 84% 연장
- 타그리소(성분명: 오시머티닙, Osimertinib)가 EGFR 변이 비소세포폐암(NSCLC) 치료에 있어 미국 식품의약국(FDA)으로부터 다섯 번째 적응증을 확보했다.아스트라제네…
- 2024-09-27 06:40:50
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- 식약처, 마이크로바이옴 기반 제조시설 가이드라인 제정
- 식품의약품안전처(처장 오유경)는 최근 국내외에서 활발히 개발 중인 마이크로바이옴 기반 생균치료제에 대한 맞춤형 제조시설 운영 관리 지침을 9월 26일에 …
- 2024-09-26 11:32:17
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- 화이자, 원형탈모증 치료제 리트풀로 식약처 허가
- 한국화이자제약은 경구용 JAK 억제제 리트풀로(Litfulo, 성분명: 리틀레시티닙 토실산염)이24일 식품의약품안전처로부터 중증 원형탈모증(Alopecia Areata, AA) 치료제…
- 2024-09-26 11:03:27
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- 화이자, 겸상적혈구병 치료제 옥스브리타 자진 시장 철수
- 화이자는 겸상적혈구빈혈증(Sickle Cell Disease, SCD) 치료제 옥스브리타(Oxbryta, 복셀로터 voxelotor)의 모든 판매를 중단하고 시장에서 자진 철수한다고 26일 발표했다…
- 2024-09-26 09:46:07
