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2025-08-12 12:48 (Tue)
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식약처, 보건용 마스크 성능평가 기준 강화 … 분진포집 효율시험 기준 추가
식품의약품안전처는 의약외품 보건용 마스크의 성능평가를 위한 ‘파라인오일 시험’ 기준을 추가하는 등 의약외품 품목허가·신고·심사 관련 고시 개정안을 11일 행정예고했다. 9월 1일까지 의견을 받을 예정이다. 보건용 마스크는 황사, 미세먼지 등 입자성 유해물질 또는 감염원으로부터 호흡기 보호를 목적으로 사용하...
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뇌졸중 유발 심방세동, 10년 간 2배 이상 급증 … 혈전 고여 뇌경색 초래
심방세동은 단순한 부정맥에 머물지 않고 뇌졸중을 유발할 수 있는 치명적인 질환이다. 인구 고령화로 급증하여 최근 10년간 국내 유병률이 두 배 이상 증가했다. 최근 짧은 시술 시간과 낮은 합병증으로 주목받는 ‘펄스장 절제술’(Pulse field ablation, PFA)이 새로운 치료법으로 주목 받고 있다. 고령화로 급증 … 심방세동 있으면 뇌...
정책사회
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식약처, 보건용 마스크 성능평가 기준 강화 … 분진포집 효율시험 기준 추가
식품의약품안전처는 의약외품 보건용 마스크의 성능평가를 위한 ‘파라인오일 시험’ 기준을 추가하는 등 의약외품 품목허가·신고·심사 관련 고시 개정안을 11일 행정예고했다. 9월 1일까지 의견을 받을 예정이다. 보건용 마스크는 황사, 미세먼지 등 입자성 유해물질 또는 감염원으로부터 호흡기 보호를 목적으로 사용하...
제약바이오
제약바이오 뉴스
의약품 비교 심층분석
코스메틱
메디톡스, 2분기 매출 616억 원, 영업이익 63억 원 … 소송 종료 판관비 감소, 뉴럭스 해외진출 덕분
메디톡스는 11일 실적 공시를 통해 올해 2분기 매출 616억 원, 영업이익 63억 원, 당기순이익 82억 원을 기록했다고 밝혔다.전 분기 대비 매출은 3.6% 줄었지만, 영업이익과 순이익은 각각 15.4%, 144.5% 증가했다. 지난해 같은 기간과 비교하면 매출과 영업이익, 순이익이 각각 5.2%, 55.9%, 27.8% 감소했다.회사는 톡신과 필러 등 주력 사업에서 안정적인 ...
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술의 세계
동국제약, 숙취해소제 ‘이지스마트 구미츄’ GS25·CU 편의점 입점 … 아이스플랜트 복합농축액 함유
동국제약의 숙취해소제 ‘이지스마트 구미츄’가 올리브영에 이어 GS25와 CU 등 주요 편의점에 신규 입점하며 유통망을 확대한다. 편의점에서 판매되는 ‘이지스마트 구미츄’는 동국제약의 구강용해 필름 제형 숙취해소제 ‘이지스마트 필름’의 구미형으로, 음주 전후 1~3개를 물 없이 간편하게 씹어 먹을 수 있어 섭취 ...
힐링투어
여러 지역
'페낭' 길었던 10년간의 여정(1)
검색해보니 한국에서 페낭을 갈 수 있는 직항은 여전히 없다. 만약 짧게 여행을 가고 싶다면 싱가포르를 들러 페리를 타고 페낭을 오는 것을 추천한다. 내리면 헤리티지 지역인 조지타운이다.짧은 여행을 위해서라면 굳이 비행기를 경유해가면서까지 찾아갈 만큼 여행지의 매력을 발산하지는 않는다. 대신 한달살기 등 긴 시간동안 느긋하...
의료기기
의료기기
휴메딕스, 애보브테라퓨틱스와 ‘리틀부스터’ 독점 공급 계약 … 식물유래 엑소좀, 폴리뉴클레오티드 성분
휴온스그룹 계열사 휴메딕스가 ‘리들부스터’의 국내 판권을 확보하며 에스테틱 사업을 확장한다.휴메딕스는 에보브테라퓨틱스와 ‘리들부스터 PN/EX’ 국내 독점 판매 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 이 제품은 브이티코스메틱의 인기 제품 ‘리들샷’을 병·의원용으로 개발한 것으로, 낮은 통증과 짧은 회복기간...
칼럼
칼럼
의학·생명과학 연구의 공신력은 영향력지수(IF)로 평가해야
의학 또는 바이오 관련 기사를 쓰다 보면 보도자료에 흔히 이번 연구가 ‘국내 의학자’에 의해 밝혀졌다라든가, ‘권위 있는 국제학술지’에 게재됐다라는 문구를 접하게 된다. 김영삼 전 대통령이 ‘세계화 선언’을 한 게 1994년 11월 17일로 어언 31년이 지났는데 대단한 의학적 발견이나 신약개발 성과도 아닌데 ‘...
글로벌뉴스
글로벌 뉴스
베링거인겔하임, HER2 변이 비소세포폐암 2차 치료제 ‘허넥시오스’(존거티닙) FDA 가속승인
베링거인겔하임은 HER2(ERBB2) 변이 비소세포폐암(NSCLC) 2차 치료제로 신약승인을 신청한 ‘허넥시오스’(Hernexeos, 성분명 존거티닙 zongertinib, 개발코드명 BI 1810631)를 미국 식품의약국(FDA)이 가속승인했다고 8일(현지시각) 발표했다. 이에 따라 허넥시오스는 이전 치료 경험이 있는 HER2 변이 진행성 비소세포폐암 환자를 위한 최초의 경구...
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키트루다, 두경부암 수술 전후 보조요법 무사건 생존 개선
엠에스디(MSD)는 키트루다(Keytruda, 펨브롤리주맙)가 국소 진행성 두경부 편평세포암(LA-HNSCC) 환자의 수술 전후 보조요법 환경에서 무사건 생존율(EFS)을 개선했다…
2024-10-11 04:44:21
탈제나+엑스탄디, 유전자 변이 무관 mCRPC 전체 생존율 개선
탈제나(Talzenna, 탈라조파립)와 엑스탄디(Xtandi, 엔잘루타마이드) 병용 요법이 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자의 전체 생존율을 유의미하게 개선했다.화…
2024-10-11 06:05:00
질랜드, 고인슐린증 치료제 다시글루카곤 두번째 FDA 승인 거부
질랜드파마(Zealand Pharma)는 8일 선천성 고인슐린증(CHI) 치료를 위해 개발 중인 다시글루카곤(dasiglucagon)과 관련 FDA)으로부터 완결된 응답서신(Complete Response Letter,…
2024-10-10 06:22:12
EMA, 탈모·전립선치료제 자살행동 관련 안전성 검토 착수
유럽의약품청(EMA)은 남성형 탈모와 전립선비대증 치료제 피나스테리드(Finasteride)와 두타스테리드(Dutasteride) 등에 대한 자살 사고 및 행동 관련 안전성 검토를 …
2024-10-10 06:17:55
AZ의 '에어수프라' 경증천식 응급치료
적응증
확대 3상 성공
아스트라제네카의 에어수프라(Airsupra 알부테롤/부데소나이드)가 천식 악화 예방 및 치료에서 중요한 추가 데이터를 확보하며 그 역할의 확장을 예고했다.에어…
2024-10-08 09:49:18
J&J, 방광암치료제 후보 'TAR-200 2상 임상개발 중단
존슨앤드존슨은 근침윤성 방광암(MIBC) 환자를 대상으로 한 TAR-200에 대한 SunRISe-2 2상 임상을 중단키로 결정했다.존슨앤드존슨은 7일 방광암치료제 후보 TAR-200 …
2024-10-08 06:41:07
다발골수종 저렴한 비상업 CAR-T 성큼...카빅티·아베크마 위협
사진출처: 하다사메디컬 센터 편집: 헬스오이스라엘의 예루살렘 하다사 메디컬 센터(Hadassah Medical Center)에서 개발 중인 항 BCMA(비세포성 성숙 항원) 표적 CAR-T세…
2024-10-08 06:40:45
한국다케다제약 제줄라, HRD양성 난소암 1차 유지요법 급여 확대
한국다케다제약은 자사의 PARP 억제제인 제줄라(Zejula, 성분명: 니라파립)의 건강보험 급여 범위가 HRD 양성 난소암 환자의 1차 유지요법으로 확대되었다고 7일 …
2024-10-07 11:15:54
AZ의 '칼퀀스' 외투세포 림프종 1차요법 FDA 승인신청 수락
아스트라제네카는 자사의 BTK 억제제 칼퀀스(Calquence, 아칼라브루티닙)가 외투세포 림프종(MCL) 1차 요법 환자들의 1차 요법을 적응증으로 진행한 FDA 승인 신청이…
2024-10-04 06:24:19
FDA, '옵디보' 비소세포폐암 수술 전후 보조요법 승인
BMS의 면역항암제 옵디보(Opdivo, 니볼루맙)가 비소세포폐암(NSCLC) 수술 전후 보조요법으로 FDA 승인을 받았다.앞서 옵디보는 2022년 3월 4일 FDA로부터 수술 전 보조…
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유럽연합, 식품에 금지된 이산화티타늄(TiO₂) 의약품에는 사용 결정
강신혁 고려대 안암병원 교수, 한미혁신성과창출R&D 사업 선정 … 암수술 절제연 형광스크리닝 실시간 영상진단
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이대목동병원, 국내 최초 AI 부정맥 진단 솔루션 ‘맥케이’ 도입 … 고위험군 선별, 약물치료 유도
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