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2025-08-12 10:36 (Tue)
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식약처, 보건용 마스크 성능평가 기준 강화 … 분진포집 효율시험 기준 추가
식품의약품안전처는 의약외품 보건용 마스크의 성능평가를 위한 ‘파라인오일 시험’ 기준을 추가하는 등 의약외품 품목허가·신고·심사 관련 고시 개정안을 11일 행정예고했다. 9월 1일까지 의견을 받을 예정이다. 보건용 마스크는 황사, 미세먼지 등 입자성 유해물질 또는 감염원으로부터 호흡기 보호를 목적으로 사용하...
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뇌졸중 유발 심방세동, 10년 간 2배 이상 급증 … 혈전 고여 뇌경색 초래
심방세동은 단순한 부정맥에 머물지 않고 뇌졸중을 유발할 수 있는 치명적인 질환이다. 인구 고령화로 급증하여 최근 10년간 국내 유병률이 두 배 이상 증가했다. 최근 짧은 시술 시간과 낮은 합병증으로 주목받는 ‘펄스장 절제술’(Pulse field ablation, PFA)이 새로운 치료법으로 주목 받고 있다. 고령화로 급증 … 심방세동 있으면 뇌...
정책사회
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식약처, 보건용 마스크 성능평가 기준 강화 … 분진포집 효율시험 기준 추가
식품의약품안전처는 의약외품 보건용 마스크의 성능평가를 위한 ‘파라인오일 시험’ 기준을 추가하는 등 의약외품 품목허가·신고·심사 관련 고시 개정안을 11일 행정예고했다. 9월 1일까지 의견을 받을 예정이다. 보건용 마스크는 황사, 미세먼지 등 입자성 유해물질 또는 감염원으로부터 호흡기 보호를 목적으로 사용하...
제약바이오
제약바이오 뉴스
의약품 비교 심층분석
코스메틱
동화약품, 차 type 감기약 ‘판콜에이치 건조시럽’ 출시 … 종합감기약에 리포플라빈 강화
동화약품은 차 형태로 마시는 종합감기약 ‘판콜에이치건조시럽’을 출시한다고 11일 밝혔다. 다양한 감기 증상에 효과적인 아세트아미노펜, 슈도에페드린, 구아이펜, 디페닐하이드라민, 리보플라빈(비타민B2) 등 다섯 가지 성분을 함유해 △오한·발열 △콧물·코막힘 △인후통·가래를 한 번에 해결한다. 특히 비타민 B2...
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푸드뉴스
술의 세계
동국제약, 숙취해소제 ‘이지스마트 구미츄’ GS25·CU 편의점 입점 … 아이스플랜트 복합농축액 함유
동국제약의 숙취해소제 ‘이지스마트 구미츄’가 올리브영에 이어 GS25와 CU 등 주요 편의점에 신규 입점하며 유통망을 확대한다. 편의점에서 판매되는 ‘이지스마트 구미츄’는 동국제약의 구강용해 필름 제형 숙취해소제 ‘이지스마트 필름’의 구미형으로, 음주 전후 1~3개를 물 없이 간편하게 씹어 먹을 수 있어 섭취 ...
힐링투어
여러 지역
'페낭' 길었던 10년간의 여정(1)
검색해보니 한국에서 페낭을 갈 수 있는 직항은 여전히 없다. 만약 짧게 여행을 가고 싶다면 싱가포르를 들러 페리를 타고 페낭을 오는 것을 추천한다. 내리면 헤리티지 지역인 조지타운이다.짧은 여행을 위해서라면 굳이 비행기를 경유해가면서까지 찾아갈 만큼 여행지의 매력을 발산하지는 않는다. 대신 한달살기 등 긴 시간동안 느긋하...
의료기기
의료기기
휴메딕스, 애보브테라퓨틱스와 ‘리틀부스터’ 독점 공급 계약 … 식물유래 엑소좀, 폴리뉴클레오티드 성분
휴온스그룹 계열사 휴메딕스가 ‘리들부스터’의 국내 판권을 확보하며 에스테틱 사업을 확장한다.휴메딕스는 에보브테라퓨틱스와 ‘리들부스터 PN/EX’ 국내 독점 판매 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 이 제품은 브이티코스메틱의 인기 제품 ‘리들샷’을 병·의원용으로 개발한 것으로, 낮은 통증과 짧은 회복기간...
칼럼
칼럼
의학·생명과학 연구의 공신력은 영향력지수(IF)로 평가해야
의학 또는 바이오 관련 기사를 쓰다 보면 보도자료에 흔히 이번 연구가 ‘국내 의학자’에 의해 밝혀졌다라든가, ‘권위 있는 국제학술지’에 게재됐다라는 문구를 접하게 된다. 김영삼 전 대통령이 ‘세계화 선언’을 한 게 1994년 11월 17일로 어언 31년이 지났는데 대단한 의학적 발견이나 신약개발 성과도 아닌데 ‘...
글로벌뉴스
글로벌 뉴스
베링거인겔하임, HER2 변이 비소세포폐암 2차 치료제 ‘허넥시오스’(존거티닙) FDA 가속승인
베링거인겔하임은 HER2(ERBB2) 변이 비소세포폐암(NSCLC) 2차 치료제로 신약승인을 신청한 ‘허넥시오스’(Hernexeos, 성분명 존거티닙 zongertinib, 개발코드명 BI 1810631)를 미국 식품의약국(FDA)이 가속승인했다고 8일(현지시각) 발표했다. 이에 따라 허넥시오스는 이전 치료 경험이 있는 HER2 변이 진행성 비소세포폐암 환자를 위한 최초의 경구...
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‘DOR(수술실 직행 외상 소생술)’ 중증외상 생존율 높인다
‘수술실 직행 외상 소생술’(Direct to Operation Room resuscitation, DOR)이 중증 외상 환자의 생존율을 높인다는 문헌고찰 연구가 발표됐다. 서동민·정호형 …
2024-10-30 11:28:07
CAR-T 치료제, 난치성 혈액암의 치료효과 끌어올린 주역
키메라 항원 수용체 T세포(Chimeric antigen receptor T cell, CAR-T 세포)치료제는 특정 암세포의 항원을 인식하는 CAR 수용체를 T세포에 접합한 것으로, 환자의 T세포를 …
2024-10-29 15:19:00
JW중외제약, 美 템퍼스AI와 임상데이터·오가노이드 활용 항암 신약개발 협력
JW중외제약은 인공지능(AI) 기반 정밀의료 분야의 글로벌 선도기업 미국 템퍼스AI(Tempus AI)와 협력해 실제 임상 데이터(Real-World Data, RWD)와 오가노이드를 활용한 …
2024-11-02 19:23:21
아스텔라스, 황반변성 GA치료제 유럽승인신청 철회
아스텔라스는 연령관련 황반변성 지도모양 위축(Geographic Atrophy, GA) 치료제 이제르베이 (IZERVAY, 아바신캡타드 페골, Avacincaptad Pegol, ACP)에 대한 유럽승인신청을 …
2024-10-29 06:19:52
노바티스, 몬테로사의 분자 접착 분해제 3조 원 규모 판권 계약
노바티스는 28일 스위스 바젤에 기반을 두고 있는 몬테로사 테라퓨틱스(Monte Rosa Therapeutics)와 분자 접착 분해제(Molecular Glue Degrader, MGD) 약물인 MRT-6160의 개발을 …
2024-10-29 06:19:41
노바티스, 파발타 'C3 사구체신염' 효과 입증...규제 승인 진행
노바티스는 최초의 경구용 대체보체 경로 억제제 '파발타'(Fabhalta, 입타코판 iptacopan)가 희귀 질환인 C3 사구체신염(C3G) 환자에게 1년 동안 임상적으로 의…
2024-10-28 06:27:36
FDA, 이테룸의 경구용 단순 요로감염 치료제 '올린바' 승인
아일랜드 소재 이테룸테라퓨틱스(Iterum Therapeutics)는 '올린바(ORLYNVAH, sulopenem etzadroxil/probenecid)이 단순 요로감염 치료제로 FDA 승인을 받았다고 25일 발표했다.…
2024-10-28 06:27:46
한림대 춘천성심병원, 방사선 암 치료기기 ‘트루빔’ ‘이그잭트랙 다이나믹’ 도입
한림대춘천성심병원 방사선종양학과가 최첨단 암 치료기 장비를 도입했다.한림대춘천성심병원 방사선종양학과는 최첨단 암 치료기 트루빔(TrueBeam) 장비를 도…
2024-10-25 12:00:26
매리너스, '지탈미' 결절성 경화증 3상 실패...구조조정
매리너스 파마슈티컬스(Marinus Pharmaceuticals)는 자사의 희귀질환 발작치료제 '지탈미 경구현탁액(’(Ztalmy, 가낙솔론 ganaxolone)의 적응증 확대를 위해 결정성…
2024-10-25 06:52:39
레오파마, 알리톡 위협 손습진 국소도포제 '안주프고' 독일 첫 출시
레오파마는 만성 손습진(주부습진) 국소도포제 '안주프고 크림(Anzupgo, 델고시티닙 delgocitinib)'을 독일 시장에 첫 출시했다.레오파마는 지난주 독일에서 …
2024-10-24 06:49:01
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메디톡스, 2분기 매출 616억 원, 영업이익 63억 원 … 소송 종료 판관비 감소, 뉴럭스 해외진출 덕분
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유럽연합, 식품에 금지된 이산화티타늄(TiO₂) 의약품에는 사용 결정
강신혁 고려대 안암병원 교수, 한미혁신성과창출R&D 사업 선정 … 암수술 절제연 형광스크리닝 실시간 영상진단
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이대목동병원, 국내 최초 AI 부정맥 진단 솔루션 ‘맥케이’ 도입 … 고위험군 선별, 약물치료 유도
JW중외제약 ‘헴리브라’, A형 혈우병 환자 운동 중 출혈 예방 효과 입증
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휴메딕스, 애보브테라퓨틱스와 ‘리틀부스터’ 독점 공급 계약 … 식물유래 엑소좀, 폴리뉴클레오티드 성분
장기 흡연자 ‘소세포폐암’ 발병률 압도적” … 담배소송의 근거 확충
휴메딕스, 애보브테라퓨틱스와 ‘리틀부스터’ 독점 공급 계약 … 식물유래 엑소좀, 폴리뉴클레오티드 성분
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