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한올바이오파마, 자가면역질환 후보 ‘HL161ANS’ 난치성 류마티스 관절염으로 신규 적응증 확정

한올바이오파마의 미국 파트너사 이뮤노반트(Immunovant)가 지난 7일(현지시각) 3분기 실적 보도자료를 통해 개발 중인 자가면역질환 치료제 HL161의 개발 계획과 …

2024-11-08 09:18:48
FDA, 코막힘약 경구 페닐에프린 50년만에 퇴출 제안

FDA는 코막힘과 비충혈 완화제로 사용되어 오던 경구 복용 페닐에프린((Phenylephrine) 성분에 대해 퇴출을 제안했다.7일 FDA는 미국에서 판매 중인 경구용 페닐에프…

2024-11-08 06:26:01
오가논, '비타마' 아토피피부염 FDA 승인검토 연장

FDA가 비타마(VTAMA, 타피나로프) 크림 1%의 아토피 피부염(AD) 치료 적응증에 대한 승인 검토기간을 추가 연장했다. 이에따라 기존 12월 12일이었던 최종 결정일이 …

2024-11-06 07:09:58
사노피, BTKi 릴자브루티닙 '혈소판 감소증' 3상서 효과 제시

사노피의 브루톤 티로신 키나제(BTK) 억제제 후보 릴자브루티닙(Rilzabrutinib)이 3상에서 면역성 혈소판감소증(Immune thrombocytopenia, ITP) 환자의 혈소판 수치 개선을 …

2024-11-06 06:21:08
황반변성치료 베바시주맙 바이오베터 영국 급여 권고

황반변성 치료 적응증으로 유럽과 영국에서 승인된 베바시주맙(아바스틴 참조) 바이오베터 리텐나바(LYTENAVA)가 영국에서 급여 권고를 받았다.영국 국립보건임…

2024-11-05 08:57:24
바이오젠·세이지, '주주베' 주요우울장애 관련 추가개발 중단

바이오젠과 세이지 테라퓨틱스(Sage Therapeutics)가 협업중인 산후우울증 치료제 주주베(Zurzuvae, 주라놀론) 관련 주요우울장애(MDD) 추가 임상개발을 중단키로 했다…

2024-11-04 04:39:04
비만약 '위고비' MASH·간섬유증 개선...내년 상반기 승인추진

노보노디스크는 1일 비만치료제 '위고비(Wegovy, 세마글루타이드 semaglutide 2.4 mg)가 대사이상 관련 지방간염(MASH, 이전 비알코올성 지방간염(NASH))의 치료효과…

2024-11-04 06:12:19
FDA자문위, SGLT1/2i 소타글리플로진 1형당뇨 승인거부권고

FDA 내분비대사약물자문위원회는 10월 31일 SGLT1/2 억제제 인페파(Inpefa, 소타글리플로진, sotagliflozin)의 1형 당뇨병 환자 대상 혈당 조절 보조 요법에 대해 3대 11의…

2024-11-04 06:11:48
베라스템, 희귀 난소암 첫 치료제 FDA 가속승인 순차신청 완료

베라스템 온콜로지(Verastem Oncology)는 재발성 KRAS 변이 저등급 장액성 난소암(LGSOC) 환자 치료제 후보 ‘아부토메티닙(Avutometinib)’과 ‘데팩티닙(Defactini…

2024-11-04 06:12:07
키트루다 연매출 40조원 돌파 전망...가다실 11% 감소

키트루다의 올해 매출이 290억달러(한화 약 40조원)을 돌파할 것으로 전망된다. 미국 머크(MSD)가 10월 31일 발표한 3분기 실적 발표에 따르면 총매출(제약+동물건…

2024-11-01 07:55:11

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