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식약처 '암부트라' 허가...화이자 '빈다켈' 독점 종료

식품의약품안전처는 트랜스티레틴(TTR) 가족성 아밀로이드성 다발신경병증(Familial Amyloid Polyneuropathy, hATTR-PN) 치료제로 siRNA 기반 희귀의약품인 ‘암부트라프…

2024-11-15 11:53:06
MSD, 라노바의 PD-1·VEGF 이중항체 독점 판권 계약

엠에스디는 중국 바이오테크 라노바 메디신스(Lanova Medicines/礼新医药/예신의약)와 차세대 항암제 LM-299의 독점 개발 및 상업화를 위한 글로벌 라이선스 계약을 …

2024-11-15 06:28:28
방사선 항암제 시대 연 노바티스, 경쟁자와 대면하나

프랑스 소재 큐리움(Curium)은 자사의 방사성 리간드 치료제 후보가 전립선 특이 막 항원(PSMA) 양성 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 한 ECLIPSE …

2024-11-15 06:28:58
BTKi 돌풍주역 中개발 항암제 '브루킨사' 매출 2배 급증

중국개발 항암제로 지난해 첫 글러벌 블럭버스터 항암제에 등극한 베이진의 BTK억제제 브루킨사(자누브루티닙)가 돌풍을 이어가고 있다.베이진이 12일 발표한 …

2024-11-14 08:07:42
포스트 '엔허투' Dato-DXd 폐암적응증 축소 FDA 승인신청

아스트라제네카와 다이이찌 산쿄는 포스트 '엔허투'로 개발중인 항체약물접합체(ADC) 후보 다토포타맙 데룩스테칸(Datopotamab Deruxtecan, Dato-DXd)에 대한 FDA …

2024-11-13 06:02:58
애브비, 12조원 투자 인수한 조현병 치료제 2상 실패

애브비가 87억 달러(한화 약 12조 원)에 세레벨 테라퓨틱스(Cerevel Therapeutics)를 인수하면서 확보한 조현병 치료제 후보 엠라클리딘(emraclidine)이 2상에서 이점을 …

2024-11-12 05:40:28
[진단] 2형당뇨·비만 '마운자로' 파격적인 약가로 출시될까

2형당뇨병과 비만치료를 위한 릴리의 마운자로(티르제파티드)가 국내에서 경쟁약물 대비 낮은 약가로 출시될 가능성이 적지 않다.조건은 마운자로가 제약사…

2024-11-12 06:48:22
J&J, 증상전 다발골수종 다잘렉스 단독요법 FDA·EMA 승인 신청

존슨앤드존슨은 FDA과 유럽의약품청(EMA)에 증상 이전(불활성) 다발골수종(smalling multiple myeloma) 치료를 적응증으로 다잘렉스 파스프로(DARZALEX FASPRO/피하주사, 다…

2024-11-11 06:20:58
'리브리반트' 경쟁 中개발 '선보제르티닙' FDA 승인신청

존슨앤드존슨의 폐암치료제 리브리반트와 잠재적 경쟁을 예고하는 중국 개발 선보제르티닙(Sunvozertinib)의 FDA 승인신청서가 제출됐다.중국 장수소재 디잘(Dizal)…

2024-11-11 06:20:44
FDA, 7번째 CAR-T세포치료제 '아우카트질' 승인

FDA는 카빅티 승인 2년여만에 7번째 CAR-T세포치료제 아우카트질(Aucatzyl, 오베카브타진 아우토류셀(Obecabtagene autoleucel/obe-cel)을 승인했다.FDA는 8일재발성 또는 불…

2024-11-11 06:20:34

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