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UCB, '빔젤릭스' FDA 승인 1년여 만에 5개 적응증 수집

UCB의 빔질렉스(비메키주맙)이 화농성 한선염(Hidradenitis Suppurativa) 치료제로 FDA 승인을 받았다. 23년 10월 판상 건선치료제를 승인 받은 지 1년 1개월만에 적응증…

2024-11-21 06:48:53
한국UCB제약 ‘빔젤릭스’ … 최초의 IL-17A 및 IL-17F 이중억제제 강조

한국UCB제약은 건선에는 미충족 의료수요가 여전히 크기 때문에 IL-17A와 IL-17F를 동시에 억제하는 최초의 이중억제제인 ‘빔젤릭스오토인젝터주’(Bimzelx,…

2024-11-20 13:02:32
한국머크, 요로상피세포암 치료제 바벤시오 임상 혜택 강조

한국머크 바이오파마는 항암치료의 날을 맞아 국소 진행성 및 전이성 요로상피세포암 치료를 위한 PD-1 면역관문억제제 바벤시오(Bavencio, 아벨루맙)의 임상적 …

2024-11-20 10:45:48
바이엘, 비대성 심근병증 후보 '아피캄텐' 일본 독점판권 확보

바이엘이 사이토키네틱스(Cytokinetics)의 비대성 심근병증(Hypertrophic Cardiomyopathy, HCM) 치료제 후보 아피캄텐(Aficamten)의 일본 판권을 확보했다.사이토키네틱스는 19…

2024-11-20 06:50:19
J&J, 건선치료 최초 경구 IL-23억제제(이코트로킨라) 3상 성공, 신약 승인 추진

존슨앤드존슨은 경구용 펩타이드 제제 '이코트로킨라(Icotrokinra 개발명 JNJ-2113)'의 건선 치료 효과를 입증한 3상 임상결과를 발표했다. IL-23 수용체(Interleuk…

2024-11-20 06:50:59
인텔리아, CRISPR편집 ATTR 유전자치료제 ‘넥스지’ 첫 임상결과

인텔리아(Intellia Therapeutics)는 리제네론과 협업, 개발중인 트랜스티레틴 아밀로이드증(ATTR) 환자를 위한 CRISPR 기반 유전자 편집 치료제 '넥스지'(넥시구란…

2024-11-19 08:56:54
마운자로, 위약 대비 심혈관 사망·심부전 악화 38% 감소

2형당뇨병과 비만치료제로 승인 받은 릴리의 마운자로(티르제파티드)와 관련, 심부전 치료 가능성을 제시한 3상 세부결과가 발표됐다.16부터 18일까지 진행된 …

2024-11-19 06:18:37
삼성바이오에피스 ‘SB16’(데노수맙 바이오시밀러) 2종 유럽 의약품청(EMA) 허가 권고 받아

삼성바이오에피스는 유럽 의약품청(European Medicines Agency, EMA) 산하 약물사용자문위원회(Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP)로부터 프롤리아(Prolia) 및 엑스…

2024-11-17 11:33:25
듀피젠트, 한차례 고배 '자발성 두드러기' FDA 재승인신청 수락

사노피와 리제네론은 듀피젠트(Dupixent, 두필루맙)의 만성 자발성 두드러기(CSU) 적응증에 대한 FDA 승인신청이 수락받았다고 15일 발표했다.2023년 10월, 듀피젠트…

2024-11-18 09:40:25
식전 투약 제약없앤 '타시그나' 개랑신약 FDA 승인

연하장애 환자를 위한 액상제형 개발에 특화된 미국 소재 미국 아주리티 파마슈티컬스(Azurity Pharmaceuticals)는 14일 FDA으로부터 공복시 복용 제한이 없는 닐로티…

2024-11-18 07:00:50

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