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2025-08-12 10:36 (Tue)
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식약처, 보건용 마스크 성능평가 기준 강화 … 분진포집 효율시험 기준 추가
식품의약품안전처는 의약외품 보건용 마스크의 성능평가를 위한 ‘파라인오일 시험’ 기준을 추가하는 등 의약외품 품목허가·신고·심사 관련 고시 개정안을 11일 행정예고했다. 9월 1일까지 의견을 받을 예정이다. 보건용 마스크는 황사, 미세먼지 등 입자성 유해물질 또는 감염원으로부터 호흡기 보호를 목적으로 사용하...
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뇌졸중 유발 심방세동, 10년 간 2배 이상 급증 … 혈전 고여 뇌경색 초래
심방세동은 단순한 부정맥에 머물지 않고 뇌졸중을 유발할 수 있는 치명적인 질환이다. 인구 고령화로 급증하여 최근 10년간 국내 유병률이 두 배 이상 증가했다. 최근 짧은 시술 시간과 낮은 합병증으로 주목받는 ‘펄스장 절제술’(Pulse field ablation, PFA)이 새로운 치료법으로 주목 받고 있다. 고령화로 급증 … 심방세동 있으면 뇌...
정책사회
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식약처, 보건용 마스크 성능평가 기준 강화 … 분진포집 효율시험 기준 추가
식품의약품안전처는 의약외품 보건용 마스크의 성능평가를 위한 ‘파라인오일 시험’ 기준을 추가하는 등 의약외품 품목허가·신고·심사 관련 고시 개정안을 11일 행정예고했다. 9월 1일까지 의견을 받을 예정이다. 보건용 마스크는 황사, 미세먼지 등 입자성 유해물질 또는 감염원으로부터 호흡기 보호를 목적으로 사용하...
제약바이오
제약바이오 뉴스
의약품 비교 심층분석
코스메틱
동화약품, 차 type 감기약 ‘판콜에이치 건조시럽’ 출시 … 종합감기약에 리포플라빈 강화
동화약품은 차 형태로 마시는 종합감기약 ‘판콜에이치건조시럽’을 출시한다고 11일 밝혔다. 다양한 감기 증상에 효과적인 아세트아미노펜, 슈도에페드린, 구아이펜, 디페닐하이드라민, 리보플라빈(비타민B2) 등 다섯 가지 성분을 함유해 △오한·발열 △콧물·코막힘 △인후통·가래를 한 번에 해결한다. 특히 비타민 B2...
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푸드뉴스
술의 세계
동국제약, 숙취해소제 ‘이지스마트 구미츄’ GS25·CU 편의점 입점 … 아이스플랜트 복합농축액 함유
동국제약의 숙취해소제 ‘이지스마트 구미츄’가 올리브영에 이어 GS25와 CU 등 주요 편의점에 신규 입점하며 유통망을 확대한다. 편의점에서 판매되는 ‘이지스마트 구미츄’는 동국제약의 구강용해 필름 제형 숙취해소제 ‘이지스마트 필름’의 구미형으로, 음주 전후 1~3개를 물 없이 간편하게 씹어 먹을 수 있어 섭취 ...
힐링투어
여러 지역
'페낭' 길었던 10년간의 여정(1)
검색해보니 한국에서 페낭을 갈 수 있는 직항은 여전히 없다. 만약 짧게 여행을 가고 싶다면 싱가포르를 들러 페리를 타고 페낭을 오는 것을 추천한다. 내리면 헤리티지 지역인 조지타운이다.짧은 여행을 위해서라면 굳이 비행기를 경유해가면서까지 찾아갈 만큼 여행지의 매력을 발산하지는 않는다. 대신 한달살기 등 긴 시간동안 느긋하...
의료기기
의료기기
휴메딕스, 애보브테라퓨틱스와 ‘리틀부스터’ 독점 공급 계약 … 식물유래 엑소좀, 폴리뉴클레오티드 성분
휴온스그룹 계열사 휴메딕스가 ‘리들부스터’의 국내 판권을 확보하며 에스테틱 사업을 확장한다.휴메딕스는 에보브테라퓨틱스와 ‘리들부스터 PN/EX’ 국내 독점 판매 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 이 제품은 브이티코스메틱의 인기 제품 ‘리들샷’을 병·의원용으로 개발한 것으로, 낮은 통증과 짧은 회복기간...
칼럼
칼럼
의학·생명과학 연구의 공신력은 영향력지수(IF)로 평가해야
의학 또는 바이오 관련 기사를 쓰다 보면 보도자료에 흔히 이번 연구가 ‘국내 의학자’에 의해 밝혀졌다라든가, ‘권위 있는 국제학술지’에 게재됐다라는 문구를 접하게 된다. 김영삼 전 대통령이 ‘세계화 선언’을 한 게 1994년 11월 17일로 어언 31년이 지났는데 대단한 의학적 발견이나 신약개발 성과도 아닌데 ‘...
글로벌뉴스
글로벌 뉴스
베링거인겔하임, HER2 변이 비소세포폐암 2차 치료제 ‘허넥시오스’(존거티닙) FDA 가속승인
베링거인겔하임은 HER2(ERBB2) 변이 비소세포폐암(NSCLC) 2차 치료제로 신약승인을 신청한 ‘허넥시오스’(Hernexeos, 성분명 존거티닙 zongertinib, 개발코드명 BI 1810631)를 미국 식품의약국(FDA)이 가속승인했다고 8일(현지시각) 발표했다. 이에 따라 허넥시오스는 이전 치료 경험이 있는 HER2 변이 진행성 비소세포폐암 환자를 위한 최초의 경구...
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지씨셀, CD19 CAR-NK 신약후보 ‘국가신약개발사업단 과제’ 선정
GC셀 로고지씨셀은 자사 B세포 림프종(B-Cell Lymphoma) 치료제 후보물질인 ‘GCC2004’(CD19 CAR-NK)가 국가신약개발사업단의 2024년도 2차 국가신약개발사업 비임…
2024-11-22 13:37:05
한국비엔씨, 프로앱텍과 알부바디 기술 적용한 HER2 수용체 차세대 ADC 기술 공동 특허출원
한국비엔씨 세종공장 전경한국비엔씨는 지속형 항체 단편 기술인 알부바디(Albubody™)를 보유한 프로앱텍과 함께 HER2 수용체를 표적으로 하는 항체-약물 …
2024-11-22 13:13:27
식약처, 중증근무력증 최초 자가투약 SC '질브리스큐' 허가
식품의약품안전처는 희귀질환인 중증근무력증 치료를 위한 보체 C5 억제제 ‘질브리스큐프리필드실린지주(질루코플란나트륨)’를 11월 21일자로 허가했…
2024-11-22 12:48:33
셀트리온, 데노수맙 시밀러 ‘스토보클로’ ‘오센벨트’ 국내 첫 동시 허가 … ‘퍼스트무버’로 시장 공략
셀트리온은 폐경 후 여성 골다공증 환자 치료를 위한 프롤리아(PROLIA, 성분명 데노수맙, denosumab)의 바이오시밀러 ‘스토보클로’(STOBOCLO, 개발명: CT-P41)&rs…
2024-11-22 12:34:29
영국제네릭협회, '비만 제네릭 첫번째 물결'...급여화 촉구
인도소재 바이오콘이 글로벌시장에서 처음으로 노보노디스크의 2형 당뇨병과 비만치료제 빅토자와 삭센다(리라글루티드, Liraglutide)의 영국승인을 받은 가운…
2024-11-22 08:07:52
쿄와기린, 쿠라의 혈액암 후보 '지프토메닙' 글로벌 판권 확보
쿄와기린은 21일 미국 소재 쿠라 온콜로지(Kura Oncology)와 메닌 억제제 계열의 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 후보 지프토메닙(Ziftomenib)의 글로벌 개발 및 상업…
2024-11-22 07:01:24
노바티스, 2028년까지 연매출 성장률 5→6% 상향 조정
노바티스는 2028년까지 연평균 매출 성장률(CAGR)을 기존 5%에서 6%로 상향 조정하는 중장기 성장 전망을 발표했다. 또 올해부터 2029년까지의 성장율은 보수적 전…
2024-11-22 06:22:34
FDA, 바이엘의 '뉴베카' 전립선암 추가
적응증
신청 수락
바이엘의 전립선암치료제 뉴베카(다로루타마이드)의 FDA 추가적응증 승인신청이 수락됐다.바이엘은 21일 안드로겐 차단 요법(ADT)과 병용, 전이성 호르몬 민감…
2024-11-22 06:22:47
재즈, 이중항체 자니다타맙 HER2 양성 담도암 FDA 가속승인
재즈파마슈티컬스(Jazz Pharmaceuticals)는 HER2 표적 이중항체 지헤라(Ziihera, 자니다타맙 Zanidatamab)가 FDA로부터 가속승인을 받았다고 20일 발표했다.HER2 수용체의 서…
2024-11-21 11:46:19
FDA, B세포 CLL '플루다라빈' 블랙박스 경고 제거·
적응증
수정
FDA는 성인의 B세포 만성림프구성백혈병(CLL) 환자 치료에 단독 또는 병용 요법제로 사용되는 플루다라빈 인산염(Fludarabine Phosphate)의 적응증을 추가하고 블랙박…
2024-11-21 09:04:24
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메디톡스, 2분기 매출 616억 원, 영업이익 63억 원 … 소송 종료 판관비 감소, 뉴럭스 해외진출 덕분
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유럽연합, 식품에 금지된 이산화티타늄(TiO₂) 의약품에는 사용 결정
강신혁 고려대 안암병원 교수, 한미혁신성과창출R&D 사업 선정 … 암수술 절제연 형광스크리닝 실시간 영상진단
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이대목동병원, 국내 최초 AI 부정맥 진단 솔루션 ‘맥케이’ 도입 … 고위험군 선별, 약물치료 유도
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휴메딕스, 애보브테라퓨틱스와 ‘리틀부스터’ 독점 공급 계약 … 식물유래 엑소좀, 폴리뉴클레오티드 성분
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