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베이진의 PD-1 테빔브라 위암·식도암 1차요법으로 유럽 승인

베이진(BeiGene)는 이 자사의 항암제 테빔브라 (TEVIMBRA 티슬렐리주맙, Tislelizumab)가 유럽에서 식도 편평세포암(ESCC)과 위암 또는 위식도 접합부(G/GEJ) 선암의 1차 치…

2024-11-28 10:51:55
메디톡스 관계사 ‘리비옴’, 이식편대숙주질환 치료제 ‘LIV031’ 국가신약개발사업 과제 선정

리비옴 로고메디톡스 관계사 ‘리비옴’이 이식편대숙주질환(GVHD) 치료제 ‘LIV031’ 개발 프로젝트가 국가신약개발사업단이 주관하는 ‘2024년 …

2024-11-26 13:50:19
한국MSD, ‘자이언트 유니버스’로 키트루다 소화기암 리더십 강조

한국 MSD는 11월 위암 인식의 달을 맞아 자사의 항 PD-1 면역항암제 키트루다(펨브롤리주맙)의 소화기암 치료 성과를 조명하고 치료 접근성 확대를 논의하는 &lsqu…

2024-11-26 10:23:39
백혈병치료제 글리벡 경구용액 개량신약 FDA 승인

아일랜드 소재 쇼올라 온콜로지(Shorla Oncology)의 이매티닙 경구용액 임켈비(IMKELDI 개발명 SH-201)가 25일 FDA 승인을 받았다. 오리지널 품목은 2001년 FDA 승인을받은 …

2024-11-26 09:58:06
MSD, '윈레브에어' 고위험 폐동맥고혈압 3상 성공...적응증 확대 추진

엠에스디의 폐동맥고혈압 치료제 윈레브에어 (WINREVAIR, 소타테셉트 sotatercept)가 중증 고위험군까지 적응증 확대를 예고했다.엠에스디는 25일 중증 폐동맥고혈…

2024-11-26 08:15:05
자진철회 ADC 블렌렙 부활 신호탄...FDA 승인신청 수락

확증임상의 실패로 시장에서 자진철수했던 GSK의 다발골수종 치료를 위한 항체약물접합체(ADC) 블렌렙(Blenrep 벨란타맙 마포도틴)의 부활의 신호탄을 쏘아 올렸…

2024-11-26 07:31:22
AZ, 최초 AKT 억제제 '티루캡' 전립선암 3상서 효과 제시

아스트라제네카의 최초의 AKT 억제제 티루캡'(Truqap 카피바서팁, Capivasertib)이 유방암에 이어 전립선암으로 적응증 확대를 예고했다.아스트라제네카는 25일 …

2024-11-26 07:32:06
한국아스텔라스, 허가팀 황우진 전무 식약처장 표창 수상

한국아스텔라스 허가팀 황우진 전무(왼쪽)가 지난 11월 20일 한국글로벌의약산업협회(KRPIA)가 주최한 멤버스 나이트 행사에서 식약처장 표창을 수상하고 있다 …

2024-11-25 09:54:26
HK이노엔 판권보유 GLP-1 유사체 당뇨·비만약 중국신청 수락

HK이노엔이 국내 판권을 확보한 중국개발 3세대 GLP-1 유사체에 대한 중국 승인신청이 수락됐다.중국 국가약품감독관리국(NMPA, National Medical Products Administration) …

2024-11-25 07:18:10
화이자의 '빈다켈·빈다맥스' 첫 경쟁자 '아트루비' FDA 승인

FDA는 트랜스티레틴 아밀로이드성 심근병증(ATTR-CM) 치료제로 브릿지바이오파마의 (BridgeBio Pharma)의 아트루비(Attruby, 아코라미디스 acoramidis)를 승인했다.이에따…

2024-11-25 07:18:34

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