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한국AZ, '타그리소' 3기 EGFR 변이 비소세포폐암 적응증 획득

한국아스트라제네카는 지난 6일 자사의 타그리소(성분명 오시머티닙)가 식품의약품안전처로부터 절제 불가능한 3기 EGFR 변이(Ex19del, L858R 치환변이) 비소세포…

2024-12-10 14:18:09
한국GSK, 젬퍼리 바이오마커 무관 자궁내막암 1차요법 적응증 확대

한국GSK는 자사의 자궁내막암 치료제 젬퍼리(성분명 도스탈리맙)가 식품의약품안전처로부터 모든 진행성 및 재발성 자궁내막암 환자를 대상으로 1차 치료 적…

2024-12-10 13:18:35
포스트 엔허투 'Dato-DXd' FDA 혁신치료제 지정 승인검토 가속

아스트라제네카와 다이이찌 산쿄는 포스트 '엔허투'로 개발중인 항체약물접합체(ADC) 후보 다토포타맙 데룩스테칸(Datopotamab Deruxtecan, Dato-DXd)이 FDA로 부…

2024-12-10 07:15:08
GSK, 천식치료제 '누칼라' COPD FDA승인신청 수락

GSK는 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자 치료를 적응증으로 IL-5 억제제 뉴칼라(Nucala, 성분명 메폴리주맙)에 대한 FDA에 추가 적응증 승인신청이 수락됐다고 9일 밝혔…

2024-12-10 07:15:18
칼퀀스·벤클렉스타 병용 CLL 1차요법 무진행생존 개선

아스트라제네카는 자사의 BTK억제제 칼퀀스(CALQUENCE 아칼라브루티닙, acalabrutinib)의 만성 림프구성 백혈병(CLL) 환자를 위한 새로운 치료옵션을 제안했다.아스트…

2024-12-09 13:36:37
한미약품, 주1회 투여 선천성 고인슐린혈증 혁신신약 ‘에페거글루카곤’ 유럽소아내분비학회서 2상 중간결과 발표

한미약품 CHI 환우회 발표 현장사진한미약품은 선천성 고인슐린증 치료 혁신신약 ‘에페거글루카곤(HM15136)’의 임상 2상 경과를 발표하며, 이 치료제가 …

2024-12-09 12:43:25
GC녹십자-동아에스티, mRNA-LNP 기반 만성염증질환치료제 공동 개발

GC녹십자 로고GC녹십자는 동아에스티와 mRNA-LNP 기반 만성염증질환 치료제 개발을 위한 후속 공동연구 계약을 체결했다고 발표했다.양사는 지난해 새로운 약물 …

2024-12-09 12:42:30
동국제약, 국내 유일 인삼 단일성분 일반의약품 ‘진센시드캡슐’ 발매

동국제약은 임상연구로 입증된 표준화된 인삼 성분이 100% 함유된 국내 유일의 인삼 단일성분 의약품 진센시드캡슐을 출시했다. 진센시드캡슐은 인삼 40% 에…

2024-12-09 12:03:55
한독 투자 美 ‘레졸루트’ 개발 ‘RZ358’ 종양매개성 고인슐린혈증에 따른 저혈당증 치료제로 FDA 희귀의약품 지정

한독이 최대 주주로 참여하고 있는 미국 현지 관계사 레졸루트(Rezolute Inc. 나스닥 RZLT, 캘리포니아주 레드우드시티 소재)는 개발 중인 ‘RZ358’(성분명 에…

2024-12-06 12:36:16
NRG1융합 비소세포폐암·췌장암 치료제 비젠그리 FDA 가속승인

FDA은 네덜란드 소재 메루스(Merus)의 HER2와 HER3를 표적으로 하는 이중항체 비젠그리(BIZENGRI 제노쿠투주맙, Zenocutuzumab)를 4일 가속승인했다.적응증은 이전 전신치…

2024-12-06 11:59:31

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