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2025-08-12 08:28 (Tue)
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식약처, 보건용 마스크 성능평가 기준 강화 … 분진포집 효율시험 기준 추가
식품의약품안전처는 의약외품 보건용 마스크의 성능평가를 위한 ‘파라인오일 시험’ 기준을 추가하는 등 의약외품 품목허가·신고·심사 관련 고시 개정안을 11일 행정예고했다. 9월 1일까지 의견을 받을 예정이다. 보건용 마스크는 황사, 미세먼지 등 입자성 유해물질 또는 감염원으로부터 호흡기 보호를 목적으로 사용하...
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성장기 다양한 감각 자극과 활발한 사회적 상호작용, 뇌 발달에 막대한 기여
청소년 및 청년기에 경험하는 생활환경이 뇌의 통합적 감각기능 및 신경 네트워크 형성에 중요한 영향을 미친다는 연구 결과가 나왔다. 사회적 고립을 겪으면 뇌의 감각처리 네트워크에 심각한 손상을 초래하는 것으로 나타났다. 반대로 다양한 감각자극과 활발한 사회적 상호작용이 있을 때에는 뇌 기능을 획기적으로 향상시키는 것으로 ...
정책사회
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식약처, 보건용 마스크 성능평가 기준 강화 … 분진포집 효율시험 기준 추가
식품의약품안전처는 의약외품 보건용 마스크의 성능평가를 위한 ‘파라인오일 시험’ 기준을 추가하는 등 의약외품 품목허가·신고·심사 관련 고시 개정안을 11일 행정예고했다. 9월 1일까지 의견을 받을 예정이다. 보건용 마스크는 황사, 미세먼지 등 입자성 유해물질 또는 감염원으로부터 호흡기 보호를 목적으로 사용하...
제약바이오
제약바이오 뉴스
의약품 비교 심층분석
코스메틱
동화약품, 차 type 감기약 ‘판콜에이치 건조시럽’ 출시 … 종합감기약에 리포플라빈 강화
동화약품은 차 형태로 마시는 종합감기약 ‘판콜에이치건조시럽’을 출시한다고 11일 밝혔다. 다양한 감기 증상에 효과적인 아세트아미노펜, 슈도에페드린, 구아이펜, 디페닐하이드라민, 리보플라빈(비타민B2) 등 다섯 가지 성분을 함유해 △오한·발열 △콧물·코막힘 △인후통·가래를 한 번에 해결한다. 특히 비타민 B2...
식품
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푸드뉴스
술의 세계
동국제약, 숙취해소제 ‘이지스마트 구미츄’ GS25·CU 편의점 입점 … 아이스플랜트 복합농축액 함유
동국제약의 숙취해소제 ‘이지스마트 구미츄’가 올리브영에 이어 GS25와 CU 등 주요 편의점에 신규 입점하며 유통망을 확대한다. 편의점에서 판매되는 ‘이지스마트 구미츄’는 동국제약의 구강용해 필름 제형 숙취해소제 ‘이지스마트 필름’의 구미형으로, 음주 전후 1~3개를 물 없이 간편하게 씹어 먹을 수 있어 섭취 ...
힐링투어
여러 지역
'페낭' 길었던 10년간의 여정(1)
검색해보니 한국에서 페낭을 갈 수 있는 직항은 여전히 없다. 만약 짧게 여행을 가고 싶다면 싱가포르를 들러 페리를 타고 페낭을 오는 것을 추천한다. 내리면 헤리티지 지역인 조지타운이다.짧은 여행을 위해서라면 굳이 비행기를 경유해가면서까지 찾아갈 만큼 여행지의 매력을 발산하지는 않는다. 대신 한달살기 등 긴 시간동안 느긋하...
의료기기
의료기기
휴메딕스, 애보브테라퓨틱스와 ‘리틀부스터’ 독점 공급 계약 … 식물유래 엑소좀, 폴리뉴클레오티드 성분
휴온스그룹 계열사 휴메딕스가 ‘리들부스터’의 국내 판권을 확보하며 에스테틱 사업을 확장한다.휴메딕스는 에보브테라퓨틱스와 ‘리들부스터 PN/EX’ 국내 독점 판매 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 이 제품은 브이티코스메틱의 인기 제품 ‘리들샷’을 병·의원용으로 개발한 것으로, 낮은 통증과 짧은 회복기간...
칼럼
칼럼
의학·생명과학 연구의 공신력은 영향력지수(IF)로 평가해야
의학 또는 바이오 관련 기사를 쓰다 보면 보도자료에 흔히 이번 연구가 ‘국내 의학자’에 의해 밝혀졌다라든가, ‘권위 있는 국제학술지’에 게재됐다라는 문구를 접하게 된다. 김영삼 전 대통령이 ‘세계화 선언’을 한 게 1994년 11월 17일로 어언 31년이 지났는데 대단한 의학적 발견이나 신약개발 성과도 아닌데 ‘...
글로벌뉴스
글로벌 뉴스
베링거인겔하임, HER2 변이 비소세포폐암 2차 치료제 ‘허넥시오스’(존거티닙) FDA 가속승인
베링거인겔하임은 HER2(ERBB2) 변이 비소세포폐암(NSCLC) 2차 치료제로 신약승인을 신청한 ‘허넥시오스’(Hernexeos, 성분명 존거티닙 zongertinib, 개발코드명 BI 1810631)를 미국 식품의약국(FDA)이 가속승인했다고 8일(현지시각) 발표했다. 이에 따라 허넥시오스는 이전 치료 경험이 있는 HER2 변이 진행성 비소세포폐암 환자를 위한 최초의 경구...
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온코닉테라퓨틱스, 中 파트너사 리브존제약 ‘자스타프라잔’ 중국 3상 개시 … 에소메프라졸과 비교 평가
온코닉테라퓨틱스 로고온코닉테라퓨틱스는 중국 파트너사 리브존제약이 위식도역류질환 치료제 후보물질 ‘자스타프라잔(Zastaprazan, 자큐보정)’의 중…
2024-12-23 13:26:27
셀트리온, 악템라 바이오시밀러 ‘앱토즈마주’ 국내 품목허가 획득
셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘악템라주’(ACTEMRA, 성분명 토실리주맙, tocilizumab)의 바이오시밀러 ‘앱토즈마주’(AVTOZMA, 개발명: CT-P47)가 식품…
2024-12-23 09:17:37
FDA, 최초 킬로미크론혈증 증후군 치료제 '트린골자' 승인
FDA는 최초의 가족성 킬로미크론혈증증후군(킬로미크론혈증(FCS) 치료제로 아이오니스 파마슈티컬스의 트린골자(TRYNGOLZA 올레자르센 olezarsen)을 승인했다.아이…
2024-12-23 06:08:54
화이자, '비라토비' 전이성 대장암 1차 치료제로 FDA 가속승인
제품사진은 오노약품이 국내 공급중임 '바라토비'화이자의 '비라토비캡슐'(BRAFTOVI, 엔코라페닙 Encorafenib)가 BRAF V600E 변이를 가진 전이성 대장암 환…
2024-12-23 06:08:20
FDA, 단장증후군 GLP-2 유사체 글레파글루타이드 승인 거부
FDA는 덴마크 소재 질랜드 파마(Zealand Pharma)의 단장증후군(SBS) 치료제 후보 글레파글루타이드(Glepaglutide) 승인을 거부했다.질랜드는 19일 희귀질환인 단장증후군…
2024-12-20 06:54:58
아일리아HD, 망막정맥폐쇄 후 황반부종 3상 성공... 내년 승인신청
리제네론은 아일리아 HD(EYLEA HD/애플리버셉트 8mg)가 망막정맥폐쇄(RVO)에 따른 황반부종 환자를 대상으로 한 3상 QUASAR 임상시험에서 주요 목표를 달성했다고 17…
2024-12-19 06:57:45
MSD, 비만치료제 경쟁 참전...中개발 경구 GLP-1RA 판권계약
MSD가 비만치료제 개발 경쟁에 새롭게 참전했다. MSD는 18일 중국의 한소파마(Hansoh Pharma)와 경구용 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 수용체 작용제인 HS-10535에 대…
2024-12-19 06:58:37
MSD ‘키트루다’ 급여 확대 다시 제동 … 위암 관련 2건 ‘재논의’ 결정
한국MSD의 PD-1 억제제 계열 면역항암제 ‘키트루다주’(펨브롤리주맙)가 또 한번 급여 확대에 실패했다. 올해 마지막 질환심의위원회에서 2건의 급여확대를 노렸지만 재논의 결론으로 차후를 기약하…
2024-12-18 20:59:07
셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 ‘스테키마’ 미국 허가 획득
셀트리온은 얀센의 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라프리필드주’(STELARA, 성분명: 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘스테키마’(STEQEYMA, ustekinumab-stba,…
2024-12-18 12:11:16
경희대한방병원, 알코올성 치매에 ‘어수리 뿌리’ 효과 확인
조성훈·김윤나 경희대한방병병원 한방신경정신과 교수팀(박우희 천인지한의원 원장)은 어수리 뿌리 추출물(Heracleum moellendorffii extract, HME)이 알코올성 치…
2024-12-18 12:07:15
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유럽연합, 식품에 금지된 이산화티타늄(TiO₂) 의약품에는 사용 결정
동화약품, 차 type 감기약 ‘판콜에이치 건조시럽’ 출시 … 종합감기약에 리포플라빈 강화
JW중외제약 ‘헴리브라’, A형 혈우병 환자 운동 중 출혈 예방 효과 입증
장기 흡연자 ‘소세포폐암’ 발병률 압도적” … 담배소송의 근거 확충
휴메딕스, 애보브테라퓨틱스와 ‘리틀부스터’ 독점 공급 계약 … 식물유래 엑소좀, 폴리뉴클레오티드 성분
성장기 다양한 감각 자극과 활발한 사회적 상호작용, 뇌 발달에 막대한 기여
베링거인겔하임, HER2 변이 비소세포폐암 2차 치료제 ‘허넥시오스’(존거티닙) FDA 가속승인
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