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- 트래버, '필스파리' 첫 국소분절 사구체경화증 FDA 신청 추진
- 트래버 테라퓨틱스(Travere Therapeutics)는 면역글로불린A(IgA) 신병증 치료제 필스파리(Filspari, 스파르센탄 Sparsentan)와 희귀 신장질환인 관련 국소분절성 사구체경…
- 2025-02-12 07:51:23
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- CDK 4/6 억제제 경쟁에서 막내 '버제니오' 주도권 잡았다
- 유방암 치료를 위한 CDK 4/6 억제제 경쟁에서 가장 늦게 출시된 릴리의 버제니오(아베마시클립)이 동일기전 원조제품인 화이자의 입랜스(팔보시클립)의 매출을 …
- 2025-02-12 07:03:35
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- FDA, 다발골수종 이중항체 '린보셀타맙' 재승인 신청 수락
- 리제네론은 자사 이중항체 후보 린보셀타맙(linvoseltamab, REGN5458) 관련 FDA 재승인신청이 수락됐다고 11일 밝혔다. 승인결정예정일은 5개월 후인 7월 10일로 잡혔다…
- 2025-02-12 07:03:25
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- 위식도역류질환의 약물치료(4) … 칼륨경쟁적 위산분비 억제제(PCAB)의 진면목
- 칼륨경쟁적 위산분비 억제제(potassium-competitive acid blocker, PCAB)는 H+/K+ adenosine triphosphatase(ATPase, 양성자펌프)는 프로톤펌프의 어느 부위에 어떤 방식으로 결합해 억제하느냐가 PPI 제제와 차별화된다. 기존 H2…
- 2025-02-11 13:33:07
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- 오페브 후속 폐섬유증 치료제 2번째 3상 성공...규제승인추진
- 베링거인겔하임의 오페브(닌테다닙) 후속 폐섬유증 치료제 후보 네란도밀라스트(nerandomilast / BI 1015550)가 진행성 폐유증 환자 대상 3상에서도 성공했다. 임상결…
- 2025-02-11 06:23:57
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- 노바티스의 쌍두마차 '코센틱스' 시밀러 첫 中신청 수락
- 노바티스 매출의 쌍두마차 중 하나인 인터루킨-17(IL-17) 억제제 코센틱스(세쿠키누맙)의 첫 바이오시밀러 허가신청이 중국에서 수락됐다.최대 매출품목인 심부…
- 2025-02-11 06:23:47
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- 애브비, 다제내성 항생제 엠블라베오 FDA 승인
- 애브비는 다제내성 그람음성균 감염 치료제 엠블라베오(EMBLAVEO, 아즈트레오남(Aztreonam)·아비박탐(Avibactam)이 FDA 승인을 받았다고 7일 밝혔다.엠플라베오는 …
- 2025-02-10 08:58:41
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- 다잘렉스 4제 병용요법, 1차 치료제로 급여 확대
- 다발골수종 치료제 다잘렉스(다라투무맙)를 포함한 4제 병용요법이 1차 치료제로 급여 확대됐다.보건복지부는 2월 1일부터 새롭게 진단된 조혈모세포이식이 …
- 2025-02-10 08:33:39
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- 환자단체연, "키트루다 급여 확대, 더 이상 늦춰선 안돼"
- 환자단체연합회는 면역항암제 키트루다(펨브롤리주맙)의 급여 확대가 2년째 지연되면서 암 환자들의 치료 기회가 제한되고 있다며 신속한 급여를 재차 촉구…
- 2025-02-10 07:22:07
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- 많아도 너무 많은 PD-1...23번째 '안우평' 중국 승인
- 승인을 받은 PD-1 면역관문억제제가 한 품목 더 늘었다. 중국개발 품목으로 13번째고 글로벌 시장 전체에서는 23번째다.중국 베이징 소재 시노셀테크(Sinocelltech/…
- 2025-02-10 06:28:37
