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" 식품의약품안전처 " 에 대한 검색결과입니다.

인슐린·GLP-1유사체 복합제, 사노피 ‘솔리쿠아’ vs 노보노디스크 ‘아이덱리라’

솔리쿠아, 국내 선점·가격 우위 … 아이덱리라, 리라글루타이드 심혈관보호 혜택 입증 등 임상자료 탄탄 기저인슐린 시장에서 선두 경쟁을 하고 있는 프랑스 사노피와 덴마크 노보노디스크제약의 기저…

2017-12-20 12:52:18
휴온스, 유럽 안과학회서 나노복합점안제 ‘HU-007’ 2상임상 결과 발표

휴온스는 지난 4~5일 이탈리아 로마에서 열린 ‘유럽안과학회’(European Ophthalmology Congress & Ocular Pharmacology Conference 2017)에서 나노 복합 점안제 ‘HU-007’(성분명 사이클로스포린·트레할로스)의 국내 2상 …

2017-12-19 20:52:04
서울대병원, 방사성의약품 제조 ‘GMP 적합판정’ 받아

서울대병원은 지난 3월 완공한 방사성의약품제조실이 식품의약품안전처로부터 방사성의약품 제조 및 품질관리에 대한 우수의약품제조및품질관리(GMP) 기준 적합 판정을 받았다고 19일 밝혔다.GMP(Good Manufac…

2017-12-19 18:46:24
제약바이오협, AI센터 설립 추진단장에 이동호 전 범부처신약개발사업단장 임명

‘2017 제약산업 데이터북’ 발간 … 지난해 국내 종사자 9만4000명, 5년간 27.5% 급증 ○… 한국제약바이오협회는 내년 1월 인공지능(AI) 신약개발지원센터 설립 추진단을 출범해 AI 운영 환경 구축을 목표로 1…

2017-12-18 13:58:07
기미·주근깨 치료 적기인 겨울 … 맞춤치료로 효과 UP

여성이 많이 고민하는 대표적인 피부질환은 기미·주근깨·검버섯·잡티 등 피부트러블이다. 이들 피부색소질환은 자외선차단제를 꼼꼼히 바르면 어느 정도 예방할 수 있지만 자외선 외에도 호르몬 변조, …

2017-12-14 11:43:59
사노피 파스퇴르, 5가 혼합백신 ‘펜탁심’ 심쿵 아기모델 선발대회

사노피 파스퇴르는 5가 혼합백신 ‘펜탁심주’ 홈페이지 개설을 기념해 ‘심쿵 아기모델 선발대회’를 내년 1월 10일까지 4주간 진행한다. ‘심쿵’의 ‘심’은 이 회사의 모든 혼합백신 제품명에 포함된 …

2017-12-13 17:11:43
식약처,‘의약품 허가특허연계제도 질의응답집’ 발간

식품의약품안전처는 ‘의약품 허가·특허연계제도 질의·응답집’을 발간했다고 12일 밝혔다. 국내 제약사 등이 자주 하는 질문을 중심으로 의약품 특허권 등재부터 품목허가 신청 사실 통지, 판매금지, …

2017-12-12 21:09:57
릴리, JAK1·2억제제 계열 류마티스관절염 치료제 ‘올루미언트’ 허가

한국릴리는 경구 류마티스관절염 치료제 ‘올루미언트’(성분명 바리시티닙, baricitinib)가 지난 11일 성인 중등증 및 중증 활동성 류마티스관절염 2차치료제로 식품의약품안전처로부터 시판허가를 받았다…

2017-12-12 21:06:51
임상시험 진행방식이 궁금해요 Ⅱ … 위약군도 표준치료 등 혜택

난치병을 더 진보된 약으로 치료하기 위해, 또는 질병 장기화로 인한 경제적인 부담을 덜어보려고 신약 임상시험에 참여해보려는 환자가 늘고 있다. 환자 커뮤니티엔 신약의 효능·부작용 정보를 캐보려…

2017-12-12 20:56:55
세엘진, 경구용 건선·건선성관절염 치료제 ‘오테즐라’ 허가

세엘진코리아는 경구용 포스포디에스테라제4(PDE4) 억제제 ‘오테즐라’(성분명 아프레밀라스트, apremilast)가 지난달 식품의약품안전처로부터 시판허가를 받았다고 11월 밝혔다. 건강보험 목록 등재 절차를…

2017-12-11 20:30:42

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