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2025-12-22 02:04 (Mon)
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릴리는 ‘오르포글리프론’, 노보노디스크는 ‘카그리세마’ FDA 허가신청 … 경구 비만치료제 시장서 2라운드 예고
미국 기반 릴리는 1일 1회 경구제 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제 오르포글리프론(orforglipron)에 대한 신약승인신청서를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 18일(현지시각) 발표했다. FDA는 지난달 초 오르포글리프론을 ‘국가 우선순위 바우처’(CNPV) 프로그램 적용대상으로 선정한 바 있어 기존 10~12개월이 걸리던 심사기...
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건국대병원, 베트남 하노이 국립이비인후과병원 의료진 초청 연수 … 선진의료 역량 전수
건국대병원이 베트남 하노이 국립이비인후과병원(NOH) 의료기기 관리운영체계 초청연수를 기념해 지난 15일 환영식을 개최했다. NOH의 경영진 및 의공학팀 실무자 연수단 7명이 건국대병원 초청으로 한국을 방문해 선진 의료기관 운영 및 의료기기 관리 체계 습득에 나섰다. 이번 방문은 한국 정부의 공적개발원조(ODA)로 국제보건의료재단(KOFI...
정책사회
정책사회
한국 암 임상연구 수준 세계 6위 … 중국, 미국 대비 절대 건수 밀려, 주도자 임상연구 비중 낮아
대한암학회가 2023년에 이어 두 번째로 ‘대한암학회 암연구동향보고서 2025’를 발간했다. 국내 암 통계지표를 비롯해 임상연구 현황, 최신 진단 및 치료기술, 암 연구 정책 등을 망라했다. 박도중 서울대 의대 교수가 발간위원장을 맡았으며, 22명의 암 연구 전문가들이 참여했다. 특히 올해 보고서는 ‘소아청소년암’을 스페셜...
제약바이오
제약바이오 뉴스
의약품 비교 심층분석
코스메틱
GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 국내 1상 IND 승인 … 2026년 하반기 2상 IND 제출 계획
GC녹십자는 코로나19 mRNA 백신 후보 물질인 ‘GC4006A’의 국내 1상 임상시험계획서(IND)가 식품의약품안전처로부터 승인을 획득했다고 19일 밝혔다. GC녹십자는 최근 질병관리청이 주관하는 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업’의 임상 1상 연구 지원 기업으로 선정된 바 있다. 이번 승인이 지난 9월 IND 제출 이후 빠르게 이루어진...
식품
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푸드뉴스
술의 세계
홍삼, 바이러스 감염 인식 유전자 ‘ZBP1’ 기반 세포사멸 경로 활성화해 A형 독감 증식 억제
이상준 울산과학기술원(UNIST) 생명과학과 교수팀이 홍삼의 A형 독감 바이러스의 증식 억제 기전을 밝혀냈다. 연구팀은 18일 홍삼을 섭취하면 인플루엔자 A형 및 변이 바이러스에 감염된 세포를 인체가 더 효과적으로 제거하도록 돕는다는 사실을 실험을 통해 확인했다고 18일 발표했다. 독감 바이러스에 감염되면 일부 세포는 바이러스를 계...
힐링투어
여러 지역
'페낭' 길었던 10년간의 여정(1)
검색해보니 한국에서 페낭을 갈 수 있는 직항은 여전히 없다. 만약 짧게 여행을 가고 싶다면 싱가포르를 들러 페리를 타고 페낭을 오는 것을 추천한다. 내리면 헤리티지 지역인 조지타운이다.짧은 여행을 위해서라면 굳이 비행기를 경유해가면서까지 찾아갈 만큼 여행지의 매력을 발산하지는 않는다. 대신 한달살기 등 긴 시간동안 느긋하...
의료기기
의료기기
대웅제약‧엑소시스템즈‧씨어스테크놀로지 3자 제휴 … 스마트 병동 모니터링 ‘씽크’에 근육기능 체크‧자극 연동 플랫폼 개발
대웅제약이 씨어스테크놀로지, 엑소시스템즈와 스마트 병상 모니터링 시스템 공동 개발 및 사업화를 위한 3자 업무협약을 맺었다. 이번 협력을 통해 디지털 헬스케어 플랫폼 ‘씽크(thynC)’에 근육 활성 신호 수집 기술이 더해지며, 임상 현장에서 근감소증 진단까지 가능해지는 통합 솔루션 구축 기반이 마련됐다.대웅제약은 병원 대...
칼럼
칼럼
‘창고형’ ‘도매형’ 약국의 범람이 의약품 오남용 부추긴다
이른바 ‘창고형 약국’ ‘도매형 약국’의 개설이 이어지고 있다. 지난 6월 11일경 경기도 성남시 수정구에 국내 첫 창고형 약국이라는 ‘메가팩토리’ 약국이 개설된 이래 광주광역시, 대구광역시, 경기도 안양과 부천에 이어 최근에 서울에도 생겨났다. 서울에는 이미 종로 5가 일대에 국내 최저가를 표방하는 도매약국...
글로벌뉴스
글로벌 뉴스
릴리는 ‘오르포글리프론’, 노보노디스크는 ‘카그리세마’ FDA 허가신청 … 경구 비만치료제 시장서 2라운드 예고
미국 기반 릴리는 1일 1회 경구제 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제 오르포글리프론(orforglipron)에 대한 신약승인신청서를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 18일(현지시각) 발표했다. FDA는 지난달 초 오르포글리프론을 ‘국가 우선순위 바우처’(CNPV) 프로그램 적용대상으로 선정한 바 있어 기존 10~12개월이 걸리던 심사기...
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얀센 TNF억제제 ‘심퍼니주’, 강직성척추염·건선성관절염 적응증 확대
한국얀센은 종양괴사인자-알파(TNF-α, tumor necrosis factor alpha) 억제제 계열 자가면역질환치료제 ‘심퍼니’(성분명 골리무맙, golimumab)의 정맥주사 제형인 ‘심퍼니주’가 식품의약품안전처로부터 지난달 28…
2018-01-03 16:33:58
휴온스내츄럴, 이너셋 건강음료 ‘허니부쉬 품은 호박’ 출시
휴온스 자회사 휴온스내츄럴은 ‘발효허니부쉬추출액’(HU-018) 함유 건강식품 브랜드 ‘이너셋’(Innerset)의 신제품으로 ‘허니부쉬 품은 호박’ 음료를 출시했다고 2일 밝혔다.이 음료는 최근 미용 업계에…
2018-01-02 18:32:43
[의료·제약계 신년사] 류영진 식약처장 ”젖병 등 유해물질관리 종합계획 수립”
2018년 무술년(戊戌年)을 맞아 의료·제약계 단체장들이 신년사로 새해 포부를 밝혔다. ○… 류영진 식품의약품안전처장은 내년에 어린이 젖병 등 인체영향 제품과 유해물질 관련 통합 위해성평가를 실시…
2017-12-29 17:49:51
테고사이언스, 세계 첫 눈밑주름 세포치료제 ‘로스미르’ 허가
테고사이언스는 식품의약품안전처로부터 자기유래 주름개선세포치료제 ‘로스미르’(ROSMIR, 개발명 ‘TPX-105’)의 품목허가를 받았다고 28일 밝혔다. 로스미르는 눈밑주름 적응증을 가진 세계 최초의 세포…
2017-12-28 21:37:43
삼성바이오에피스 vs 셀트리온, 7.4조원 ‘허셉틴’ 바이오시밀러 시장 포문 열어
삼성바이오에피스와 셀트리온이 지난해 전세계 연매출이 약 7조4000억원(67억8200만스위스프랑, 전년 대비 4% 증가)에 달한 스위스 로슈 HER2 표적 유방암·위암 치료제인 ‘허셉틴’(성분명 트라스투주맙, tras…
2017-12-28 20:11:10
동구바이오제약, 코스닥 상장 예비심사 통과
동구바이오제약이 지난 27일 코스닥 상장 예비심사를 통과했다. 한국거래소 코스닥시장본부는 이날 코스닥시장 상장위원회의 심의를 거쳐 이 회사의 예비심사를 승인했다. 동구바이오는 공모절차를 거쳐…
2017-12-28 19:06:48
LSK글로벌 PS, 글로벌 임상시험 메카로 도약 … 믿고 맡기는 신약개발 파트너
임상시험은 의약품의 안전성과 유효성을 입증하는 과정으로 그 결과는 신약개발의 성공과 실패를 좌우한다. 전세계적으로 신약개발이 활발해지면서 제약사…
2017-12-26 17:25:34
첨단이란 NGS 허울 속에 건보재정·환자주머니 줄줄 샌다
정부가 차세대염기서열분석(NGS) 기반 임상용(의료용) 유전자검사에 보험급여를 지급하고 있지만 검사의 표준화나 유효성에 대한 검증이 허투루 이뤄지고 있…
2017-12-22 14:31:54
메토트렉세이트 등, 3개 성분 품목 허가사항에 시판후 이상사례 추가
식품의약품안전처는 국내 시판 후 보고된 중대한 이상사례를 분석·평가해 경구 제형의 류마티스관절염치료제 메토트렉세이트(methotrexate), 주사 제형의 항암제 독소루비신(doxorubicin), 주사 제형의 당류제 …
2017-12-21 18:21:39
한독, 악텔리온 폐동맥고혈압 신약 ‘업트라비’ 국내 판매계약
한독은 지난 18일 악텔리온파마수티컬즈코리아와 폐동맥고혈압 신약 ‘업트라비’(성분명 셀렉시팍, selexipag)의 국내 판매계약을 체결했다고 밝혔다.한독은 스위스 악텔리온의 엔도텔린수용체 차단제(endo…
2017-12-21 18:05:07
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이재명 대통령 ‘탈모증 급여화’ 검토 지시 … ‘모(毛)플리즘’이긴 하지만 ‘괜찮은 정책’
GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 국내 1상 IND 승인 … 2026년 하반기 2상 IND 제출 계획
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