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" 식품의약품안전처 " 에 대한 검색결과입니다.

‘옵디보·여보이’ 병용요법, 신세포암 1차 치료제 첫 국내 허가

한국오노약품공업과 한국BMS제약은 식품의약품안전처가 지난달 29일 면역항암제 ‘여보이(성분명 이필리무맙, ipilimumab)’ 50㎎/10㎖를 신세포암 환자의 1차치료제로 승인했다고 6일 밝혔다. 면역항암제 …

2018-09-06 16:31:16
사노피, 고인산혈증 치료제 ‘렌벨라’ 보험급여 확대

사노피아벤티스코리아의 고인산혈증 치료제 ‘렌벨라(성분명 세벨라머탄산염, Sevelamer carbonate)’가 국민건강보험 요양급여 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 고시 개정안에 따라 9월 1일자로 급여가 확…

2018-09-03 18:31:58
식약처, 의료기기 부작용 등 이상사례 평가위원회 운영

의료기기 안전사고 예방과 국내외 이상사례를 모니터링해 안전한 사용을 돕기 위한 전문가 회의체가 구성된다. 식품의약품안전처는 의료기기 사용으로 발생되는 이상사례를 의사, 교수 등 전문가들이 …

2018-08-31 12:08:35
GC녹십자, 주사형 독감치료제 ‘페라미플루’ 소아·고용량 적응증 확대

소아·중증 독감 환자에게도 주사형 치료제를 투여할 수 있게 됐다. GC녹십자는 식품의약품안전처로부터 A·B형 독감바이러스 감염증을 모두 치료하는 뉴라미니다제(Neuraminidase) 억제제 ‘페라미플루’가 …

2018-08-30 16:33:44
에자이 ‘렌비마’ 간세포암 1차치료제로 국내 허가

한국에자이는 키나제억제제 ‘렌비마(성분명 렌바티닙메실산염 Lenvatinib mesylate)’가 식품의약품안전처로부터 절제 불가능한 간세포성암에 대한 1차 치료제로 지난 29일 허가 승인을 받았다고 밝혔다. …

2018-08-30 14:35:00
고통스런 ‘HER2 양성 유방암’ … 표적치료로 삶의 질 나아진다

난치성 HER2 양성 전이성 유방암에 대한 표적치료제가 잇따라 개발되면서 완치 가능성이 높아지고 있다. 한국로슈는 29일 서울 서초동 본사에서 ‘HER2에서의 환자를 위한 지속적 혁신(HER2: Continuous Innovat…

2018-08-30 02:00:20
유나이티드제약 이은혜 변호사, 중앙약심 전문가 위촉

한국유나이티드제약 이은혜 변호사가 최근 식품의약품안전처 ‘중앙약사심의위원회 전문가’로 선정됐다. 이 변호사는 2020년 7월까지 의약품 및 의약외품 기준, 안전성 및 유효성, 부작용 피해구제, 일반…

2018-08-28 18:56:28
사노피, 중등도-중증 아토피피부염 치료제 ‘듀피젠트’ 국내 출시

사노피젠자임(Sanofi Genzyme)은 중등도-중증 성인 아토피피부염치료제 ‘듀피젠트프리필드주’ 300밀리그램(Dupixent, 성분명 두필루맙 dupilumab)을 지난 27일 출시했다고 밝혔다. ‘듀피젠트’는 중등도-중증 아…

2018-08-28 18:40:08
식약처, 올해 독감백신 2500만명분 출하 승인

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 2018년 계절인플루엔자백신(독감백신)의 국가출하승인 현황정보를 온라인의약도서관(drug.mfds.go.kr)을 통해 제공한다고 23일 밝혔다. 국가출하승인은 백신 등 …

2018-08-23 18:08:22
식약처, 발사르탄 조사 마무리 … 명문제약 1개 제품 판매중지 추가

식품의약품안전처는 중국 제지앙 화하이가 제조한 발사르탄에서 ‘N-니트로소디메틸아민(NDMA)’이 검출된 이후 국내에 수입·제조되는 모든 발사르탄 원료의약품(52개사, 86품목)에 대한 수거·검사를 완…

2018-08-23 16:29:02

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