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" 식품의약품안전처 " 에 대한 검색결과입니다.

대웅제약, 당뇨병치료제 ‘DWP16001’ 국내임상 2상 승인

대웅제약이 개발 중인 SGLT2(Sodium-glucose cotransporter2)억제제 당뇨병치료 신약 ‘DWP16001’에 대한 2상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처가 30일 최종 승인했다. 이 회사는 신장의 사구체 여과 과정에서 포…

2019-05-31 18:20:16
만성림프구성백혈병 치료제 ‘벤클렉스타정’ 국내 허가 획득

한국애브비는 경구용 B세포 림프종-2 (BCL-2, B-cell lymphoma-2) 억제제인 ‘벤클렉스타정(성분명 베네토클락스 Venetoclax)’이 만성림프구성백혈병 치료제로 식품의약품안전처 허가를 받았다고 30일 밝혔다. 이 …

2019-05-30 20:57:11
만성림프구성백혈병 치료제 ‘벤클렉스타정’ 국내 허가 획득

한국애브비는 경구용 B세포 림프종-2 (BCL-2, B-cell lymphoma-2) 억제제인 ‘벤클렉스타정(성분명 베네토클락스 Venetoclax)’이 만성림프구성백혈병 치료제로 식품의약품안전처 허가를 받았다고 30일 밝혔다. 이 …

2019-05-30 20:57:11
국제약품, 지아잔틴 복합추출물 함유 ‘오큐테인 플러스’ 출시

국제약품이 국내 최초의 AREDS-2 포뮬러 눈 영양제인 ‘오큐테인3’의 명성을 잇는‘오큐테인 플러스’를 오는 6월 3일 출시한다고 29일 밝혔다. ‘오큐테인 플러스’는 하루에 한번, 두알씩 복용해 루테인…

2019-05-29 12:33:02
코오롱 ‘인보사’ 품목허가 취소 … 거짓 일관한 기업의 민낯 드러나

코오롱생명과학의 ‘인보사케이주’가 결국 허가취소 처분을 받으며 그동안의 해명이 모두 거짓인 게 들통나 대국민 사기극이라는 오명을 뒤집어 쓰게 됐다. 식품의약품안전처는 코오롱생명과학이 제…

2019-05-28 13:44:53
유한양행 ‘해피홈 에어로솔’ 수성 2종 신제품 출시

유한양행은 최근 살충제 신제품 브랜드인 ‘해피홈 에어로솔’ 수성 2종(피톤치드·감귤 향)을 새로 출시했다고 27일 밝혔다. 최근 이상기온으로 모기의 번식과 활동이 일찍 시작됐고 일본뇌염이 조기 발…

2019-05-27 19:47:14
일동홀딩스, 신약개발 전문회사 아이디언스 신설

일동홀딩스는 개발 전문회사 ‘아이디언스’를 자회사로 신설한다고 24일 공시했다. 아이디언스는 개발중심 바이오벤처(NRDO, No Research Development Only) 회사로 파이프라인 발굴, 임상시험 진행, 기술수출 및…

2019-05-24 15:16:19
키트루다, 전이성 편평 비소세포폐암에서 1차 병용요법 적응증 확대

한국MSD는 자사의 항 PD-1 면역항암제 ‘키트루다(성분명 펨브롤리주맙 Pembrolizumab)’가 지난 5월 13일 PD-L1 발현율에 관계없이 전이성 편평 비소세포폐암의 1차 치료에 항암화학요법(카보플라틴+파클리탁셀…

2019-05-23 21:04:28
휴온스메디케어, 중국 의료용 소독기기 시장 공략나서

휴온스메디케어는 지난 14~17일 중국 상하이 NECC(National Exhibition & Convention Center)에서 개최된 중국국제의료기기춘계박람회(CMEF 2019 Spring)에 참가해 ‘Huen Single shot(내시경 소독기)’과 ‘Huen IVH(Invisible Vaporize…

2019-05-20 18:32:49
삼성서울병원, 메디노에 ‘신생아 뇌질환 줄기세포치료제’ 기술이전

성균관대 삼성서울병원은 지난 8일 원내에서 줄기세포 전문기업 메디노(대표 주경민)와 신생아 난치성 뇌질환인 저산소성허혈성뇌병증과 미숙아 중증 뇌실내 출혈에 대한 줄기세포치료제 기술 양도 계…

2019-05-20 17:14:09

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