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" 식품의약품안전처 " 에 대한 검색결과입니다.

지난해 국산 의약품 수출액 5조원 돌파 … ‘역대 최대’

지난해 한국 의약품 수출액이 5조원을 넘어서며 최고 실적을 기록했다. 의약품 전체 무역수지가 적자를 보인 가운데 바이오의약품은 4년 연속 흑자를 유지했다. 식품의약품안전처는 29일 지난해 의약…

2019-07-30 02:31:24
신풍제약, 자궁내막증치료제 ‘로잔정’ 종합병원 입성

신풍제약은 지난 1월 출시한 자궁내막증치료제 ‘로잔정(성분명 디에노게스트 Dienogest)’이 최근 주요 대학병원에 입성했다고 29일 밝혔다. 로잔정은 독일 글로벌 제약사인 헬름(Helm A.G)에서 수입하는 완…

2019-07-29 20:50:18
김상윤 분당서울대병원 교수, 알츠하이머 치매 조기진단법 발견

지난 7월 18일 미국 로스앤젤레스에서 막을 내린 알츠하이머병 관련 세계 최대 학회인 AAIC(Alzheimer Association International Conference)에서의 최대 화제는 알츠하이머병을 혈액검사로 진단할 수 있는 검사법에 대…

2019-07-26 15:28:05
손쉽게 구입 가능한 임신·배란테스트기 … 정확한 사용법은?

체외진단 의료기기인 임신테스트기에 이어 배란테스트기도 편의점, 대형마트, 온라인 쇼핑몰에서 구입할 수 있게 됐다. 식품의약품안전처는 지난 23일 의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정 일부개…

2019-07-26 02:25:13
머크·화이자, 유일한 전이성 메르켈세포암치료제 ‘바벤시오’ 국내 출시

세계적 희귀암으로 꼽히면서도 마땅한 항암제가 없던 전이성 메르켈세포암(MCC, Merkel Cell Cancer) 치료가 한국머크와 한국화이자제약의 항PD-L1 면역항암제 ‘바벤시오’(BAVENCIO, 성분명 아벨루맙 Avelumab) 등…

2019-07-25 21:27:32
기등재약 재평가 이르면 9월 시행 … 세부기준에 제약사 촉각

보건복지부가 기존 제네릭의약품(복제의약품)의 생물학적동등성 재평가 등으로 급여체계 정비를 위한 칼을 빼들었다. 기등재 의약품을 재평가해 적정 수준에 미치지 못하면 약가를 인하하고 여기서 절…

2019-07-22 02:19:45
국산 의약품 베트남 공공입찰 2그룹 유지 … 수출확대 '청신호'

국내 의약품이 베트남 공공입찰에서 2그룹 자격을 유지해 시장 진출에 '청신호'가 켜졌다. 식품의약품안전처는 베트남 보건부(Ministry of Health)가 공공입찰에서 국내 의약품을 2그룹으로 유지한다는 내용…

2019-07-18 16:57:26
일동제약, 아토피 개선용 프로바이오틱스 유럽·러시아·일본서 특허

일동제약은 아토피피부염 개선용 프로바이오틱스 유래 물질 ‘RHT-3201’이 유럽, 러시아, 일본 특허를 취득했다고 17일 밝혔다. RHT-3201은 일동제약이 자체 개발한 유산균인 ‘락토바실러스 람노서스 IDCC 32…

2019-07-17 15:47:54
메디튤립, 케모포트 국산화 성공 … 글로벌 진출 시동

메디튤립은 17일 식품의약품안전처로부터 이식형 의약품 주입기(케모포트, Chemoport)의 의료기기 기술문서 심사 적합 판정을 받았다고 밝혔다. 이 회사는 지난 5월 충북 오송 첨단의료복합단지 내 제조소…

2019-07-17 15:37:15
코오롱제약 신임 대표에 전재광 전 JW중외제약 사장 선임 … 왜?

제약바이오 업계에 먹구름을 몰고 온 ‘인보사’ 사태가 거센 후폭풍을 맞으면서 이 사태를 일으킨 코오롱티슈진과 코오롱생명과학이 나락으로 떨어졌다. 이런 상황에서 코오롱그룹의 또다른 제약 계…

2019-07-17 11:16:47

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