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2025-12-22 08:42 (Mon)
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릴리는 ‘오르포글리프론’, 노보노디스크는 ‘카그리세마’ FDA 허가신청 … 경구 비만치료제 시장서 2라운드 예고
미국 기반 릴리는 1일 1회 경구제 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제 오르포글리프론(orforglipron)에 대한 신약승인신청서를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 18일(현지시각) 발표했다. FDA는 지난달 초 오르포글리프론을 ‘국가 우선순위 바우처’(CNPV) 프로그램 적용대상으로 선정한 바 있어 기존 10~12개월이 걸리던 심사기...
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건국대병원, 베트남 하노이 국립이비인후과병원 의료진 초청 연수 … 선진의료 역량 전수
건국대병원이 베트남 하노이 국립이비인후과병원(NOH) 의료기기 관리운영체계 초청연수를 기념해 지난 15일 환영식을 개최했다. NOH의 경영진 및 의공학팀 실무자 연수단 7명이 건국대병원 초청으로 한국을 방문해 선진 의료기관 운영 및 의료기기 관리 체계 습득에 나섰다. 이번 방문은 한국 정부의 공적개발원조(ODA)로 국제보건의료재단(KOFI...
정책사회
정책사회
한국 암 임상연구 수준 세계 6위 … 중국, 미국 대비 절대 건수 밀려, 주도자 임상연구 비중 낮아
대한암학회가 2023년에 이어 두 번째로 ‘대한암학회 암연구동향보고서 2025’를 발간했다. 국내 암 통계지표를 비롯해 임상연구 현황, 최신 진단 및 치료기술, 암 연구 정책 등을 망라했다. 박도중 서울대 의대 교수가 발간위원장을 맡았으며, 22명의 암 연구 전문가들이 참여했다. 특히 올해 보고서는 ‘소아청소년암’을 스페셜...
제약바이오
제약바이오 뉴스
의약품 비교 심층분석
코스메틱
GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 국내 1상 IND 승인 … 2026년 하반기 2상 IND 제출 계획
GC녹십자는 코로나19 mRNA 백신 후보 물질인 ‘GC4006A’의 국내 1상 임상시험계획서(IND)가 식품의약품안전처로부터 승인을 획득했다고 19일 밝혔다. GC녹십자는 최근 질병관리청이 주관하는 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업’의 임상 1상 연구 지원 기업으로 선정된 바 있다. 이번 승인이 지난 9월 IND 제출 이후 빠르게 이루어진...
식품
건강기능식품
푸드뉴스
술의 세계
홍삼, 바이러스 감염 인식 유전자 ‘ZBP1’ 기반 세포사멸 경로 활성화해 A형 독감 증식 억제
이상준 울산과학기술원(UNIST) 생명과학과 교수팀이 홍삼의 A형 독감 바이러스의 증식 억제 기전을 밝혀냈다. 연구팀은 18일 홍삼을 섭취하면 인플루엔자 A형 및 변이 바이러스에 감염된 세포를 인체가 더 효과적으로 제거하도록 돕는다는 사실을 실험을 통해 확인했다고 18일 발표했다. 독감 바이러스에 감염되면 일부 세포는 바이러스를 계...
힐링투어
여러 지역
'페낭' 길었던 10년간의 여정(1)
검색해보니 한국에서 페낭을 갈 수 있는 직항은 여전히 없다. 만약 짧게 여행을 가고 싶다면 싱가포르를 들러 페리를 타고 페낭을 오는 것을 추천한다. 내리면 헤리티지 지역인 조지타운이다.짧은 여행을 위해서라면 굳이 비행기를 경유해가면서까지 찾아갈 만큼 여행지의 매력을 발산하지는 않는다. 대신 한달살기 등 긴 시간동안 느긋하...
의료기기
의료기기
대웅제약‧엑소시스템즈‧씨어스테크놀로지 3자 제휴 … 스마트 병동 모니터링 ‘씽크’에 근육기능 체크‧자극 연동 플랫폼 개발
대웅제약이 씨어스테크놀로지, 엑소시스템즈와 스마트 병상 모니터링 시스템 공동 개발 및 사업화를 위한 3자 업무협약을 맺었다. 이번 협력을 통해 디지털 헬스케어 플랫폼 ‘씽크(thynC)’에 근육 활성 신호 수집 기술이 더해지며, 임상 현장에서 근감소증 진단까지 가능해지는 통합 솔루션 구축 기반이 마련됐다.대웅제약은 병원 대...
칼럼
칼럼
‘창고형’ ‘도매형’ 약국의 범람이 의약품 오남용 부추긴다
이른바 ‘창고형 약국’ ‘도매형 약국’의 개설이 이어지고 있다. 지난 6월 11일경 경기도 성남시 수정구에 국내 첫 창고형 약국이라는 ‘메가팩토리’ 약국이 개설된 이래 광주광역시, 대구광역시, 경기도 안양과 부천에 이어 최근에 서울에도 생겨났다. 서울에는 이미 종로 5가 일대에 국내 최저가를 표방하는 도매약국...
글로벌뉴스
글로벌 뉴스
릴리는 ‘오르포글리프론’, 노보노디스크는 ‘카그리세마’ FDA 허가신청 … 경구 비만치료제 시장서 2라운드 예고
미국 기반 릴리는 1일 1회 경구제 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제 오르포글리프론(orforglipron)에 대한 신약승인신청서를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 18일(현지시각) 발표했다. FDA는 지난달 초 오르포글리프론을 ‘국가 우선순위 바우처’(CNPV) 프로그램 적용대상으로 선정한 바 있어 기존 10~12개월이 걸리던 심사기...
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메디톡스, 히알루론산 필러 ‘포텐필’ 시판 허가
메디톡스가 히알루론산 필러 ‘포텐필’을 출시하고 남성시술 시장 공략에 나선다. 이 회사는 자체 기술로 개발한 히알루론산 필러 ‘포텐필’이 식품의약품안전처로부터 남성 음경둘레 확대 적응증으…
2019-08-27 11:40:15
코오롱티슈진 상장폐지 가닥 … 美 FDA에 임상재개 위한 자료 발송
골관절염 치료제 ‘인보사케이주’의 품목허가 취소로 코스닥 시장에서 거래정지된 코오롱티슈진이 상장폐지 위기에 놓였다. 한국거래소는 지난 26일 기업심사위원회(기심위)를 열어 코오롱티슈진의 …
2019-08-27 11:15:15
건강기능식품 생산 16.7% 증가 … 홍삼·프로바이오틱스 급성장
건강기능식품에 대한 관심이 높아지면서 지난해 생산실적이 16.7% 증가한 것으로 나타났다. 식품의약품안전처에 따르면 건기식 생산실적은 2017년 1조4819억원에서 2018년 1조7288억원으로 늘었다. 식품제조·…
2019-08-26 13:51:42
건기식협회, 김수창 전무 ‘실무를 위한 식품위생법규’ 공동 출간
한국건강기능식품협회는 김수창 전무가 집필한 ‘실무를 위한 식품위생법규(Food Sanitation Act)’가 출간됐다고 26일 밝혔다. 보건복지부와 식품의약품안전처 등에서 30년 이상 근무한 김 전무는 임무혁…
2019-08-26 12:35:50
전세계 BIA-ALCL 진단 573명 중 481명이 엘러간 제품 사용
미국 엘러간(Allergan)의 인공 유방보형물 ‘바이오셀 거친 표면 인공유방(제품명 내트렐)’이 다른 제조사 제품에 비해 유방보형물 관련 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL, Breast implant-associated anaplastic large cell ly…
2019-08-21 18:27:48
[단독]미국산 아보카도에 왜 카드뮴 잔류량이 높을까? 알고 보니!
식품의약품안전처가 최근 미국 미션프로듀스(MISSION PRODUCE)가 수출한 아보카도 53t에 대해 회수 명령을 내렸다. 지난 2일엔 수일통상이 올 6월 24일 수입한 17.6t, …
2019-08-21 16:15:08
식약처, 일본산 수입식품 등 방사능 검사 2배 강화
일본이 한국을 백색국가(화이트리스트)에서 배제하는 등 경제보복 수위를 높이면서 우리 정부가 각 분야별 대응 조치를 취하고 있는 가운데 식품의약품안전처는 일본산 식품수입과 관련해 방사능 검출 …
2019-08-21 16:01:01
[단독]의사 중 5% 불과 일반의, 프로포폴 처방률은 50% 넘는 이유
수면마취제 ‘프로포폴’ 오·남용으로 인한 사망사건이 끊이질 않는 가운데 개원 성형외과를 중심으로 비전문의(일반의)의 프로포폴 처방 건수가 늘고 있어 관련 대책을 요구하는 목소리가 높아지고 …
2019-08-21 01:56:29
‘의사 대신 영상 판독’ 활기띠는 AI기반 의료기기·소프트웨어 개발
국내 인공지능(AI) 기반 의료기기 개발이 활기를 띠며 혁신적 제품 개발 기대감을 높이고 있다. 특허청이 발표한 의료기기 특허출원동향에 따르면 최근 10년 간 출원된 의료기기 특허 건수는 7만6494건으로…
2019-08-18 13:42:47
작년 국산 복합제 허가 114% 증가 … 제네릭 2016년 1615개, 2018년 982개로 위축
지난해 국내 개발 복합제 허가 건수가 전년 대비 114% 증가한 것으로 집계됐다. 신약은 총 15개가 허가됐지만 2품목을 제외하고는 수입 신약이었다. 식품의약품안전처는 ‘2018년 의약품 허가 보고서’…
2019-08-16 17:33:39
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이재명 대통령 ‘탈모증 급여화’ 검토 지시 … ‘모(毛)플리즘’이긴 하지만 ‘괜찮은 정책’
GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 국내 1상 IND 승인 … 2026년 하반기 2상 IND 제출 계획
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