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" 식품의약품안전처 " 에 대한 검색결과입니다.

ICH, 국제의약용어(MedDRA) 한국어판 배포

식품의약품안전처는 15일 국제의약품규제조화위원회(International Council for Harmonization of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use, ICH) 산하 국제의약용어 유지·관리서비스기구(MSSO)에서 ‘국제의약용어(Med…

2019-09-11 17:25:19
식약처 ‘LED 마스크’ 효과 없다 … LG프라엘·셀리턴 등 포함

최근 선풍적인 인기를 끌며 뷰티디바이스 시장을 이끌고 있는 발광다이오드(LED) 마스크 제품 상당수가 의료기기가 아님에도 주름개선 효과 등을 내세워 허위·과장 광고를 하고 있는 것으로 확인됐다. …

2019-09-10 00:26:52
식약처 ‘LED 마스크’ 효과 없다 … LG프라엘·셀리턴 등 포함

최근 선풍적인 인기를 끌며 뷰티디바이스 시장을 이끌고 있는 발광다이오드(LED) 마스크 제품 상당수가 의료기기가 아님에도 주름개선 효과 등을 내세워 허위·과장 광고를 하고 있는 것으로 확인됐다. 이…

2019-09-10 00:26:52
일동제약, 아토피피부염 개선용 프로바이오틱스 美 특허

일동제약은 아토피피부염 개선용 프로바이오틱스 유래물질 ‘RHT-3201’이 미국 특허를 취득했다고 9일 밝혔다. 이 물질은 일동제약이 자체 개발한 유산균인 ‘락토바실러스 람노서스 IDCC 3201’을 열처리 …

2019-09-10 00:15:17
세포·유전자치료제 허가시 STR 검사결과 제출 의무

식품의약품안전처는 9일 세포·유전자치료제 허가 신청 시 유전학적 계통(Short Tandem Repeat, STR) 분석결과 제출을 의무화하는 내용을 골자로 하는 ‘생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정’을 개정 고시…

2019-09-09 19:08:58
세포·유전자치료제 허가시 STR 검사결과 제출 의무

식품의약품안전처는 9일 세포·유전자치료제 허가 신청 시 유전학적 계통(Short Tandem Repeat, STR) 분석결과 제출을 의무화하는 내용을 골자로 하는 ‘생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정’을 개정 고시했…

2019-09-09 19:08:58
기능성화장품으로 아토피 개선될까 … 의료계·화장품업계 공방

국내 코스메틱산업 육성을 위해 기능성화장품 범위를 넓히려는 화장품업계와 이를 반대하는 피부과 의사 간 갈등이 가라앉을 기미가 보이지 않고 있다. 기능성화장품은 질환이나 증상 명칭이 함께 표기…

2019-09-08 21:38:11
식약처 “엘러간 인공유방 보형물 3개 제품 누락해 추가”

유방보형물 및 의료기기 의약품 메이커인 엘러간이 희귀암 유발 가능성이 제기된 인공유방 보형물 중 회수 대상에 들어가야 할 모델 3개를 빠뜨린 것으로 확인됐다. 식품의약품안천처는 6일 엘러간…

2019-09-06 13:09:53
유유제약, 숙취해소제 ‘숙취앤굿’ 출시

유유제약은 숙취해소제 ‘숙취앤굿’을 출시, 2000억 규모로 추정되는 숙취해소제 시장에 뛰어든다고 2일 밝혔다. 숙취앤굿은 인삼열매 발효추출물을 주성분으로 밀크씨슬, 헛개나무, 강황 등 숙취 개선 …

2019-09-02 16:15:16
식약처 “지난 2년간 전체 의약품 67% 갱신”

의약품 품목허가신고 갱신제도가 시행된 2년 동안 갱신대상 의약품 약 33%가 정리된 것으로 나타났다. 식품의약품안전처는 2017년 7월~2019년 6월 의약품 품목허가·신고 갱신현황을 분석한 결과 전체 8232개 …

2019-08-28 20:06:32

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