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" 식품의약품안전처 " 에 대한 검색결과입니다.

GSK ‘아보다트’, 장기간 복용에도 우수한 내약성·안전성 프로파일 재확인

한국 남성 712명을 대상으로 진행된 남성탈모증 치료제 두타스테리드 시판후조사(PMS) 결과 평균 관찰 기간 204.7일 동안 유효성(effectiveness)을 평가한 332명의 환자 중 78.6%에 달하는 261명이 두타스테리드 복…

2020-10-23 10:57:21
대웅제약·한국아스트라제네카 신약, 최초 신속심사 의약품 지정

식품의약품안전처는 23일 대웅제약의 당뇨병 치료제 이나보글리플로진(Enavogliflozin, DWP 16001)과 한국아스트라제네카의 신경섬유종증 치료제 ‘셀루메티닙’을 ‘신속심사대상 의약품’으로 최초 지정했…

2020-10-23 10:48:46
한눈에 보는 2020 국감 제약산업 이슈

지난 7일부터 시작된 제약산업의 국회 보건복지위원회 국정감사가 22일 막을 내렸다. 이번 복지위 국감에서는 제약산업과 병원‧약국처방‧조제현장에 변화를 가져올 중요한 사안이 다수 논의됐다. …

2020-10-22 08:04:17
연이은 독감접종 사망사고, 이번에도 ‘신성약품 유통분’?

기저질환이 없는 10대 청소년이 인플루엔자(독감) 백신 접종 후 사망하는 사건이 발표된 지 하루 만에 전북 고창에서도 백신을 접종한 70대가 숨진 채 발견됐다. 청소년은 신성약품 유통 백신을 맞은 것으…

2020-10-20 18:09:36
“간신히 지켜내고 있는데” … 메디톡스, 주력제품 ‘메디톡신’ 다시 허가취소 위기

메디톡스 “수출용으로 국가출하승인 대상 아냐” … 취소소송 및 집행정지 신청 맞대응 예고 메디톡스가 또 다시 코너에 몰렸다. 집행정지 가처분 신청을 통해 주력 품목인 ‘메디톡신’의 허가를 …

2020-10-20 14:23:06
〔단독〕‘콜린알포세레이트’ 대안이라는 ‘돼지뇌펩티드’ 주사제, 유효성 근거문헌 박약

돼지뇌펩티드 단독, 도네페질 단독, 돼지+도네 병용 vs 위약 … 효과의 통계적 유의성 없어 당초 지난 9월 1일부터 콜린알포세레이트(choline alfoscerate) 제제에 대해 치매에 대해서만 건강보험 급여를 해주…

2020-10-20 03:31:37
‘인보사’로 입은 출혈, 회사 분할로 벌충 … 코오롱생명과학, 바이오텍 신설

코오롱생명과학은 바이오의약품 제조 부문을 담당할 회사를 신설, 분할한다고 16일 공시했다. 새로 분할되는 법인은 코오롱바이오텍 주식회사(가칭)로 정해졌다. 19일 업계에 따르면 코오롱생명과학은 바…

2020-10-19 20:44:27
일교차 큰 가을철 나들이, 식중독 주의보

식품의약품안전처가 가을철이 되면서 야영장, 유원지 등으로 야외활동이 늘고 있다며, 도시락 준비와 야외에서의 식음료 보관·섭취 시 식중독 발생에 각별한 주의가 필요하다고 18일 밝혔다.최근 최근 5…

2020-10-18 21:15:58
이부프로펜 등 비스테로이드성 항염증제, 임신 20주 이후 사용 제한

식품의약품안전처는 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)에 대해 임신 20주 이후 사용하지 않도록 권고하기 위해 국내 의약 전문가, 소비자 단체 등에 안전성 서한을 배포한다고 지난 17일 밝혔다. 비스테…

2020-10-18 15:32:56
‘3년 논란’ 치매약 ‘콜린알포세레이트’ 대체제 나오나 업계 주목

대표적 뇌기능개선제인 ‘콜린알포세레이트’ 제제 효능에 대한 의문이 급여 축소로 이어지자 국내 제약사들이 알츠하이머형 노인성 치매 등에 사용되는 ‘돼지뇌펩티드’ 성분의 주사제를 허가받으…

2020-10-16 15:21:40

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