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" 식품의약품안전처 " 에 대한 검색결과입니다.

GC녹십자엠에스, 세계 최초 나노반도체 활용 코로나19 신속키트 수출 허가

GC녹십자엠에스는 지난 28일 식품의약품안전처로부터 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 현장진단(POCT) 형광면역 항원 신속진단키트 ‘GENEDIA Quantum COVID-19 Ag’의 수출용 허가를 획득했다고 29일 …

2020-10-29 12:46:53
대웅제약, 美 메디컬센터와 코로나19 치료제 ‘니클로사마이드’ 공동 연구

대웅제약은 ‘DWRX2003’(성분명 니클로사마이드, niclosamide)의 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 치료 미국 임상 2상을 준비하기 위해 미국 터프츠 메디컬센터와 공동 임상 연구 협약을 체결했다…

2020-10-29 12:38:31
사후피임약 A to Z … 울리프리스탈, 5일 이내로 복용해야 효과

사후피임약은 정상적인 피임방법을 사용하던 중 불가피하게 실패한 경우나 강간 등 피치 못한 일을 겪었을 때 사용하며 응급피임약이라고도 한다. 난포의 성숙과 배란을 늦추거나 억제한다. 정자와 난…

2020-10-29 11:02:02
사노피아벤티스 ‘멀택정’, 아시아 심방세동 환자서 소타롤 대비 유효성·안전성 확인

사노피아벤티스코리아는 심방세동 치료제 ‘멀택정(성분명 드로네다론염산염, dronedarone)’이 아시아 환자를 대상으로 소타롤(sotalol)과 비교한 최초의 대규모 후향적 관찰연구에서 유효성과 안전성 데이…

2020-10-28 13:14:25
한국로슈 ‘폴라이비’, 재발성·불응성 DLBCL 치료제로 국내 허가

한국로슈는 ‘폴라이비주’(Polivy, 성분명 폴라투주맙 베도틴, polatuzumab vedotin)가 조혈모세포이식(골수이식)이 적합하지 않고 한 가지 이상의 이전 치료에 실패한 재발성 또는 불응성 미만성거대B세포림…

2020-10-28 13:03:50
한때 코로나19 백신 개발 선두주자 ‘아스트라제네카’ 위상 되찾나

지난 9월초 임상시험 일시 중단으로 백신 개발 경쟁에서 다소 뒤처진 영국 다국적 제약사 아스트라제네카(AstraZeneca, AZ)가 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 백신 개발에 다시 발동이 걸렸다. …

2020-10-27 17:35:12
‘먹는 치질약’이 뜬다 … 동국 ‘치센’ 아성에 토종 제약사들 도전장

먹는 치질약이 인기를 끌면서 국내 일반의약품 시장에 변화의 바람이 불고있다. 치질이나 정맥류 개선에 쓰이는 ‘디오스민’(diosmin)을 주성분으로 한 의약품 제형이 캡슐에서 정제로 바뀌고 있는 것이…

2020-10-27 13:43:04
대원제약·티움바이오, 자궁근종 신약후보물질 국내 임상 2상 승인

대원제약은 티움바이오와 공동 개발 중인 자궁근종 치료제 신약후보물질(DW-4902)이 식품의약품안전처에서 국내 임상 2상 승인을 받았다고 26일 밝혔다. 이번 임상은 자궁근종 환자를 대상으로 DW-4902의 유…

2020-10-26 10:54:15
유방암의 약물치료 2 … 치료제 없던 TNBC에 병용요법으로 항 PD-L1 면역항암제 입성 예고

CDK 4·6억제제, 전체생존기간 연장 도와 … 화이자 ‘입랜스’ 선도, 릴리 ‘버제니오’, 노바티스 ‘키스칼리’ 추격 중 사이클린의존성키나제(cyclin-dependent kinase, CDK) 4·6 억제제들은 HR+, HER2- 전이성 유…

2020-10-25 16:24:48
FDA 백신 자문위, “유효성·안전성 기반 신뢰 구축 우선, 코로나19백신 특별승인 없다”

아자르 보건부 장관, 내년 3월까지 … 슬라위 초고속실행계획 대표, 6월까지 전 미국인 접종 가능 태산명동 서일필(泰山鳴動鼠一匹)이랄까. 신종코로나바이러스감염증(COVID-19) 백신 긴급사용승인과 관…

2020-10-23 15:50:41

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