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2025-12-22 05:09 (Mon)
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릴리는 ‘오르포글리프론’, 노보노디스크는 ‘카그리세마’ FDA 허가신청 … 경구 비만치료제 시장서 2라운드 예고
미국 기반 릴리는 1일 1회 경구제 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제 오르포글리프론(orforglipron)에 대한 신약승인신청서를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 18일(현지시각) 발표했다. FDA는 지난달 초 오르포글리프론을 ‘국가 우선순위 바우처’(CNPV) 프로그램 적용대상으로 선정한 바 있어 기존 10~12개월이 걸리던 심사기...
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건국대병원, 베트남 하노이 국립이비인후과병원 의료진 초청 연수 … 선진의료 역량 전수
건국대병원이 베트남 하노이 국립이비인후과병원(NOH) 의료기기 관리운영체계 초청연수를 기념해 지난 15일 환영식을 개최했다. NOH의 경영진 및 의공학팀 실무자 연수단 7명이 건국대병원 초청으로 한국을 방문해 선진 의료기관 운영 및 의료기기 관리 체계 습득에 나섰다. 이번 방문은 한국 정부의 공적개발원조(ODA)로 국제보건의료재단(KOFI...
정책사회
정책사회
한국 암 임상연구 수준 세계 6위 … 중국, 미국 대비 절대 건수 밀려, 주도자 임상연구 비중 낮아
대한암학회가 2023년에 이어 두 번째로 ‘대한암학회 암연구동향보고서 2025’를 발간했다. 국내 암 통계지표를 비롯해 임상연구 현황, 최신 진단 및 치료기술, 암 연구 정책 등을 망라했다. 박도중 서울대 의대 교수가 발간위원장을 맡았으며, 22명의 암 연구 전문가들이 참여했다. 특히 올해 보고서는 ‘소아청소년암’을 스페셜...
제약바이오
제약바이오 뉴스
의약품 비교 심층분석
코스메틱
GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 국내 1상 IND 승인 … 2026년 하반기 2상 IND 제출 계획
GC녹십자는 코로나19 mRNA 백신 후보 물질인 ‘GC4006A’의 국내 1상 임상시험계획서(IND)가 식품의약품안전처로부터 승인을 획득했다고 19일 밝혔다. GC녹십자는 최근 질병관리청이 주관하는 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업’의 임상 1상 연구 지원 기업으로 선정된 바 있다. 이번 승인이 지난 9월 IND 제출 이후 빠르게 이루어진...
식품
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푸드뉴스
술의 세계
홍삼, 바이러스 감염 인식 유전자 ‘ZBP1’ 기반 세포사멸 경로 활성화해 A형 독감 증식 억제
이상준 울산과학기술원(UNIST) 생명과학과 교수팀이 홍삼의 A형 독감 바이러스의 증식 억제 기전을 밝혀냈다. 연구팀은 18일 홍삼을 섭취하면 인플루엔자 A형 및 변이 바이러스에 감염된 세포를 인체가 더 효과적으로 제거하도록 돕는다는 사실을 실험을 통해 확인했다고 18일 발표했다. 독감 바이러스에 감염되면 일부 세포는 바이러스를 계...
힐링투어
여러 지역
'페낭' 길었던 10년간의 여정(1)
검색해보니 한국에서 페낭을 갈 수 있는 직항은 여전히 없다. 만약 짧게 여행을 가고 싶다면 싱가포르를 들러 페리를 타고 페낭을 오는 것을 추천한다. 내리면 헤리티지 지역인 조지타운이다.짧은 여행을 위해서라면 굳이 비행기를 경유해가면서까지 찾아갈 만큼 여행지의 매력을 발산하지는 않는다. 대신 한달살기 등 긴 시간동안 느긋하...
의료기기
의료기기
대웅제약‧엑소시스템즈‧씨어스테크놀로지 3자 제휴 … 스마트 병동 모니터링 ‘씽크’에 근육기능 체크‧자극 연동 플랫폼 개발
대웅제약이 씨어스테크놀로지, 엑소시스템즈와 스마트 병상 모니터링 시스템 공동 개발 및 사업화를 위한 3자 업무협약을 맺었다. 이번 협력을 통해 디지털 헬스케어 플랫폼 ‘씽크(thynC)’에 근육 활성 신호 수집 기술이 더해지며, 임상 현장에서 근감소증 진단까지 가능해지는 통합 솔루션 구축 기반이 마련됐다.대웅제약은 병원 대...
칼럼
칼럼
‘창고형’ ‘도매형’ 약국의 범람이 의약품 오남용 부추긴다
이른바 ‘창고형 약국’ ‘도매형 약국’의 개설이 이어지고 있다. 지난 6월 11일경 경기도 성남시 수정구에 국내 첫 창고형 약국이라는 ‘메가팩토리’ 약국이 개설된 이래 광주광역시, 대구광역시, 경기도 안양과 부천에 이어 최근에 서울에도 생겨났다. 서울에는 이미 종로 5가 일대에 국내 최저가를 표방하는 도매약국...
글로벌뉴스
글로벌 뉴스
릴리는 ‘오르포글리프론’, 노보노디스크는 ‘카그리세마’ FDA 허가신청 … 경구 비만치료제 시장서 2라운드 예고
미국 기반 릴리는 1일 1회 경구제 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제 오르포글리프론(orforglipron)에 대한 신약승인신청서를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 18일(현지시각) 발표했다. FDA는 지난달 초 오르포글리프론을 ‘국가 우선순위 바우처’(CNPV) 프로그램 적용대상으로 선정한 바 있어 기존 10~12개월이 걸리던 심사기...
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신일제약, 돼지뇌펩티드 성분 ‘세레뉴로주’ 효과입증 어려웠나? … ‘급여 취소’
콜린알포세레이트 성분 의약품에 대한 재평가 조치에 따라 대안으로 모색되고 있는 돼지뇌펩티드 성분 약제 중 하나였던 신일제약의 ‘세레뉴로주’가 지난 …
2021-01-27 17:09:14
편의성 높이고 경제부담 줄이는 ‘자가투여 주사제’ … 배꼽 주위 5cm 반경은 피해야
최근 투약 편의성을 높이기 위해 환자 스스로 자시의 피하에 놓은 자가투여 주사제 사용이 늘고 있다. 매일 병원에 가야 하는 불편함과 의료비를 줄일 수 있어 선호된다. 특히 미국의 경우 높은 의료비와 …
2021-01-27 12:36:56
천랩과 CJ제일제당, 마이크로바이옴 신약개발 연구협력 … 헬릭스, 천마추출물 ADHD 개선 확인
마이크로바이옴 전문기업인 천랩이 CJ제일제당과 마이크로바이옴 신약개발을 위한 업무협력 양해각서를 체결하고 기초 공동 연구를 추진한다고 밝혔다. 25일 …
2021-01-26 09:36:33
엔지켐생명과학, 미국 항공우주국(NASA) 연구과제로 최종 선정
엔지켐생명과학이 미국 항공우주국(NASA)의 우주방사선 치료제 연구과제로 최종 선정됐다고 26일 밝혔다. NASA는 66개 지원팀 중 8개 팀을 선정했고 엔지켐생명과학이 애리조나주립대(ASU)팀과 함께 제안한 우…
2021-01-26 09:23:41
화이자 ‘벨기에’산 코로나19 백신 국내 도입, 허가신청 … 국내 위탁생산은 ‘헛물’
식품의약품안전처는 한국화이자가 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19 백신 ‘코미나티주’의 품목 허가를 25일 신청했다고 밝혔다. 이에 즉시 허가 심사에 착수했다. 이는 아스트라제네카 백신…
2021-01-25 18:12:29
대웅제약 ‘호이스타정’, 타미플루처럼 코로나19 예방 최초 경구제 개발
대웅제약이 22일 식품의약품안전처로부터 ‘호이스타정’(성분명 카모스타트 메실레이트 camostat mesylate)의 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 예방 용도로 3상 임상시험을 승인받았다고 25일 밝…
2021-01-25 11:15:02
휴런 국내 최초 美FDA ‘치매 분석 소프트웨어’ 승인
의료 인공지능 솔루션 기업 주식회사 휴런이 개발한 치매 원인으로 알려진 ‘베타 아밀로이드’ 단백질을 자동으로 정량화하는 소프트웨어(Veuron-Brain-pAb)가 미국 FDA로부터 15일 승인을 받았다고 22일 밝혔…
2021-01-22 17:53:52
결핵치료제 ‘리팜피신’ 불순물 MNP 검출 … 환자 건강상 큰 영향 없어
식품의약품안전처는 ‘리팜피신’(rifampicin 미국명 리팜핀, Rifampin) 함유 결핵치료제에서 니트로사민 계열 불순물(MNP, 1-메틸-4-니트로소피페라진)이 검출돼 MNP 함량을 낮추기 위한 불순물 저감화 조치를 …
2021-01-21 14:47:08
식약처, 유진바이오로직스 코로나19 백신 ‘유코백-19’ 임상 승인
식품의약품안전처는 유진바이로직스의 코로나19 백신후보물질 ‘유코백-19’ 임상시험계획을 20일 승인했다고 21일 밝혔다. 이번 임상시험은 건강한 성인을 대상으로 ‘유코백-19’의 안전성 및 면역원성…
2021-01-21 12:06:50
식약처, 식품에 ‘불면증 치료·완화 등’ 불법 광고행위 605건 적발
식품의약품안전처가 수면과 관련된 제품을 판매하는 온라인 쇼핑몰 등 1018건을 점검한 결과, 부당하게 표시·광고한 사이트 605건을 적발해 차단하고, 업체 150곳에 대한 행정처분을 관할 지자체에 요청했…
2021-01-19 15:48:36
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이재명 대통령 ‘탈모증 급여화’ 검토 지시 … ‘모(毛)플리즘’이긴 하지만 ‘괜찮은 정책’
GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 국내 1상 IND 승인 … 2026년 하반기 2상 IND 제출 계획
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