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에 대한 검색결과입니다.
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- 테바 ‘아조비’, 소아 편두통 예방 FDA 추가승인신청 수락
- 테바의 편두통 예방치료제 아조비(Ajovy, 프레마네주맙, Fremanezumab)가 소아 및 청소년의 발작성 편두통 예방 적응증에 대해 FDA으로부터 추가적응증 승인신청을 …
- 2025-04-09 05:18:59
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- 옵디보·여보이, 대장암 1차 FDA 승인...키트루다와 대결
- 옵디보+여보이 조합이 대장암 1차치료제로 FDA 승인신청 수락 47일 만에 조기 승인됐다. 우선심사경로로 수락돼 당초 승인결정예정일은 6월 23일이었다.FDA는 8일…
- 2025-04-09 06:04:45
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- 애브비 '린버크' 첫 거대세포동맥염 경구치료제로 유럽 승인
- 애브비의 야누스키나아제(JAK) 억제제 린버크(Rinvoq, 우파다시티닙, Upadacitinib)가 성인 거대세포동맥염(Giant Cell Arteritis, GCA) 치료제로 유럽 승인을 받았다.지난해…
- 2025-04-09 06:04:34
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- 리듬, '임시브리' 최초 시상하부비만 3상 성공…규제승인 추진
- 리듬파마슈티컬스(Rhythm Pharmaceuticals)가 자사 MC4R 작용제 임시브리(IMCIVREE, 성분명 세트멜라노타이드 setmelanotide)의 후천성 시상하부비만(Acquired Hypothalamic Obesity)…
- 2025-04-08 07:10:06
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- ‘임핀지’, 제한 병기 소세포폐암 면역항암제 최초 국내 허가
- 아스트라제네카의 면역항암제 임핀지(성분명 더발루맙)가 제한 병기 소세포폐암(LS-SCLC) 환자를 위한 국내 최초이자 유일한 면역항암제로 국내 허가를 받았다.…
- 2025-04-07 10:21:33
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- 화이자 젤잔즈, 소아 특발성 관절염 치료제로 급여 확대
- 한국화이자제약은 7일 자사의 경구용 JAK 억제제 젤잔즈(성분명 토파시티닙 시트르산염)가 4월 1일부터 소아 특발성 관절염(JIA) 치료에 대해 건강보험 급여가 …
- 2025-04-07 09:50:35
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- 릴리, 상가모와 중추신경계 유전자치료제 개발 협업
- 릴리는 상가모 테라퓨틱스(Sangamo Therapeutics)와 중추신경계(CNS) 질환 유전자치료제 개발을 위한 협업 계약을 3일 체결했다.계약에 따라 릴리는 혈액-뇌 장벽(BBB)…
- 2025-04-07 07:36:02
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- 암젠 '업리즈나' 최초 IgG4 관련 질환 치료제로 FDA 승인
- 암젠의 업리즈나(UPLIZNA, 이네빌리주맙 Inebilizumab)가 IgG4 관련 질환(IgG4-related disease, IgG4-RD) 치료제로 3일 FDA 승인을 받았다. 표준 치료제가 없던 희귀 자가면역질…
- 2025-04-07 05:13:37
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- 브루킨사 항암제 탑20 안착...아스트라제네카 5품목 최다
- 빅파마 틈바구니에서 베이진의 혈액암 치료를 위한 BTKi 브루킨사가 항암제 매출 20위에 안착했다. 빅파마의 전유물 같던 항암제 시장에서 큰 변화다.또한 아스…
- 2025-04-07 05:59:25
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- 황반변성 치료 두번째 베바시주맙 베터 中규제승인 추진
- 로슈의 베바시주맙(아바스틴)을 기반으로 황변성 치료를 적응증으로 하는 바이오베터가 중국에서 출시될 전망이다.지난해 유럽(5월)과 영국(12월) 승인을 받은…
- 2025-04-04 06:21:36
