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" 식품의약품안전처 " 에 대한 검색결과입니다.

미세 플라스틱 , 한사람 섭취 年 12만1000개 … 생명 위협

최근 미세플라스틱과 해양쓰레기의 문제가 심각하게 대두되고 있다. 생소한 환경오염물질인 미세플라스틱은 자연환경과 인체 건강을 망치고 있다. 최근 에비앙·다사니·산펠레그리노·네슬레퓨어라이프…

2021-08-25 12:11:19
광동제약, GSK 4가 독감백신 ‘플루아릭스 테트라’ 유통

광동제약은 글로벌 제약사 글락소스미스클라인과 독감예방 백신 ‘플루아릭스 테트라’의 국내 판매 및 유통 계약을 체결했다고 밝혔다. 2015년부터 GSK의 8개 …

2021-08-25 11:15:49
제넨바이오, 식약처에 이종췌도 이식 임상시험계획승인 재신청

제넨바이오는 무균돼지의 췌도를 당뇨병 환자에게 이식하는 제1상 임상시험을 수행하기 위해 24일 식품의약품안전처에 임상시험계획승인신청 (Investigational New Drug Application, IND)을 제출했다고 밝혔다.제넨…

2021-08-25 09:38:48
김강립 식약처장, 간편조리세트 제조업체 위생·방역 현장 점검

김강립 식품의약품안전처장은 24일 비락 진천공장을 방문해 밀키트(간편조리세트) 제조 현장을 둘러보고, 위생ㆍ안전관리 실태와 코로나19 방역관리 상황 등을 점검했다. 밀키트를 제조하는 충북 진천의 …

2021-08-24 17:55:07
GC녹십자랩셀, 급성호흡곤란증후군 줄기세포치료제 국내 임상 IND 신청

GC녹십자랩셀은 식품의약품안전처에 급성호흡곤란증후군(acute respiratory distress syndrome·ARDS) 치료제 후보물질인 ‘CT303(동종편도유래중간엽줄기세포)’의 1상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 23일 밝혔다.이…

2021-08-23 16:02:34
한국오노약품공업 BRAF저해제 ‘비라토비®캡슐 75mg’, 전이성 직결장암 치료제로 판매 승인

한국오노약품공업은 BRAF저해제 ‘비라토비® (성분명: 엔코라페닙) 캡슐 75mg이 식품의약품안전처로부터 ‘이전 치료 경험이 있는 BRAF V600E 변이가 확인된 전이성 직결장암의 성인 환자의 치료 시 세툭시맙…

2021-08-23 09:30:51
국내 백신 수급 ‘빨간불’ … 긴급사용승인 러시아 백신 도입되나?

전 세계적으로 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 확산세가 거세지고 있다. 모든 국가들이 저마다 백신 접종에 사활을 걸고 시행하고 있음에도 계속되는 코로나바이러스 변종의 출현과 특정 국가들에 …

2021-08-20 20:21:55
신신제약, 패치형 과민성 방광 증상 치료제 UIP620 임상 1상 결과 보고

신신제약은 패치형 과민성 방광 증상 치료제 UIP620의 임상 1상 결과 보고서를 식품의약품안전처에 제출했다고 20일 밝혔다. 이번 임상 1상 시험은 안전성과 약동학 특성을 평가하기 위해 건강한 성인 남성 …

2021-08-20 16:58:37
불법유통 의약품 구매 시 과태료 부과된다

불법 유통된 의약품을 구매할 경우 과태료를 부과받게 된다. 식품의약품안전처는 백신안전기술지원센터 세부 업무 범위 규정 등을 주요 내용으로 하는 ‘약사법 시행령’ 일부개정안을 마련해 19일 입법…

2021-08-19 09:44:28
GC녹십자랩셀, 건선 줄기세포치료제 국내 임상 IND 승인

GC녹십자랩셀은 건선 줄기세포치료제 후보물질인 ‘CT303(동종편도유래중간엽줄기세포)’의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 19일 밝혔다. GC녹십자랩셀은 6월 해당 임상에 …

2021-08-19 09:17:09

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