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" 식품의약품안전처 " 에 대한 검색결과입니다.

메디톡스, 애브비에 버림받고 ‘에볼루스’ 경영권 장악해 미국서 자체 제품 판매 모색할까?

메디톡스가 2013년에 옛 엘러간(현 애브비 자회사)에 기술수출했던 액상형 보툴리눔톡신 제제 ‘MT10109L’에 대한 권리를 반환받기로 했다고 지난 8일 발표하면서 메디톡스가 미국 에볼루스의 최대 주주로 …

2021-09-10 19:37:28
이제훈 교수, 코로나19 체외진단기기 규제혁신 공로 대통령 표창

이제훈 가톨릭대 은평성모병원(병원장 최승혜) 진단검사의학과 교수가 지난 2일 정부서울청사에서 열린 ‘2021년도 규제개혁 유공 포상 전수식’에서 대통령표창을 수상했다. 이제훈 교수는 코로나19 감염…

2021-09-10 09:44:25
사르탄류 고혈압 치료제 발암 가능 물질 검출 ··· 36개사 73개 품목 회수

고혈압치료제 성분인 사르탄류 의약품에서 불순물이 검출돼 큰 파장이 예고되고 있다. 식품의약품안전처는 9일 고혈압치료제인 사르탄류 3종(로사르탄·발사르탄·이르베사르탄) 성분 함유 의약품에 대한…

2021-09-09 16:27:29
의정부을지대병원, 의약품 임상시험 실시기관 지정

의정부을지대병원(병원장 윤병우)이 의약품 임상시험 실시기관으로 지정됐다. 지난 4월 임상시험심사위원회(IRB)를 출범한 의정부을지대병원은 약 3개월간 규…

2021-09-09 10:55:09
한국노바티스, 유전성 망막질환 유전자 치료제 ‘럭스터나’ 국내 허가 획득

한국노바티스는 유전성 망막질환 치료제 ‘럭스터나주’(Luxturna, 성분명: 보레티진 네파보벡 voretigene neparvovec-rzyl)가 식품의약품안전처로부터 RPE65 유전자의 이중대립형질 돌연변이로 인한 유전성 망막이…

2021-09-09 09:57:41
쓰리빅스, 부산대병원과 바이오헬스 빅데이터 활용 비즈니스‘ 협력’ MOU

쓰리빅스(3BIGS, 대표 박준형)와 부산대병원(병원장 이정주)이 공동 연구, 인재양성, 정보 교류 등에서 상호 협력키로 하고 업무협약(MOU)을 체결했다고 8일 밝혔다.쓰리빅스는 한국제약바이오협회, 한국데이…

2021-09-08 16:29:47
식약처, 추석 수요 증가 의약품 등 표시·광고 집중 점검

식품의약품안전처는 전국 17개 시·도와 함께 추석 명절을 앞두고 선물용으로 수요가 늘어날 것으로 예상되는 의약품·바이오의약품·의약외품의 표시·광고 사항을 9일부터 일주일간 집중점검한다고 7일 …

2021-09-08 11:35:01
살모넬라균 비상 … 전 부칠 때 달걀 만졌다면 손 씻어라

최근 김밥전문점에서 발생한 잇따른 식중독 사태로 안전한 먹거리에 대한 우려의 목소리가 높다. 특히 원인으로 지목된 ‘살모넬라균’은 명절 음식에 많이 …

2021-09-07 17:34:32
GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 췌장암 3상 돌입

GC녹십자셀은 이뮨셀엘씨주 췌장암 제 3상 임상시험의 첫 환자가 등록됐다고 7일 밝혔다. 지난해 12월 식품의약품안전처에서 승인된 임상시험계획(IND)에 따라 서울대병원 등 임상기관에서 408명의 췌장암 …

2021-09-07 14:16:51
일동제약, 식약처 ‘QbD기술지원사업’ 대상 업체 선정

일동제약은 식품의약품안전처의 ‘맞춤형 QbD 지원 컨설팅’ 대상 기업으로 선정돼 본격적인 기술 이전 작업에 착수했다고 6일 밝혔다.QbD는 의약품의 제조공정과 품질관리를 일원화하고 위험평가를 기…

2021-09-06 10:12:43

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