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" 식품의약품안전처 " 에 대한 검색결과입니다.

비아트리스 코리아, 다제내성결핵 치료제 ‘프레토마니드’ 국내 허가

비아트리스 코리아는 다제내성결핵 치료제 ‘프레토마니드(Pretomanid)’가 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다고 18일 밝혔다. 프레토마니드는 광범위 약제내성 폐결핵, 치료제 불내성 또는 비반응성 …

2021-10-18 10:08:55
셀트리온, 고농도 휴미라 바이오시밀러 ‘유플라이마’ 식약처 품목허가 획득

셀트리온은 자가면역질환 치료제 휴미라(Humira, 성분명 아달리무맙)의 바이오시밀러 ‘유플라이마(YUFLYMA, CT-P17)’가 15일 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 획득했다고 밝혔다.유플라이마는 선진 규제…

2021-10-15 16:52:46
초고가 항암 신약 ‘킴리아’ 급여 등재 가능할까?

약값이 5억원에 육박하는 것으로 알려진 노바티스의 원샷 항암제 ‘킴리아(성분명: 티사젠렉류셀)’가 건강보험급여를 위한 첫 관문이랄 수 있는 건강보험심사평가원의 암질환심의위원회에서 급여기준…

2021-10-15 16:40:34
광동제약, “광동 공진단은 식약처 허가 원료만 사용”

광동제약은 자사 일반의약품인 ‘공진단’과 ‘우황청심원’ 제조 시 식품의약품안전처의 정식 허가를 받은 원료만 엄선해 사용하고 있다고 15일 밝혔다.광동제약 측의 이번 발표는 최근 식약처 의약품…

2021-10-15 12:31:01
관절염 비수술치료 한계 … 연골주사·줄기세포·PRP 효과 있을까

고령 인구가 늘면서 무릎질환으로 병원을 찾는 환자가 급속도로 늘고 있다. 건강보험심사평가원 통계에 따르면 2005년 167만6000명에서 무릎관절증 환자는 2015년 260만명, 2017년에는 279만명, 2020년에는 300만명…

2021-10-15 11:07:09
파마에센시아 진성적혈구증가증 치료제 베스레미주 식약처 승인

한국파마에센시아는 진성적혈구증가증 치료제 베스레미주(성분명: 로페그인터페론알파-2b, 유전자재조합)가 식품의약품안전처로부터 국내 시판허가를 받았다고 14일 밝혔다.베스레미는 진성적혈구증가…

2021-10-14 09:18:37
셀트리온, 램시마 장기 안전성 연구 데이터 공개

셀트리온은 아시아염증성장질환 학술대회(AOCC, Asian Organization for Crohn's & Colitis)에서 램시마(개발명 CT-P13) 정맥투여의 장기 안전성과 효능 관찰 연구 최종 결과를 포스터(e-Poster)로 공개했다고 14일 밝혔…

2021-10-14 08:56:42
알츠하이머, 치매도 이제 AI로 진단한다

가톨릭대 여의도성모병원(병원장 윤승규)이 지난 1일부로 AI기반 뇌 영상 분석 프로그램을 본격 운영한다. 가톨릭 뇌건강센터(센터장 임현국)은 뇌질환 AI솔루션 전문기업 뉴로핏(대표인사 빈준길)과 함께 …

2021-10-12 09:45:59
셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 CT-P16 유럽 허가 신청 완료

셀트리온은 8일 결장직장암 치료제 로슈 ‘아바스틴주’(Avastin 성분명 베바시주맙 bevacizumab)의 바이오시밀러 ‘CT-P16’에 대해 유럽 의약품청(EMA)에 허가 신청을 완료했다고 12일 밝혔다.셀트리온은 2018년…

2021-10-12 08:35:42
오래된 비타민제와 한방제제 ‘핵 소멸’ … 대웅제약 ‘스멕타’ 퇴장

지난 9월 18일부터 10월 10일까지 국내 의약품 허가 및 허가취하 사항을 보면 비타민제 350여 품목과 한방제제 150여 품목이 무더기로 자진취하 또는 허가 취소됐다. 대웅제약의 블록버스터 지사제인 ‘스멕…

2021-10-11 21:10:09

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