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암젠, 소세포폐암 이중항체 '임델트라' FDA 정식승인 기반 마련

암젠(Amgen)은 11일 소세포폐암(SCLC)치료제 임델트라(Imdelltra/탈라타맙-dlle, Tarlatamab-dlle)가 DeLLphi-304 3상(NCT05740566)에서 1차 평가지표인 전체생존기간(OS)에서 표준…

2025-04-14 04:35:30
BMS, '옵디보·여보이' 간세포암 1차요법 FDA 정식 승인

BMS의 면역항암제 옵디보(Opdivo/니볼루맙, Nivolumab)와 여보이(Yervoy/이필리무맙, Ipilimumab) 병용요법이 FDA으로부터 절제 불가능하거나 전이된 간세포암(Hepatocellular …

2025-04-14 03:24:02
바이엘, 암종불문 TRK 억제제 '비트락비' FDA 정식승인 전환

FDA는 바이엘의 TRK 억제제 비트락비(Vitrakvi/라로트렉티닙, Larotrectinib)에 대해 암종불문 고형암 치료제로 10일 정식 승인했다. 대상은 NTRK(Neurotrophic Tyrosine Receptor …

2025-04-14 03:06:44
오클라코리아, 치아 발육과 양치 습관 형성을 돕는 ‘조르단 스텝 베이비 치발기’ 출시

동아제약 파트너사인 오클라코리아가 ‘조르단 스텝 베이비 치발기’를 출시했다. 신제품은 영아의 치아 발육과 건강한 양치 습관 형성을 돕는 제품으…

2025-04-11 16:49:26
유한양행, 남성 전립선비대증 배뇨 개선 일반약 ‘카리포맨’ 출시

유한양행 전립선비대증 일반약 '카리포맨'유한양행은 오는 14일 전립선 비대장애 개선제 일반의약품 신제품 ‘카리포맨연질캡슐’을 출시한다. …

2025-04-11 14:42:35
J&J, 청소년 판상건선 경구신약 ‘이코트로킨라’ 긍정적 3상 결과

존슨앤드존슨이 개발 중인 경구 판상건선 치료제 후보 이코트로킨라(Icotrokinra, 개발코드 JNJ-2113)가 청소년 환자에서도 우수한 피부개선 반응률을 기록했다.존…

2025-04-11 06:31:17
듀피젠트, 생물의약품 첫 COPD적응증… 면역학 기반 치료시대 개막

사노피의 듀피젠트두필루맙가 국내에서 생물의약품 최초로 만성폐쇄성폐질환(COPD) 적응증을 획득하며, 염증 기전에 기반한 면역학적 COPD 치료 시대의 신호탄…

2025-04-10 07:20:59
다발성경화증 틈새공량 '툴레브루티닙' 장애진행 31% 지연

사노피는 경구용 BTK억제제 톨레브루티닙(Tolebrutinib)이 비재발성 이차진행형 다발성경화증(non-relapsing secondary progressive multiple sclerosis, nrSPMS) 환자에서 장애 진행…

2025-04-10 06:22:02
삼성바이오에피스·테바 솔리리스 시밀러 '에피스클리' 美 출시

삼성바이오에피스·테바는 아스트라제네카의 솔리리스(Soliris 에쿨리주맙 eculizumab)참조 바이오시밀러 '에피스클리'(EPYSQLI)가 미국시장에 출시, 다자…

2025-04-09 07:19:16
쿄와기린·쿠라, AML치료 메닌억제제 지프토메닙 FDA 승인신청

쿄와기린과 쿠라온콜로지(Kura Oncology)는 재발성 불응성 급성골수성백혈병(AML) 환자 중 NPM1 유전자 변이(NPM1-m)를 가진 성인 환자를 위한 경구용 메닌 억제제 지…

2025-04-09 06:04:19

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