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" 식품의약품안전처 " 에 대한 검색결과입니다.

휴젤, '보툴렉스’ 제조 및 판매 문제 없다

휴젤이 2일 서울행정법원에 제출한 ‘품목허가 취소 처분 등’에 대한 ‘집행정지 잠정처분신청’이 인용되면서 식품의약품안전처가 휴젤에 내린 행정 처분에 대한 효력이 ‘집행정지신청’이 결정되는…

2021-12-07 08:29:17
겨울철 진미 방어와 부시리의 구별법... 붉은색 띠면 방어

식품의약품안전처는 겨울철 별미인 ‘방어’와 생김새가 유사한 ‘부시리’의 구별법을 안내했다. 방어는 농어목 전갱이과 생선으로 울산 항구인 방어진(方…

2021-12-06 10:16:53
한국베링거인겔하임∙한국릴리, ‘자디앙® 심장동(動)감 심포지엄’ 개최

한국베링거인겔하임과 한국릴리는 자사의 SGLT2 억제제 자디앙®(성분명: 엠파글리플로진)의 만성 심부전 적응증 확대를 기념해 국내 의료진을 대상으로 ‘심장동(動)감 심포지엄’을 진행했다고 3일 밝혔…

2021-12-03 09:32:21
다발성골수종 치료제 ‘파리닥’, ALL 치료제 ‘마르퀴보’ FDA 승인 자진취하

미국 네바다주 남부 서머린(SUMMERLIN)에 소재한 항암제 개발‧발매 전문 제약기업 시큐라바이오(Secura Bio)는 미국 식품의약국(FDA)와 협의한 끝에 다발성골수종 치료제 ‘파리닥캡슐’(Farydak 성분명 파노비스…

2021-12-02 16:04:14
‘바다의 우유’ 굴, 겨울철 노로바이러스 피하려면...

식품의약품안전처는 영양이 풍부해 ‘바다의 우유, 바다의 소고기’라고 불리며 겨울철에 다양한 방법으로 즐겨 먹는 굴의 영양 정보, 구매 방법, 안전한 섭…

2021-12-02 11:49:23
샤페론, 경구용 치매치료제 임상 1상 IND 승인

샤페론은 경구용 치매치료제 ‘NuCerin®’의 국내 임상1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 2일 밝혔다.이번 임상 1상 시험은 건강한 성인을 대상으로 ‘NuCerin®’의 단회 및 다회 투…

2021-12-02 10:06:46
바이엘 코리아, 만성 심부전 치료제 베르쿠보® 국내 허가

바이엘코리아는 만성 심부전 치료제 베르쿠보® (Verquvo, 성분명: 베리시구앗(미분화))가 식품의약품안전처로부터 국내 허가를 취득했다고 2일 밝혔다. 베르쿠보® (2.5mg․5mg․10mg)는 최근에 심부전으로 인한…

2021-12-02 09:35:56
콜마BNH, 건기식 기능성 원료 개발

콜마비앤에이치는 자사가 개발한 루바브뿌리추출물이 식품의약품안전처로부터 갱년기 여성 건강에 도움을 주는 개별인정형 원료로 허가 받았다고 2일 밝혔다. 1월 당뇨에 도움을 주는 ‘미숙여주주청추…

2021-12-02 09:11:15
한국화이자제약, 급성 골수성 백혈병 치료제 '마일로탁주' 국내 허가

한국화이자제약은 급성 골수성 백혈병(acute myeloid leukemia, AML) 치료제인 ‘마일로탁주’(Mylotarg 성분명 겜투주맙오조가마이신 Gemtuzumab ozogamicin)가 지난달 18일 식품의약품안전처로부터 국내 허가를 받았다…

2021-12-01 09:21:02
현대바이오사이언스, 코로나·독감 겸용 경구제 임상2상 병행

코로나19와 인플루엔자(독감)에 모두 처방할 수 있는 경구용 항바이러스제가 세계 최초로 국내 기술진에 의해 탄생할 것으로 기대된다. 현대바이오는 코로나19 치료용으로 개발한 경구용 항바이러스제 CP-C…

2021-12-01 08:23:06

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