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" 식품의약품안전처 " 에 대한 검색결과입니다.

식약처, 비보존 및 C사 의약품 불법 임의제조 혐의로 검찰 송치

식품의약품안전처는 약사법을 위반한 혐의로 2개 제약사의 관련자, 법인을 검찰에 기소의견으로 송치했다고 21일 밝혔다. 이들 의약품 제조업체는 허가받지 않은 성분을 임의로 사용해 의약품을 제조·판…

2021-12-21 11:08:05
차여성의학연구소,서울역, 복지부 외국인환자 유치기관 지정 ... 난임병원 3회 연속은 처음

차여성의학연구소 서울역(원장 윤태기)이 3회 연속 보건복지부 ‘외국인환자 유치의료기관’으로 지정됐다. 난임 병원이 3회 연속 외국인환자 유치의료기관…

2021-12-20 10:36:44
태아기 '프탈레이트 노출된 아이들, 아토피피부염 발병 위험 증가

엄마 뱃속에 있을 때 프탈레이트에 노출된 아기들은 아토피피부염의 발병 위험이 상대적으로 높다는 연구가 나왔다. 프탈레이트는 플라스틱, 화장품 등을 통해 일상 생활에서 흔히 노출되는 합성화학물…

2021-12-20 09:33:03
비보존 헬스케어, 오피란제린 외용제 2상 IND 신청

비보존 헬스케어는 비마약성 진통제 ‘오피란제린(VVZ-149)’ 외용제 임상 2상에 대한 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 20일 밝혔다.오피란제린 외용제 임상 2상은 급·만성 근육통증 환…

2021-12-20 08:43:19
‘텔미사르탄+암로디핀’ 고혈압약 14개사 42개 품목 무더기 취소 … 허위자료 제출

지난 12월 5일부터 17일까지 국내 의약품 허가 및 허가취하 사항을 보면 허가받은 의약품보다 퇴출된 제품이 월등이 많았다. ‘텔미사르탄+암로디핀’ 복합제 성분 고혈압약 14개사 42개 품목이 허위 시험자…

2021-12-17 14:45:00
시선바이오, 교모세포종 화학요법제 예후 예측진단 제품 식약처 허가

분자진단 전문기업인 시선바이오머티리얼스(대표 박희경)는 악성 뇌종양인 교모세포종 치료제 예후 예측을 위한 MGMT메틸화 진단제품인 ‘에피탑엠지엠티디텍션키트’(Epi-TOP mMGMT Detection Kit, 이하 Epi-TOP MG…

2021-12-16 11:13:59
온코닉테라퓨틱스, 역류성식도염 치료제 3상 승인

제일약품의 신약개발 부문 자회사 온코닉테라퓨틱스는 역류성식도염 치료제 신약 후보물질인 ‘JP-1366’이 식품의약품안전처로부터 3상 임상시험 계획을 승인받았다고 16일 밝혔다. 이번 임상시험은 역…

2021-12-16 09:22:21
메디컬AI, GE헬스케어 코리아와 ‘심전도 AI 판독 기술 실현’ 위한 MOU체결

메디컬AI는 GE헬스케어 코리아와 심전도 AI 판독 기술 실현을 위한 양해각서를 체결했다고 15일 밝혔다. 양사는 이번 업무 협력에서 메디컬AI의 심전도 AI판독 기술과 GE헬스케어의 심전도 장비를 기반으로 …

2021-12-15 11:16:16
지노믹트리, 미국 방광암 조기 분자진단 제품 전향적 탐색 임상 개시 ··· UCLA-VA Medical Center 임상연구심의위원회 승인

체액 기반 암 분자 진단 전문기업 지노믹트리는 ‘UCLA-VA Medical Center 임상연구심의위원(IRB)’로부터 미국인 대상 ‘얼리텍® 방광암 진단제품’ 성능 평가를 위…

2021-12-15 10:47:54
부광약품, 국소용 퀴놀론계 항생제 농가진 치료제 신약 ‘오자넥스크림’ 승인

부광약품은 스페인 페레(Ferrer)로부터 도입한 오제녹사신(ozenoxacin) 성분의 농가진 치료제인 ‘오자넥스크림’을 식품의약품안전처로부터 허가받았다고 14일 밝혔다. 농가진(膿痂疹 impetigo)은 피부의 세균 …

2021-12-14 12:03:02

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