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FDA, 연2회 아이일라HD 추가승인 거부...월1회 신청 수락

FDA는 리제네론이 제출한 아일리아HD(EYLEA HD, 애플리버셉트 aflibercept) 8mg 제형의 최대 투약 간격을 24주까지 확대하려는 추가 승인 신청을 거부했다.리제네론은 1…

2025-04-21 08:42:13
FDA, '듀피젠트' 만성 자발성 두드러기 승인...졸레어와 대결

사노피와 리제네론은 18일 인터루킨-4/13 억제제 듀피젠트(Dupixent, 성분명 두필루맙 dupilumab)가 FDA으로부터 만성 만성 자발성 두드러기(CSU) 적응증에 대한 승인을…

2025-04-21 07:03:02
GC지놈-GC림포텍, 액체생검 기반 다중암 조기선별 검사 ‘아이캔서치’ 일본 출시 … 현지 심포지엄 성료

GC지놈, GC림포텍과 일본 내 ‘아이캔서치’ 출시 심포지엄 성료GC지놈은 일본 계열사 GC림포텍과 함께 AI 기반 다중암 조기선별 검사 ‘아이캔서치(ai-C…

2025-04-18 12:51:03
J&J, 아덱스와 22년간 진행 뇌전증치료제 개발협업 종료

존슨앤드존슨은 스위스 소재 아덱스 테라퓨틱스(Addex Therapeutics)와 뇌전증치료제 개발 협업을 종료했다.아덱스는 17일 존슨앤드존슨 산하 얀센으로 부터 mGlu2 …

2025-04-18 07:59:40
미운오리에서 백조로 ADC '블렌렙'...다발골수종 2차요법 英승인

GSK의 BCMA 표적 항체약물복합체(ADC) ‘블렌렙(Blenrep, 벨란타맙 마포도틴 belantamab mafodotin)’이 실패를 딛고 재기에 성공했다.GSK는 17일 영국 의약품건강관리제품…

2025-04-18 05:31:37
국내 허가 이스투리사, 모든 내인성 쿠싱증후군으로 적응증 확대

이탈리아 소재 레코르다티(Recordati)의 쿠싱증후군(Cushing’s syndrome) 치료제 ‘이스투리사(ISTURISA, 오실로드로스타트 Osilodrostat)’가 FDA으로부터 16일 적…

2025-04-18 04:49:49
릴리, 경구GLP-1 ‘오르포글리프론’ 3상 첫 성공...연내 승인신청

릴리가 개발 중인 최초의 경구용 비펩타이드 소분자 GLP-1 수용체 작용제(GLP-1RA) ‘오르포글리프론(Orforglipron)’이 글로벌 3상 임상시험에서 주사제형 수…

2025-04-18 02:56:33
AZ 파센라, 중증 천식 넘어 호산구육아종증까지

데이비드 잭슨 교수가 심포지엄에서 파센라의 주요 연구 데이터를 설명하고 있다 한국아스트라제네카가 자사의 중증 호산구성 천식 치료제 파센라(벤라리주…

2025-04-17 10:08:00
CDC 자문위, RSV백신 고위험군 50세 이상 접종 확대 권고

GSK의 아렉스비(Arexvy)와 화이자의 애브리스보(Abrysvo) 등 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방백신에 대한 접종권고 연령이 50세 이상으로 확대됐다.질병통제예방…

2025-04-17 06:48:14
CMG제약, 구강필름 제형 조현병 치료제 ‘메조피’ 미국 FDA 품목허가

차바이오텍 계열사 CMG제약은 16일, 미국 식품의약국(FDA)로부터 조현병 치료제 ‘메조피(Mezofy, 舊 데핍조, 성분명 아리피프라졸)’의 품목허가를 획득했…

2025-04-16 13:05:08

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