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" 식품의약품안전처 " 에 대한 검색결과입니다.

척수성 근위축증 유전자 대체 치료제 노바티스 ‘졸겐스마’ 보험 급여 개시

한국노바티스는 국내 최초 척수성 근위축증(이하 SMA, Spinal Muscular Atrophy) 유전자 대체 치료제 ‘졸겐스마주'(성분명: 오나셈노진아베파르보벡)’가 8월 1일부터 건강 보험 급여 등재와 함께 출시된다고 이…

2022-08-01 09:17:11
동아ST, 제2형 당뇨병 복합제 ‘슈가다파정’ 품목허가 신청

동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 식품의약품안전처에 제2형 당뇨병 복합제 ‘슈가다파정’의 품목허가를 신청했다고 29일 밝혔다. 슈가다파정은 동아에스티가 개발한 DPP-4 억제제 당뇨병 신약 ‘슈가…

2022-07-29 16:41:33
종근당 ‘누보로젯’ 허가로 고혈압 ·고지혈증 4제 복합제 경쟁에 참여 … 한미·유한과 한판

올해 7월 17일부터 30일까지 국내 의약품 허가 및 허가취하 사항을 보면 대웅바이오가 7월 21일자로 ‘포시다파엠서방정’ 10/1000mg 및 5/1000mg 등 2개 용량에 대해 품목허가를 자진취하 했다. 포시다엠은 풍림…

2022-07-29 16:02:18
SML제니트리, 코로나19 변이 진단키트 식약처 정식허가

SML제니트리(대표 안지훈)의 코로나19 진단 및 변이를 구분할 수 있는 진단키트가 29일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 국내 정식허가를 받았다. 이번에 식약처로부터 허가 받은 진단키트는 WHO에…

2022-07-29 14:45:19
큐라티스, 청소년·성인용 결핵 백신 QTP101 2b/3상 IND 승인

큐라티스는 개발하고 있는 청소년 및 성인용 결핵 백신 신약 ‘QTP101’의 후기 임상 시험에 착수한다. 식품의약품안전처(이하 식약처)는 QTP101 결핵 백신의 다국가 2b/3상 IND(임상 시험 계획)를 21일 승인했다…

2022-07-27 09:04:59
종근당, 말초신경병증·간기능 개선 성분 강화한 ‘벤포벨 에스’ 출시

종근당(대표 김영주)은 국내 최초로 말초신경병증 치료 성분 메코발라민과 간기능 개선 성분 우르소데옥시콜산(UDCA) 60mg을 동시에 함유한 고함량 활성비타민 ‘벤포벨 에스’를 출시하고 시장 확대에 나…

2022-07-26 09:22:55
뉴오리진, 100% 지중해 과일성분 ‘제로다이어트’ 출시

본격적인 여름휴가가 시작됨에 따라 다이어트를 위한 제품 구매 욕구가 늘고 있다. 다이어트를 성공하면서 잊지 말아야 할 부분은 ‘건강함’이다. 체중 감량을 위해 자칫부작용이있을수있는성분의 제품…

2022-07-25 08:45:37
불법 유통 스테로이드 '구매자'도 과태료 100만원

21일부터 전문의약품을 불법 구매한 소비자도 처벌을 받게 된다.20일 식품의약품안전처에 따르면, 21일부터 전문의약품을 불법 구매할 경우 구매자도 처벌한다. 기존에는 판매자만 처벌했으나 앞으로는 이…

2022-07-22 15:34:33
루카스바이오, 제16회 상반기 대한민국 우수특허 대상

세포치료제 전문기업 루카스바이오(대표이사 조석구)는 한국일보사가 주최하고 한국특허정보원이 후원하는 ‘2022 제16회 상반기 대한민국 우수특허 생명공학 화학 분야 대상’에 선정됐다고 22일 밝혔다.…

2022-07-22 11:33:28
광동제약, 세계 판매 1위 유산균 브랜드 ‘컬처렐’ 판매

광동제약(대표이사 최성원)은 글로벌 기업 DSM의 자회사인 아이헬스(i-Health)와 유산균 브랜드 ‘컬처렐’에 대한 국내 판매 계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 이에 따라 광동제약은 ‘락토바실러스 람노서스…

2022-07-22 09:43:13

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