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- 2022년 신약개발 임상시험서 최고의 임상적 효과 도약을 이룬 신약후보물질 7선
- 임상시험에서 획기적 발전을 이루는 결과가 나와야 승인도 받고, 환자의 삶의 질을 개선할 수 있으며, 상업적으로 성공할 수 있다. 2022년 신약개발 여정에서 주목할 이정표를 세운 임상연구 결과 중 가장 ...
- 2022-12-30
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- 2023년을 빛낸 글로벌 혁신적·상업적 신약 톱5는 무엇?
- 여느 해보다 미국에서 신약 흉년을 맞은 2022년, 기술적·임상적·상업적으로 큰 혁신을 불러일으킬 미국 식품의약국(FDA) 승인 상위 5개 올해의 신약은 무엇일까. 이들 신약이 왜 특별한지 의미를 부여해본...
- 2022-12-30
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- 美 미네르바뉴로사이언스, 조현병 음성 증상 치료제 ‘롤루페리돈’ 신약승인신청 접수 불허
- 미국 매사추세츠주 벌링턴(BURLINGTON)의 중추신경계(CNS) 장애 치료제 개발 전문기업인 미네르바뉴로사이언스(Minerva Neurosciences, 나스닥 NERV)는 FDA)가 지난 11월 30일 회의를 거친 끝에 롤루페리돈(roluperidone, 개...
- 2022-12-30
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- 美 아델릭스 혈중 인(燐) 조절제 ‘엑스포자’ 내년 FDA 신약승인신청 3차 제출 전망
- 미국 매사추세츠주 월섬(WALTHAM) 및 캘리포니아주 프레몽(FREMONT) 소재 심장‧신장질환 치료제 개발 전문기업인 아델릭스(Ardelyx, 나스닥 ARDX)는 미국 식품의약국(FDA) 산하 약물평가연구센터(CDER) 신약담당국(T...
- 2022-12-30
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- 화이자, B형 혈우병 유전자 치료제 ‘피다코나진 엘라파보벡’ 3상 성공적
- 화이자의 B형 혈우병 유전자 치료제 후보물질인 피다나코진 엘라파보벡(fidanacogene elaparvovec)이 3상 임상시험에서 현재 표준요법보다 우수한 것으로 확인됐다. 화이자는 중등도 중증(moderately severe)에서 ...
- 2022-12-30
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- ‘문재인 케어’로 남용된 MRI 및 한의원 ‘의료쇼핑’ 억제키로
- 정부가 ‘문재인 케어’로 남용돼 온 자기공명영상(MRI), 초음파검사 등에 건강보험 적용 제한 방침을 밝힌 가운데 건강보험심사평가원이 내년부터 뇌 MRI 등을 집중심사하겠다고 30일 밝혔다. 심평원은...
- 2022-12-30
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- 알테오젠, 산도스에 1800억 규모 피하주사(SC) 플랫폼 기술수출
- 바이오의약품 신제형 개발 전문기업 알테오젠은 스위스 산도스(Sandoz AG)에 피하주사(SC) 제형 변경 플랫폼인 ‘Hybrozyme’으로 만든 인간 재조합 히알루로니다제(ALT-B4)를 적용하는 1개 품목에 대한 기술수출 ...
- 2022-12-30
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- 박세우 한림대 교수, 국내 최초 위출구 연속 폐쇄 환자에 ‘초음파내시경 유도하 위장문합술’ 성공
- 박세우 한림대 동탄성심병원 소화기내과 교수는 국내 최초로 위출구 2곳이 모두 폐쇄된 환자에게 초음파내시경 유도하 위장문합술에 성공했다고 30일 밝혔다. 이 시술은 위출구 폐쇄 환자에게 위와 소장...
- 2022-12-30
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- 화이자, 5가 뇌수막염구균 백신후보 ‘MenABCWY’ FDA에 승인신청 접수
- 화이자는 5가 뇌수막염 백신후보물질 ‘MenABCWY’의 생물학적제제승인신청(BLA)이 미국 식품의약국(FDA)에 접수됐다고 28일(현지시각) 발표했다. ‘MenABCWY’는 10~25세 연령대에서 뇌수막염을 가장 빈도 높...
- 2022-12-29
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- 내년부터 고혈압·당뇨병, 하나로 평가한다
- 건강보험심사평가원(원장 김선민, 이하 ‘심사평가원’)은 2주기(2023년) 고혈압과 당뇨병의 적정성평가를 고혈압·당뇨병·복합질환자를 포괄하는 하나의 통합된 평가로 개선한다고 밝혔다.고혈압·당뇨...
- 2022-12-29
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- 가수 이승기, 서울대어린이병원에 발전기금 20억원 후원 … 병실 과밀화 해소, 노후설비 개선에 사용
- 서울대어린이병원은 가수 이승기로부터 진료환경 개선을 위한 발전기금 20억원을 전달받았다고 29일 밝혔다. 이번 기부는 소아·청소년을 위해 꾸준한 후원과 ...
- 2022-12-29
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- 정경아 이대목동병원 교수, 대한산부인과내시경학회 최우수상 수상
- 정경아 이대목동병원 로봇수술센터장(산부인과 교수)이 지난 11월 20일 앰배서더 풀만 서울호텔에서 열린 제32차 대한산부인과내시경학회 추계학술대회에서 최우수 Surgical Film상을 수상했다. 정경아 센터...
- 2022-12-29
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- 다케다 이식후 CMV감염 치료제 ‘리브텐시티’, AZ의 PNH 및 aHUS 신약 ‘울토미리스’ 허가
- 2022년 12월 24일부터 31일까지 국내 의약품 허가 및 허가취하 사항을 보면 연말을 앞두고 한국다케다제약의 ‘리브텐시티정’, 한국아스트라제네카 ‘울토미리스주’ 등 희귀의약품이 피날레를 올렸다. (3...
- 2022-12-29
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- 이대서울병원, 내시경 종양발견 시 추가 장세척 없이 수술
- 이대서울병원(병원장 임수미)이 내시경을 통해 종양발견 시 다시 장세척 하지 않고 2~3일 내 바로 수술이 가능한 시스템을 구축했다. 이를 통해 종양 발견부터 수술까지 일정을 최소화했고 금식 기간을 줄...
- 2022-12-29
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- 제3대 의정부을지대학교병원장에 이승훈 신경외과 교수
- 제3대 의정부을지대병원장에 이승훈 석좌교수가 선임됐다. 취임식은 오는 1월 2일이다. 임기는 1년이다. 이 신임 원장은 서울대 의대를 졸업하고 같은 대학원에서 석·박사 학위를 취득했다. 원자력병원 신...
- 2022-12-29
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- 美 TG테라퓨틱스 재발형 다발성경화증 치료제 ‘브라이엄비’(우블리툭시맙) FDA 승인
- 미국 뉴욕에 위치한 혈액암 및 자가면역질환 치료제 전문기업인 TG테라퓨틱스(TG Therapeutics, 나스닥 TGTX)가 개발한 ‘브라이엄비’(Briumvi, 성분명 우블리툭시맙, ublituximab)가 재발성 다발성경화증 치료제로 2...
- 2022-12-29
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- 듀켐바이오, 조직검사 없이 암 진단하는 방사성의약품
- 조직검사 없이도 조기에 암 진단이 가능한 의약품을 공급하는 방사성의약품 전문 제약사 듀켐바이오(대표 김종우)에 관심이 집중되고 있다. 환자의 불편을 최소화하면서 정확한 진단이 가능하다는 점이 ...
- 2022-12-29
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- 한국규제과학센터, 박인숙 2대 센터장 취임
- 박인숙 전 식품의약품안전평가원 바이오생약심사부 부장이 재단법인 한국규제과학센터의 제2대 센터장에 취임했다. 센터는 임시 이사회를 열고 박정태 센터장의 후임으로 박인숙 센터장을 선출했다고 29...
- 2022-12-29
