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- 북유럽 공동 의료기술평가연합 '피노세'...5개국 JNHB로 협업 확장
- 북유럽 공동 의료기술평가 연합 '피노세(FINOSE /이전 노르딕 파마슈티컬스 포럼)가 5개국의 참여하는 북유럽 공동 의료기술평가기구(JNHB/Joint Nordic HTA-Bodies)로 최근 확대 개편됐다. 베네룩사, 발레타와 함께...
- 2024-06-11
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- FDA, 알미랄의 광선각화증 '클리시리' 적응증 확대 승인
- FDA는 스페인 소재 알미랄의 광선각화증 치료제 클리시리(Klisyri 성분명 티르바니불린, Tirbanibulin)의 적응증를 추가 확대 승인했다. 클리시리는 2020년 FDA 승인을 받은 광선각화증 치료를 위한 최초의 미소세...
- 2024-06-11
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- FDA자문위, 릴리의 AD치료제 도나네맙 만장일치 승인권고
- FDA 자문위원회는 릴리의 알츠하이머 치료제 후보 도나네맙에 대해 만장일치로 승인을 권고했다. 중추신경계 약물 자문위는 10일 릴리가 승인신청한 알츠하이머치료제 도나네맙에 대해 논의, 자문위원 11...
- 2024-06-11
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- 황반변성 치료 아바스틴 참조 바이오베터 유럽승인
- 황반변성 치료를 위한 아바스틴(베바시주맙) 참조 바이오시밀러(베터)가 유럽승인을 받았다. 아웃룩 테라퓨틱스(Outlook Therapeutics) 이와관련 베바시주맙의 치료 적응증을 달리하는 황반변성 치료를 위한 ...
- 2024-06-11
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- 암젠, 데노수맙 시밀러 관련 셀트리온 상대 소송 제기
- 암젠은 지난 5월 28일 뉴저지 지방법원에 셀트리온을 상대로 골다공증 치료제 프롤리아(Prolia)와 항암제 엑스지바(XGEVA)를 참조하는 데노수맙 바이오시밀러 특허 소송을 제기했다. 암젠은 산도스를 상대로 ...
- 2024-06-11
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- 재즈파마, HER2 표적 이중항체 담도암 FDA 승인신청 접수
- 재즈파마슈티컬스의 HER2 표적 이중항체 자니다타맙(Zanidatamab)이 담도암을 적응증으로 FDA 승인신청이 접수됐다.FDA는 지난 5월 29일, 이전 치료를 받은 절제 불가능한, 국소 진행 또는 전이성인 인간 표피성...
- 2024-06-10
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- 로슈, 알렉센자 ALK 양성 NSCLC 보조요법 유럽 승인
- 로슈의 역형성 림프종 키나제(ALK) 억제제 알레센자 캡슐(알렉티닙)이 ALK 양성 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 수술 후 보조요법으로 유럽 승인을 받았다.로슈는 10일 유럽위원회가 ALK 양성 NSCLC 환자의 종양 절...
- 2024-06-10
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- GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美 FDA 패스트트랙 지정
- GC녹십자는 노벨파마와 공동 개발 중인 산필리포증후군 A형 치료제(MPS IIIA) ‘GC1130A’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙으로 지정(Fast Track Designation) ...
- 2024-06-10
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- 동국제약, 마이핏 ‘유기농 레몬즙 100’과 ‘더진한 석류콜라겐 젤리’ 출시
- 동국제약은 뉴트리션 브랜드‘마이핏’ 라인으로, 신선한 레몬과 석류를 그대로 즐길 수 있는 신제품 ‘유기농 레몬즙 100’과 ‘더진한 석류콜라겐 젤리’를...
- 2024-06-10
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- 한독, 여드름성 피부 클렌징用 ‘클리어티앤 더마 SOS 블레미쉬 젤 워시’ 출시
- 한독의 더마코스메틱 브랜드 클리어티앤이 여드름성 피부 완화를 위한 클렌저 ‘클리어티앤 더마SOS 블레미쉬 젤 워시’를 출시했다. 신제품은 여드름성 피부 완화 기능성화장품으로, 사용 후 2주 만에 피...
- 2024-06-10
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- 방사선치료 필요성 예측 모델 ‘세계 최초’ 개발 ... 자궁경부암서 난소전위술 결정에 도움
- 김기동 분당서울대병원 산부인과 교수, 황우연 경희대병원 산부인과 교수팀이 초기 자궁경부암 환자에서 방사선치료의 필요성을 평가하는 예측 모델을 세계 ...
- 2024-06-10
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- 캐논메디칼, 첨단 AI 기술 탑재 올라운드 초음파장비 ‘어플리오 미’ 출시
- 캐논메디칼시스템즈코리아가 독보적인 인공지능(AI) 기술로 무장한 초음파 장비 ‘어플리오 미’(Aplio me)를 지난 5일 국내 허가와 동시에 출시했다. 신제품...
- 2024-06-10
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- 위 선종, 1cm미만으로 작다면 떼어내지 않고 가스로 소작해도 충분
- 위암 조기 발견을 위한 내시경 검사 시 발견되는 위 선종의 병변 크기가 1cm 미만이라면 조직을 떼어내는 시술뿐만 아니라 가스로 조직을 소작하는 아르곤 플...
- 2024-06-10
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- 바이엘코리아, 15일부터 서울 성수동 ‘LES601’에서 질염인식 개선 카네스텐 팝업전시회
- 바이엘코리아가 서울 성수동에서 질염 인식 개선을 위한 팝업 전시회를 개최한다. 이번 전시회는 질염에 대한 부끄러움과 두려움을 해소하고 여성들의 건강...
- 2024-06-10
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- 에스티팜-美인테론, TNFR 저해제 개발 공동연구 계약 체결
- 에스티팜은 미국 보스턴 소재 바이오텍 기업 인테론(Interon Laboratories)과 TNFR(tumor necrosis factor receptor, 종양괴사인자 수용체) 저해제 개발 공동연구 계약을 체결...
- 2024-06-10
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- 화이자, ALK 양성 비소세포폐암 '로비큐아' 5년 PFS 데이터 발표
- 화이자는 비소세포폐암 치료제 로비큐아(성분명: 롤라티닙, Lorlatinib/미국상품명 Lorbrena)가 5년 추적 관찰 결과에서 5년 이상의 무진행생존(PFS) 효과를 제시했다고 밝혔다. 이로써 로비큐아는 ALK 양성 비소...
- 2024-06-10
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- 식약처, 나이지리아와 협력 통해 아프리카 시장 진출 기반 마련
- 식품의약품안전처는 6월 7일 나이지리아 식품의약품청(NAFDAC)과 의료제품 분야 상호 협력을 강화하는 양해각서(MOU)를 체결했다고 밝혔다. 이번 협약은 한-아프...
- 2024-06-10
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- 질병관리청, 감염병 빅데이터 플랫폼 개통...민간연구 활성화 기대
- 질병관리청(청장 지영미)은 6월 10일 오전 8시부터 감염병 빅데이터 플랫폼의 정식 운영을 시작했다고 발표했다. 이는 지난 1월에 개통된 방역통합정보시스템을 통해 수집된 감염병 데이터를 기반으로 한...
- 2024-06-10
