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- A·B형 유형불문 혈우병 치료제 화이자·사노피 대결 예고
- A·B형을 구분하지 않고 모든 혈우병 환자 치료를 위한 화이자의 마스타시맙(Marstacimab)과 사노피의 피투시란(Fitusiran)이 1분기 간격으로 FDA 승인 결정을 앞두고 있는 것으로 확인됐다. 화이자는 지난해 12월 ...
- 2024-07-08
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- 빅파마의 신약기근...FDA 상반기 승인 21품목 중 5품목 불과
- 올해 상반기 빅파마의 FDA 승인품목은 급감, 단 5품목에 그쳤다. 전년동기대비 FDA 약물평가 및 연구센터(CDER)올해 상반기 신약 승인은 모두 21품목으로 전년동...
- 2024-07-08
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- AD치료제 없는 로슈가 레켐비·키순라의 성공 열쇠인 이유
- 더딘 성장세를 보이는 알츠하이머 치료제 바이오젠과 에자이의 레켐비(레카네맙, 국내 허가), 그리고 새롭게 등장한 릴리의 키순라(Kisunla, 도나네맙)의 성공 ...
- 2024-07-08
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- 로슈, 황반변성치료제 '바비스모' 사전충전주사제형 FDA 승인
- 로슈는 황반변성 치료제 바비스모(파리시맙)의 사전 충전제형이 FDA로부터 추가 승인을 받았다고 5일 밝혔다.적응증은 바이알 제형인 바비스모와 동일하게 신생혈관성 (습성) 연령관련 황반변성, 당뇨병성...
- 2024-07-05
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- 원자력의학원, 국내 최초 붕소중성자포획치료용 탄뎀 가속기 전원장치 개발 성공
- 한국원자력의학원은 5일 선택적 암 치료에 쓰이는 가속기 핵심 장치인 고전압 전류장치를 국산화하는 데 성공했다. 원자력의학원은 방사선의학연구소 홍봉한...
- 2024-07-05
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- 세마글루티드, 안질환 부작용 잠재적 연관성 의심
- 2형 당뇨 및 비만 치료제 세마글루티드가 안질환 부작용과 잠재적 연관성 의심된다는 후향적 분석 결과가 발표됐다. 브리검 여성병원 등 하버드대 연구진이 3일 자마 안과지에 발표한 세마글루티드를 처...
- 2024-07-05
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- 중국개발 12번째 PD-1면역항암제 '엔란수부맙' 중국승인
- 중국에서 자체 또는 글로벌제약사와 협력을 통해 개발한 12번째 PD(L)-1 면역항암제 엔란수부맙(Enlansubumab, 개발명 SG001)이 중국 승인을 받았다.CSPC 파마슈티컬그룹(石药集团有限公司, 석약집단유한공사)은 ...
- 2024-07-05
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- 빅파마, 메디케어 약가협상 중단요청 소송 줄줄이 패소
- 미국의 메디케어 약가 협상을 규정한 인플레이션 감축법(IRA)이 헌법에 위배된다며 인하 대상 품목을 보유한 제약사들이 정부를 상대로 제기한 소송이 줄줄이 기각됐다. 코네티컷주 뉴헤이븐 지방법원은 7...
- 2024-07-05
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- 김영탁 차국제병원 원장, 아시아오세아니아 여성생식기 감염·종양학회 회장 선출
- 김영탁 차 국제병원장(분당차여성병원장)이 아시아 오세아니아 여성 생식기 감염·종양 학회(AOGIN, Asia Oceania Research Organization on Genital Infection and Neoplasia) 회장...
- 2024-07-05
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- BMS 캄지오스·한독 엠파벨리, 약평위 통과 … 미쓰비시다나베 '업리즈나주'는 조건부 급여적정성 판정
- 한국BMS제약의 증상성 폐색성 비대성 심근병증 치료제 ‘캄지오스캡슐’(Camzyos 성분명 mavacamten 마바캄텐)이 재심의를 통해 약제급여평가위원회를 통과했다. ...
- 2024-07-05
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- 모더나·고려대 백신혁신센터, 한타바이러스 전임상 개발 착수
- 모더나와 고려대학교 의과대학 백신혁신센터가 mRNA 기반 한타바이러스 백신 개발을 위한 전임상 연구를 본격적으로 시작했다. 이를 위해 양 기관은 지난 4일, mRNA 액세스 파트너십 세미나를 통해 한타바이...
- 2024-07-05
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- 국경없는 의사회, '비밀은 생명을 앗아간다' 보고서 발간
- 국경없는 의사회는 의약품과 백신, 진단기기 등 의료제품의 가격 투명성과 환자 치료접근성 강화를 위한 각국 정부와 업계의 노력을 촉구하는 보고서를 최근 ...
- 2024-07-05
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- 70년만에 선천성 부신과형성증 신약 '크리네세르폰' FDA 신청 수락
- FDA는 뉴로크린 바이오사이언스(Neurocrine Biosciences)의 선천성 부신과형성증(CAH) 치료제 크리네세르폰(Crinecerfont) 신약 허가 신청을 우선심사 경로로 수락했다. 뉴로크린은 지난 1일 선천성 부신과형성증 치료...
- 2024-07-05
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- CSL, B형 혈우병 유전자치료제 '헴제닉스' 유럽 첫 투약
- 호주 소재 CSL 베링(CSL Behring)은 B형 혈우병 유전자치료제 헴제닉스(Hemgenix, etranacogene dezaparvovec)의 유럽 환자 첫 투약이 진행됐다고 발표했다. 고가의 유전자치료제가 유럽 각국의 급여권 진입에 어려움을 ...
- 2024-07-05
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- 독일마저 급여약가 공개원칙 폐기...기밀약가협상제도 도입 확정
- 유럽에서 가장 큰 급의의약품 매출비중을 차지하는 독일이 기밀약제협상제도를 도입키로 최종 확정했다. 독일약가를 참조해오던 국가들에겐 부담이고 글로벌제약사 입장에서 희소식이다. 독일연방의회...
- 2024-07-05
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- 유한양행, 프로젠과 면역항암 이중항체 등 신약 개발 협력
- 유한양행은 이중항체 플랫폼 NTIG 기술을 기반으로 차세대 비만 당뇨병 치료제를 개발 중인 프로젠과 글로벌 경쟁력 있는 혁신 신약 후보물질 개발을 위한 포괄적 연구개발 협력계약을 체결했다고 4일 밝...
- 2024-07-04
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- 로슈, NSCLC 키트루다 대조 '티쎈트릭+티라골루맙' 3상 실패
- 로슈는 PD-1 티센트릭(아테졸리주맙)과 TIGIT 면역항암제 후보 티라골루맙(Tiragolumab) 조합에 대해 키트루다(펨브롤리주맙)를 대조군으로 비소세포폐암 1차 치료 환경에서 효과를 비교 평가한 후기 임상에 또...
- 2024-07-04
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- 정상윤 분당차병원 교수, ‘환자경험 우수 의사’ 1위 선정
- 차의과학대 분당차병원은 전국 종합병원에 등록된 의사 중 환자경험이 가장 우수한 의사로 정상윤 교수가 선정됐다고 3일 밝혔다. ‘환자경험 우수 의사’는 ...
- 2024-07-04
