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- 다케다의 P-CAB 보신티, 비미란성 역류질환 FDA 추가 승인
- 다케다의 P-CAB 보신티(보노프라잔)가 미란성 위식도역류질환(erosive esophagitis, EE)에 이어 비미란성 위식도 역류질환(non-erosive reflux disease, NERD)으로 FDA 적응증을 확대했다. 보노프라잔의 북미지역 판권을 보...
- 2024-07-19
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- IgA 신병증 절대강자 향한 노바티스, 연이어 신약 2품목 FDA 신청
- 노바티스가 면역글로블린(IgA) 신장병증 치료를 적응증으로 2개 신약에 대해 FDA 승인신청서을 연이어 제출했다. 노바티스가 18일 발표한 2분기 실적보고에 따르면 경구용 엔도텔린 A수용체의 길항제 아트라...
- 2024-07-19
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- 키트루다에 발목잡혔던 '발스틸리맙' 또막힌 FDA 가속승인 경로
- 아게누스의 PD-1 면역관문억제제 후보 발스틸리맙(Balstilimab)의 두번째 FDA 승인 도전이 다시한번 좌절됐다. 발스텔리맙은 가속승인 경로로 FDA 승인신청이 수락돼 승인결정예정일이 지난 21년 12월 16일로 설...
- 2024-07-19
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- 황반변성 임플란트 '서스비모' 황반부종 등 FDA 추가신청 수락
- 로슈는 1년에 두 번 투여하는 황반변성 임플란트 치료제 '서스비모'를 재출시한 지 2년 만에, FDA에 제출한 당뇨병성 황반부종(DME)과 망막병증(DR)에 대한 추가 적응증 승인 신청이 수락되었다고 18일 밝혔다....
- 2024-07-19
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- 한국알콘, 난시용 워터표면렌즈 콘텍트렌즈 포트폴리오’ 공개
- 한국알콘이 17일 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 전국 안경사 550명을 대상으로 ‘워터표면렌즈 난시용 포트폴리오’를 소개하는 행사를 진행했다. ...
- 2024-07-18
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- 최초 동종유래 T-세포치료제 '엡발로' FDA 승인신청 수락
- 동종유래 T-세포치료제 엡발로(Ebvallo, 타벨레클루셀 tabelecleucel)에 대한 FDA 승인신청이 수락됐다. 아타라 바이오테라퓨틱스(Atara Biotherapeutics)는 17일 이식 수술을 받은 2세 이상의 환자에서 엡스타인-바 바이...
- 2024-07-18
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- 끝판왕 될까?...황반변성 유전자치료제 77% 6개월간 주사 0
- 황반변성 유전자치료제 후보 4D-150가 주기적으로 유리체내 주사의 부담을 낮출 수 있는 가능성을 제시했다. 4D-150에 대한 글로벌 판권은 아스텔라스가 보유하고 있다. 4DMT(4D Molecular Therapeutics)는 17일 습성 ...
- 2024-07-18
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- 신체절단 경험 환자, 심장질환 발병 가능성 높아
- 신체 절단을 경험한 환자들이 심장 관련 질환을 갖게 될 위험성이 높다는 연구결과가 나왔다. 신동욱 성균관대 삼성서울병원 가정의학과 교수, 한경도 숭실대 정보통계보험수리학과 교수, 최혜림 연세대 ...
- 2024-07-18
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- 프로바이오틱스의 유익성과 그 한계(1) … 정의, 분류, 기능성
- 과거 한방 ‘보약’을 대체하는 ‘건강기능식품’의 기세가 가열차다. 고물가에 최근 소비자들의 주머니가 위축됐다고는 하지만 다들 집안 식탁 ...
- 2024-07-18
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- 동아제약 어린이 가그린, 건강한 양치습관을 위한 ‘가글송’ 선보여
- 동아제약은 어린이 구강 관리 브랜드 ‘어린이 가그린’이 '가글송'을 공개한다고 18일 밝혔다. 가글송은 올바른 양치 방법과 중요성을 알리는 메시지를 담...
- 2024-07-18
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- 코로나19로 떠오른 ‘분산형 임상시험’(DCT) … 활성화 위한 규제 걸림돌 많아
- 코로나19 팬데믹을 계기로 미국·호주·캐나다 등 여러 국가에서 ‘분산형 임상시험’(Decentralized Clinical Trial, DCT)이 활성화되면서 2027년 DCT의 시...
- 2024-07-18
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- 식사 전후 음식 사진만으로 소금 섭취량 측정하는 AI 기술 유용성 규명
- 류지원·김혜원 분당서울대병원 입원전담진료센터 교수, 김세중 신장내과 교수팀은 인공지능 분석을 통해 음식 사진만으로 소금 섭취량을 계산하는 기술의 유용성을 입증한 연구결과를 18일 발표했다. ...
- 2024-07-18
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- 신현진 건국대병원 교수, 정밀한 사시 수술 위한 외안근 근력 측정장치 개발
- 신현진 건국대병원 안과 교수와 강현규 건국대 글로컬캠퍼스 기계전자공학과 교수 연구팀이 보다 정밀한 사시 수술을 위한 ‘외안근 근력 측정 장치’를 개...
- 2024-07-18
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- ‘지중해식단’의 효과 높이는 유전자변이(rs780094) 발견
- 지중해식단이 지방간질환 위험을 낮추는 데 중요한 역할을 하는 유전자변이를 밝힌 연구결과가 나왔다. 이지원 연세대 세브란스병원, 권유진 용인세브란스병...
- 2024-07-18
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- 가천대 길병원, 경인지역 최초 여성암병원 개원
- 가천대 길병원은 여성 친화적 진료 환경을 갖춘 경인지역 최초의 여성암병원을 개원했다고 18일 밝혔다. 여성암병원은 유방암, 부인암, 갑상선암 등 3개 암 전...
- 2024-07-18
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- 신원철 강동경희대병원 교수, 대한수면연구학회 회장 취임
- 신원철 강동경희대병원 신경과 교수(수면센터)가 지난 6~7일 백범기념관에서 개최된 2024년도 대한수면연구학회 학술대회에서 제12대 대한수면연구학회 회장으...
- 2024-07-18
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- 뉴베카, 호르몬 반응성 전립선암 3상 성공...규제 승인 추진
- 바이엘은 뉴베카(다로루타마이드)가 호르몬 반응성 전이성 전립선암 영역에서 추가 적응증 확보 가능성을 제시하는 긍정적인 3상 임상 결과를 17일 발표했다. 바이엘은 뉴베카와 안드로겐 차단요법(ADT) 병...
- 2024-07-18
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- 실온보관 하이드로코르티손 경구액제 FDA 신청 수락
- 실온보관이 가능한 하이드로코르티손 경구액제 'ET-400'에 대한 FDA 승인신청이 수락됐다. 이튼 파마슈티컬스(Eton Pharmaceuticals)는 냉장관리이 필요없는 실온보관 하이드로코르티손 경구액제 'ET-400'에 대 개...
- 2024-07-18
