-
- FDA, 1일 나트륨 섭취량 2750mg 2단계 감량 목표 설정
- FDA는 자발적인 나트륨 감소를 위한 1단계 목표를 달성함에 따라 1일 나트륨 섭취량을 2750mg로 줄이기위한 두번째 목표를 제안하는 지침 초안을 15일 발표했다....
- 2024-08-17
-
- 발작 시 복용 첫 경구 유전성 혈관부종 치료제 EU 신청 수락
- 발작 증상이 발생할 경우 경구 투약할 수 있는 첫 유전성 혈관부종 치료제 후보 '세베트랄스타트'(Sebetralstat)에 대한 유럽 승인 신청이 수락됐다.칼비스...
- 2024-08-17
-
- 임핀지, 비소세포폐암 수술 전후 보조요법 FDA 승인
- 아스트라제네카의 임핀지(더발루맙)가 비소세포폐암 환자의 수술 전후 보조요법으로 FDA 승인을 받았다.아스트라제네카는 16일 절제 가능한 초기 단계(2A기~3B...
- 2024-08-17
-
- 인사이트, 이식편대숙주병 3차치료제 '닉팀보' FDA 승인
- 이식편대숙주병 치료를 위한 항CSF-1R 단일클론항체 닉팀보(Niktimvo, 성분명: 악사틸리맙 Axatilimab)가 FDA 승인을 받았다.인사이트(Insight)와 원개발사 신닥스(Syndax) ...
- 2024-08-17
-
- 동아제약 파티온, 모공 저격하는 ‘노스카나인 트러블 모공탄력 세럼 & 크림’ 출시
- 동아제약 트러블 케어 전문 브랜드 파티온이 ‘노스카나인 트러블 모공탄력 세럼&크림’을 새로 출시한다고 16일 밝혔다. 트러블케어 1위 브랜드인 파...
- 2024-08-16
-
- 유방암 수술, 최소침습법이 피부절개법 대비 유두 및 유륜 괴사율 3분의 1 수준
- 로봇과 내시경을 동원한 최소침습법으로 유두 보존 전절제술 및 동시재건술을 받은 환자의 유두 및 유륜 괴사율이 기존 피부절개법을 활용한 수술보다 낮은 ...
- 2024-08-16
-
- 중추신경계 림프종서 PET/CT가 MRI보다 예후 평가에 유용
- 일반적인 림프종의 병기 설정과 치료 반응 판정에는 양전자방출단층촬영/컴퓨터단층촬영(PET/CT) 검사가 표준검사법으로 자리잡은 지 오래되었으나, 뇌나 척수...
- 2024-08-16
-
- 서울대병원, 신경발달장애 원인 유전자 HDAC3 변이 6종 새롭게 규명
- 채종희 서울대병원 임상유전체의학과 교수와 윤지훈 전 교수(현 연세대 강남세브란스병원 진단검사의학과 교수), 이철환 서울대 의대 약리학교실 교수팀(임...
- 2024-08-16
-
- 길리어드사이언스 원발성 담관염 치료제 '리브델지' FDA 가속 승인
- 길리어드사이언스(Gilead Sciences)는 14일, 자사의 신약 '리브델지'(Livdelzi, 성분명 셀라델파 Seladelpar)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 원발성 담즙성 담관염(...
- 2024-08-16
-
- 삼양홀딩스, KBEA 2024 ‘가장 유망한 세포∙유전자치료제 파이프라인상’ 수상
- 삼양홀딩스 바이오팜그룹은 13일 인천 송도 컨벤시아에서 열린 ‘대한민국 바이오파마 엑설런스 어워드(Korea Biopharma Excellence Awards, 이하 KBEA) 2024’에서 &...
- 2024-08-14
-
- 엔트레스토 美 퍼스트제네릭 판매금지 가처분신청 기각
- 노바티스의 최대 매출 품목인 심부전 치료제 엔트레스토(사쿠비트릴/발사르탄) 관련 퍼스트 제네릭의 미국시장 출시를 금지해달라는 가처분 신청이 기각됐다...
- 2024-08-14
-
- 암젠, 삼성바이오에피스 상대 프롤리아 시밀러 특허침해소송
- 암젠이 12일 뉴저지 지방법원에 골다공증 및 암 관련 골 질환 치료제인 프로리아(Prolia)와 엑스지바(Xgeva) 등 데노수맙을 참조하는 바이오시밀러에 대해 FDA 승인...
- 2024-08-14
-
- 렌즈, 노안치료제 후보 'LNZ100' FDA 승인신청서 제출
- 렌즈 테라퓨틱스(LENZ Therapeutics)는 노안치료를 적응증으로 한 후보약물 LNZ100에 대해 FDA 승인신청서를 제출했다고 12일 발표했다. 유럽에서 20세기 초반 녹내장...
- 2024-08-14
-
- SGLT1/2i 인페파 보유 렉시콘, 영업인력 약 50% 감원
- FDA 승인을 받은 심부전증 치료를 위한 SGLT1/2 억제제 '인페파(Inpefa, 소타글리플로진)'를 보유한 렉시콘 파마슈티컬스(Lexicon Pharmaceuticals)가 강력한 구조조...
- 2024-08-14
-
- 듀피젠트 경쟁구도...갈더마, '넴루비오' 결절성 소양증 FDA 승인
- 갈더마의 인터루킨-31 억제제 넴루비오(Nemluvio/네몰리주맙 Nemolizumab)가 결절성 소양증 치료제로 FDA 승인을 받아 해당 적응증에 대해 듀피젠트와 양자 경쟁구도...
- 2024-08-14
-
- '기대 이하' RSV백신 75세↑접종 수렴...미·영 이어 독일도 권고 확정
- 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방백신 시장의 성장 속도가 더뎌질 전망이다. 미국과 영국에 이어 독일도 필수 예방접종 연령을 75세 이상으로 확정 권고했다. ...
- 2024-08-14
-
- 부인과질환 개복술 때 피하 배액관 삽입 필요하지 않아
- 난소암과 자궁경부암 등 부인암 영역에서 복부절개술은 표준 치료법이지만 수술 절개 부위의 혈종, 가스, 각종 삼출물 등 합병증 발생률은 최대 37%에 이른다. ...
- 2024-08-14
-
- 지씨셀, ‘CD5 CAR-NK’ T 세포 림프종 국내 임상 1상 IND 승인
- 지씨셀은 지난 5월 식품의약품안전처에 제출한 T세포 림프종(T-Cell Lymphoma) 치료제 후보물질인 ‘GCC2005(CD5 CAR-NK)’에 대한 임상1상 임상시험계획승인신청...
- 2024-08-14
