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- 한미약품, 국내 전 사업장 ISO 45001 인증 획득
- 한미약품은 11일 ISO 45001 공식 인증기관인 시스템코리아인증원으로부터 지주회사인 한미사이언스와 한미약품 서울 본사, 경기도 동탄 한미약품연구센터에 대한 인증서를 받았다고 밝혔다. 한미약품은 “...
- 2021-11-11
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- 동아쏘시오그룹, ‘지구회복 자원순환 캠페인’ 기부금 전달
- 동아쏘시오그룹은 10일 서울시 종로구에 위치한 환경운동연합 사무실에서 ‘지구회복 자원순환 캠페인’ 기부금 전달식을 개최했다고 11일 밝혔다.지구회복 ...
- 2021-11-11
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- 한국유나이티드제약 ‘아트맥콤비젤 연질캡슐’, 필리핀 특허 등록 결정
- 한국유나이티드제약은 최근 필리핀 특허청으로부터 ‘오메가-3(Omega-3)’ + 스타틴 복합제제 기술에 관한 특허를 등록 결정 받았다고 11일 밝혔다.이번 특허로 한국유나이티드제약은 필리핀에서 2035년까지 ...
- 2021-11-11
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- 부광약품, 항암제 SOL-804 미국 특허등록
- 부광약품은 자회사 다이나세라퓨틱스의 항암제 SOL-804의 조성물 특허가 미국에서 등록 결정됐다고 11일 밝혔다. SOL-804의 특허 등록 국가는 이번에 결정된 미국을 비롯해 일본·유라시아·유럽·호주·멕시코...
- 2021-11-11
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- 한국노바티스 졸겐스마, 유럽 내 SMA 환자에서 확인한 RWE 연구 데이터 란셋 게재
- 한국노바티스는 클라우디아 바이스 독일 베를린 샤리테 대학병원 교수팀이 생후 24개월 이하 혹은 체중 15kg 이하의 척수성 근위축증(SMA) 소아 환자에서 졸겐스마(성분명 오나셈노진아베파르보벡)를 사용...
- 2021-11-11
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- 한미약품 항암 혁신신약, 글로벌 개발·허가 박차
- 한미약품은 글로벌 제약바이오 기업인 로슈의 계열사 제넨텍을 비롯해 앱토즈, 스펙트럼 등 한미약품 파트너사들이 한미로부터 기술이전 받은 항암 혁신신약들의 개발에 박차를 가하고 있다고 11일 밝혔...
- 2021-11-11
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- 브이티바이오, 기술이전 천연물 신약 ‘브론패스정’ 약가 등재 완료
- 브이티바이오는 한림제약에게 기술 이전한 천연물신약 ‘브론패스정’이 4월 식품의약품안전처 품목허가를 받고 ‘허가·평가연계제도’를 통해 8월 심평원 약제급여평가위원회를 통과한데 이어 건강보...
- 2021-11-10
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- 휴젤, 식약처의 보툴리눔 제제 품목허가 취소 처분에 반박 나서
- 국내 보톡스 1위 업체 휴젤이 국가출하승인 절차 없이 제품을 판매했다는 이유로 주력 제품군인 보툴리눔 제제의 품목허가가 취소될 위기에 처했다. 이에 따라 최근 중국 보건당국으로부터 품목허가를 획...
- 2021-11-10
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- '아프리카의약품청', 출범 초읽기 ··· 12월 설립 예정
- 아프리카의약품청(AMA)이 12월 설립될 것으로 예상되고 있다. 한국바이오협회에 따르면 5일 우간다가 아프리카의약품청 협약에 15번째로 비준서를 기탁하면서 아프리카의약품청 설립이 초읽기에 들어갔다....
- 2021-11-10
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- ‘경평면제 약제의 비용효과적인 가격’ 심각한 우려
- 한국글로벌의약산업협회(KRPIA)는 건강보험심사평가원이 국회 김미애 의원의 경평면제약제의 비용효과성 평가수준 하향 기준에 대한 질의에 A7 조정최저가의 80%선에서 비용효과성을 평가하는 것으로 확정...
- 2021-11-10
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- 동아제약, 피부색소침착치료제 ‘멜라토닝크림’ 출시
- 동아제약은 피부색소침착치료제 ‘멜라토닝크림’을 출시했다고 10일 밝혔다. 피부 색소 침착증은 기미·주근깨·검은 반점 등으로 다양하다. 피부 색소 침착...
- 2021-11-10
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- 헬릭스미스, 엔젠시스(VM202) CMT 특허 출원
- 헬릭스미스는 유전자치료제 ‘엔젠시스(VM202)’를 사용해 샤르코마리투스병(CMT)을 치료하는 특허를 출원했다고 10일 밝혔다. 일단 국내에 출원된 이 특허는 조만간 해외 특허 출원으로 연결될 예정이다.CMT...
- 2021-11-10
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- 엔지켐생명과학, 구강점막염 치료제 美 FDA 혁신신약지정 신청
- 엔지켐생명과학은 개발 중인 경구용 구강점막염(CRIOM) 치료제 'EC-18'의 임상 2상 결과를 바탕으로 미국 FDA에 혁신신약지정(Breakthrough Therapy Designation)을 신청했다고 10일 밝혔다.엔지켐생명과학은 미국 21개 ...
- 2021-11-10
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- 신장병은 곧 사구체신염 … 완치제 없는 약물치료의 한계
- 신장병은 사실상 사구체신염(絲毬體腎炎, Glomerulonephritis, GN)이다. 사구체는 신장에서 혈액을 여과하는 기본 단위인 모세혈관 덩어리로 이루어진 조직이다. 신장 한쪽에 100만 개씩, 모두 200만 개가 있다. ...
- 2021-11-09
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- 일리아스바이오로직스, 신약개발바이오이미징융합기술센터와 공동연구개발 업무협약
- 일리아스바이오로직스는 분당서울대 신약개발 바이오이미징 융합기술센터와 약물전달시스템 공동연구개발을 위한 업무협약을 체결했다고 9일 밝혔다.엑소...
- 2021-11-09
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- 일동제약, 장 건강 브랜드 신제품 ‘비오비타 키즈’ 출시
- 일동제약은 자사 ‘비오비타 시리즈’의 신제품, ‘비오비타 키즈’를 출시했다고 9일 밝혔다.이번에 출시한 ‘비오비타 키즈’는 성장기 어린이에 초점을 ...
- 2021-11-09
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- 두올물산, ‘오레고보맙’ 글로벌 임상 3상 가속
- 두올물산은 오큐피바이오로부터 이전 받아 개발할 난소암 면역항암치료제 ‘오레고보맙’의 글로벌 임상이 가속화 될 것이라고 9일 밝혔다. 현재 ‘오레고보맙’이 계획했던 130여개 임상 사이트 중 전 ...
- 2021-11-09
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- 한국오노약품공업 ‘베렉스브루®정 80mg’, 원발성 중추신경계 림프종 치료제 국내 판매 승인
- 한국오노약품공업은 브루톤형 티로신인산화효소 (이하 BTK) 저해제 ‘베렉스브루® (성분명: 티라브루티닙 염산염) 정 80mg’이 식품의약품안전처로부터 ‘재발성 또는 불응성의 B세포성 원발성 중추신경계...
- 2021-11-09
