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- 피에이치씨, 코로나19 신속 항원진단키트 국내 조건부 허가
- 피에이치씨는 계열사인 필로시스가 식품의약품안전처로부터 코로나19 신속항원진단키트 ‘Gmate Covid-19 Ag’에 대한 국내 내수용 조건부 제조 허가를 획득해 국내 판매를 시작한다고 26일 밝혔다. 이번에 승...
- 2022-01-26
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- 휴젤 보툴리눔 톡신 제제 보툴렉스, 유럽 HMA 품목허가 승인 권고
- 휴젤은 유럽의약품안전관리기구연합체(HMA)로부터 미간주름을 적응증으로 하는 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스(수출명 레티보)에 대한 품목허가 승인 권고 의견을 받았다고 26일 밝혔다. HMA(Heads of Medicines ...
- 2022-01-26
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- GC녹십자-목암생명과학연구소, 서울대 AI연구원과 신약개발 협력
- GC녹십자 및 목암생명과학연구소는 서울대 AI연구원과 AI 신약 연구 플랫폼 구축을 위한 공동연구 협약을 체결했다고 25일 밝혔다. 양측은 각종 AI 알고리즘을 ...
- 2022-01-25
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- 동아ST, 기능성소화불량증 약 ‘모티리톤’, 당뇨병 치료제 ‘슈가논’ 매출 각 300억 달성
- 동아에스티는 기능성소화불량증 치료제 ‘모티리톤’과 당뇨병 치료제 ‘슈가논’의 지난해 매출액이 회사 자체 출하량 기준 각각 300억 원을 달성했다고 25...
- 2022-01-25
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- 바이오파마, 고형암 항암 신약 ‘BP-101’ 개발 돌입
- 바이오파마는 인하대병원 소화기질환유효성평가지원센터(NCEED)와 바이오파마의 고형암 파이프라인인 ‘BP-101’의 전임상 유효성평가 위탁시험계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 인하대병원 연구소 관계자...
- 2022-01-25
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- SK바이오사이언스, 백신 CMO EU-GMP 추가 확보
- SK바이오사이언스는 안동 L하우스에서 가동 중인 노바백스 코로나19 백신 제조를 위한 생산 시설 및 공정, 품질 시스템이 유럽 EMA(유럽의약품청)가 승인하는 EU-GMP(Good Manufacturing Practice, 우수 의약품 제조 및...
- 2022-01-25
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- GC녹십자웰빙-GC녹십자지놈, ‘GCWB106’ 관절건강 개선 효과 논문 국제학술지 게재
- GC녹십자웰빙은 임상유전체 분석 전문 기관 GC녹십자지놈과 천연물 원료 ‘구절초추출물(GCWB106)’의 관절염 개선효과를 입증한 공동연구 논문이 SCI급 국제학술지인 ‘국제 비타민 영양 연구 저널(Internation...
- 2022-01-24
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- 어린이 ‘바른 성장’ 돕는 건강기능식품 출시 봇물
- 신종 코로나 바이러스 ‘오미크론’이 연일 확산되면서 성장기 아이들의 야외활동이 늘지 않고 있다. 코로나19로 인해 크게 줄어든 야외활동으로 비만, 게임...
- 2022-01-24
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- 동국제약, 식약처 QbD기술 컨설팅 완수 ··· 신규 개발 제품 고도화 기반 구축
- 동국제약은 식품의약품안전처가 ‘의약품 설계기반 품질고도화(Quality by Design, QbD) 제도 도입 기반구축 사업’으로 진행한 맞춤형 QbD 기술 컨설팅을 성공적으...
- 2022-01-24
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- 일동제약-시오노기제약 코로나치료제 S-217622, 한국 내 2/3임상 순항
- 일동제약은 시오노기제약과 공동 개발 중인 경구용 코로나19치료제 ‘S-217622’의 한국 내 2/3상 시험이 순항 중이라고 24일 밝혔다. 일동제약은 1월 초 한국에서 첫 환자 등록을 마친 뒤 다수의 환자들에게 ...
- 2022-01-24
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- 한국유나이티드제약, 코로나19 흡입형 치료제 ‘코로빈 액티베어’ 2상 임상 환자 모집 완료 단계
- 한국유나이티드제약은 자사가 개발 중인 세계 최초 코로나19 흡입형 치료제 ‘코로빈 액티베어(부데소니드+아포르모테롤)’의 2상 임상 환자 모집이 2월 마무리될 예정이라고 24일 밝혔다.한국유나이티드...
- 2022-01-24
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- 알테오젠, 지속형 소아용 인성장호르몬 글로벌 임상 2상 순항
- 알테오젠은 바이오베터인 소아용 지속형 인성장호르몬 (ALT-P1) 임상 2상을 위해 글로벌 규격에 맞는 임상 시험약 생산을 착수함으로서 임상 진행이 순항하고 있다고 24일 밝혔다.알테오젠은 지난해 1월 소...
- 2022-01-24
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- ‘로섹’ ‘노보넘’ ‘오로릭스’ ‘시그니포라르’ 유명 오리지널 시장에서 사라져
- 올해 1월 2일부터 21일까지 국내 의약품 허가 및 허가취하 사항을 보면 외자사 오리지널 제품인 유한양행의 ‘유한로섹캡슐’(오메프라졸 장용성과립, 아스트라제네카 개발)이 6일, 노보노디스크제약의 글...
- 2022-01-21
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- 파인헬스케어, 디지털 헬스케어 고도화 사업 본격화 … 카메룬 종합병원과 협업
- 디지털 헬스케어 전문기업 파인헬스케어가 카메룬 가루아종합병원 의료진과 함께 아프리카 지역 의료정보 수집을 통한 디지털 헬스케어 고도화 사업을 본격...
- 2022-01-21
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- MSD 코로나19 치료제 ‘라게브리오’ MPP 계약으로 한미, 셀트리온, 동방FTL 제네릭 생산
- 국내 3개 제약사가 미국 머크(MSD)가 개발한 코로나19 먹는 치료제 ‘라게브리오캡슐’(Lagevrio 성분명 몰누피라비르 Molnupiravir)의 제네릭을 생산할 자격을 획득했다. 한미약품, 셀트리온, 동방에프티엘 등 3...
- 2022-01-21
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- 엠디뮨, 입셀과 iPSC기반 바이오드론 치료제 개발 연구협약 체결
- 엠디뮨은 세포치료제 개발 기업 입셀과 유도만능줄기세포 기반 바이오드론 치료제 개발 공동연구 협약을 체결했다고 21일 밝혔다.엠디뮨은 인체 세포를 압출해 '세포유래베지클'(Cell-derived Vesicle, CDV)을 생...
- 2022-01-21
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- 보령제약-알미랄, 세계 최초 ‘뿌리는 피나스테리드 탈모약’ 국내판권 계약 체결
- 보령제약은 다국적 제약사인 알미랄과 세계 최초 스프레이 제형 피나스테리드 탈모약인 ‘핀쥬베(Finjuve)’에 대한 국내판권 계약을 체결했다고 21일 밝혔다.보령제약은 이번 계약을 통해 핀쥬베에 대한 ...
- 2022-01-21
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- 한독, 美 FDA로부터 차세대 항암 치료제 ABL001 임상 2상 승인 받아
- 한독은 자사가 협력하고 있는 미국 콤패스 테라퓨틱스가 18일(미국시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 차세대 항암 치료제 ‘ABL001(CTX-009)’의 임상 2상 시험계획(IND)을 승인 받았다고 21일 밝혔다. 이번 승...
- 2022-01-21
