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덴 노보노디스크, 加 비만치료제 전문 ‘인버사고파마’ 10억7500만달러에 인수

비만치료제 ‘위고비프리필드펜’(Wegovy, 성분명: 세마글루타이드·semaglutide)으로 성가를 이루고 있는 덴마크 노보노디스크가 캐나다 퀘벡주 몬트리올에 본사를 둔 인버사고파마(Inversago Pharma)를 최대 현금...

2023-08-11
얀센 GPRC5D 및 CD3 이중표적 다발성골수종 치료제 ‘탈베이’(탈쿠에타맙) FDA 가속승인

존슨&존슨그룹 계열사인 얀센파마슈티컬컴퍼니는 다발성골수종 치료제로는 새로운 이중특이항체 피하주사제인 ‘탈베이주’(Talvey 성분명 탈쿠에타맙-tgvs, talquetamab-tgvs, 개발코드명 JNJ –64407564)가 미...

2023-08-11
노바티스, 만성 특발성 두드러기(CSU) 신약후보 ‘레미브루티닙’ 3상 성공

스위스 제약기업 노바티스는 경구용 만성 특발성 두드러기(chronic spontaneous urticaria, CSU) 신약후보물질인 브루톤 티로신 키나아제(BTK) 억제제 레미브루티닙(remibrutinib, 개발코드명 LOU064)가 3상 임상시험에 성...

2023-08-10
日아스텍스 & 美MSD, p53 종양억제 단백질 기반 저분자 신약후보 공동 발굴 협약

일본 오츠카제약의 미국 및 영국 기반 자회사인 아스텍스파마슈티컬스(Astex Pharmaceuticals)는 미국 머크(MSD)와 글로벌 독점 연구‧라이선스 제휴계약을 체결했다...

2023-08-09
메조블라스트 ‘레메스템셀-L’ ‘스테로이드 불응성 급성 이식편대숙주질환(SR-aGVHD) 치료제 승인 실패

미국 식품의약국(FDA)이 호주 제약사 메조블라스트(Mesoblast)의 ‘라이온실’(Ryoncil 성분명 레메스템셀-L, remestemcel-L)이 골수이식으로 인한 합병증, 즉 스테로이드 불응성 급성 이식편대숙주질환에 대한 세...

2023-08-08
다발성경화증 약 ‘코팍손’ 개량 월 1회 주사제 ‘GA 데포’ FDA 허가신청 접수

화이자의 사업부 업존(Upjohn)과 마일란(Mylan)이 결합해 출범한 미국 비아트리스 및 이스라엘 네스치오나(NESS ZIONA)의 임상개발 전문기업 매피파마(Mapi Pharma)는 재발성 다발성경화증 치료제인 ‘GA데포’(Glatir...

2023-08-08
이베릭바이오 지도형 위축(GA) 치료제 ‘아이저베이’ FDA 승인

지난 4월 30일에 일본 아스텔라스가 59억달러에 인수한 미국 뉴저지주 파시파니(PARSIPPANY) 소재 망막질환 신약개발 전문기업인 이베릭바이오(IVERIC bio, 나스닥 ISEE)가 개발한 노인성(연령 관련) 황반변성과 관...

2023-08-06
세이지테라퓨틱스·바이오젠 ‘주르주배’(주라놀론) 산후우울증(PPD) 치료 FDA 승인

미국 매사추세츠주 캠브리지에 소재한 중추신경계 장애 치료제 개발 전문 제약기업 세이지테라퓨틱스(Sage Therapeutics 나스닥 SAGE) 및 바이오젠( Biogen Inc. 나스닥 BIIB)이 공동 개발해온 주라놀론(zuranolone, 개...

2023-08-06
FDA, MSD 에볼라 백신 ‘얼비보’ 1세 이상 접종용으로 승인

미국 식품의약국(FDA)이 미국 머크(MSD)의 에볼라바이러스 생백신 ‘얼비보’(Ervebo)를 1세 이상 소아를 대상으로도 접종할 수 있도록 3일(현지시각) 허가했다. 얼비보는 미국에서 2019년 12월에 18세 이상에...

2023-08-04
노바티스, 아이오니스와 심혈관질환 신약개발 협력 확대 … 펠라카르센 후속 약물 목표

스위스 노바티스가 미국 캘리포니아주 샌디에이고 북쪽 칼스바드(Carlsbad) 소재 RNA 표적치료제 전문기업인 아이오니스파마슈티컬스(Ionis Pharmaceuticals, 나스닥 IONS)와 차세대 심혈관질환 치료제를 개발하기 ...

2023-08-04
리제네론, 아일리아 고용량 제품 이르면 9월 전에 FDA 승인 전망

미국 리제네론파마슈티컬스(Regeneron Pharmaceuticals)는 지난 6월 27일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 거절당한 ‘아일리아주사’(Eylea, 성분명 애플리버셉트, Aflibercept) 고용량 승인신청에 대한 재결정이 ...

2023-08-04
FDA, 전이성 대장암 3차 치료제로 론서프·베바시주맙 병용요법 승인

미국 식품의약국(FDA)이 일본 오츠카홀딩스 산하 다이호약품의 항암제 ‘론서프정’(Lonsurf, 성분명 트리플루리딘·티피라실, Trifluridine·tipiracil)을 전이성 대장암 치료제로 승인했다. 다이호약품과 다이...

2023-08-03
다이이찌산쿄, 자체 개발 ‘코로나19’ 백신 승인 … 일본내 및 mRNA 방식 최초

2세대 항체약물접합체(ADC) 항암제인 ‘엔허투주’(Enhertu 성분명 트라스투주맙 데룩스테칸, fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki)를 통해 HER2 유방암 분야에서 빠르게 성장하고 있는 일본 다이이찌산쿄(Daichii Sankyo)가 코...

2023-08-02
GSK ‘젬퍼리’ 자궁내막암서 2차에서 1차 치료제로 FDA 확대 승인

글락소스미스클라인(GSK)의 항 PD-1 면역항암제 ‘젬퍼리주’(Jemperli 성분명 도스탈리맙 dostarlimab-gxly)가 복제오류 복구 결함(mismatch repair deficient, dMMR) 또는 미소부수체(微小附隨體) 고도 불안정성(MSI-H)을 나...

2023-08-01
매출 내리막 바이오젠, 73억달러 들여 ‘리아타’ 인수 … 프리드리히운동실조증 신약 ‘스카이클라리스’ 확보

미국 제약사 바이오젠(Biogen Inc. 나스닥 BIIB)은 텍사스주 댈러스 인근 플라노(Plano) 소재 리아타파마슈티컬스(Reata Pharmaceuticals, 나스닥 RETA)를 주당 현금 172.50달러, 총액 73억달러에 인수하기로 계약을 체결했...

2023-07-29
AZ 계열 알렉시온, 화이자 희귀질환 유전자치료제 포트폴리오 최대 10억달러에 인수

아스트라제네카(AZ)의 희귀질환 사업부인 알렉시온(Alexion)은 화이자로부터 전임상 단계 희귀질환 유전자치료제 프로그램 및 기반기술 포트폴리오를 도입키로 했다고 28일(현지시각) 발표했다. 알렉시...

2023-07-29
바이오헤븐 ‘트로리루졸’ 척수소뇌성운동실조증(SCA) 승인신청 반려

지난해 5월 화이자에 116억달러 금액에 인수된 바이오헤븐(Biohaven, 뉴욕증시 BHVN)은 척수소뇌성운동실조증(Spinocerebellar Ataxia, SCA) 치료제로 심사 중인 트로리루졸(troriluzole, 개발코드명 BHV-4157)이 미국 식품의...

2023-07-28
스위스 옥타파마, 와파린 역전제(지혈제) ‘발팍사’ FDA 승인

스위스 라헨(Lachen)에 근거를 둔 옥타파마(Octapharma)의 와파린 역전제 (지혈제) ‘발팍사’(Balfaxar 인간 프로트롬핀 복합농축물, prothrombin complex concentrate)이 26일(미국 현지시각) 미국 식품의약국(FDA) 승인을 ...

2023-07-27

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