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- 영국 정부, GSK 오래된 항생제 공장 폐쇄에 사모펀드 지원으로 재생 지원
- 글락소스미스클라인(GSK)은 지난 12일 영국에서 항생제 제조를 중단하고 항생제 브랜드인 Zinnat, Zinacef, Fortum 등의 권리를 노바티스의 제네릭 사업체인 산도스(Sandoz)에 5억달러에 매각하기로 했다. 이 때문에...
- 2021-02-25
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- 원형 RNA 치료제 개발 오르나테라퓨틱스, 자본금 1억달러로 출범
- 미국 매사추세츠주 캠브리지에 본부를 둔 원형(circular) RNA 치료제 전문기업 오르나테라퓨틱스(Orna Therapeutics)가 혁신적인 플랫폼을 바탕으로 투자자 그룹과 전...
- 2021-02-25
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- J&J 코로나19백신 허가 임박 … 모더나, 코로나 변종 백신 임상시험 준비 완료
- 미국 식품의약국(FDA)은 위약 대조 방식으로 4만4000여명을 대상으로 3상 임상시험 중인 존슨앤드존슨(J&J)의 1회 접종 방식 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 백신이 중등도~중증 코로나19를 예...
- 2021-02-25
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- 사노피 ‘리브타요’ PD-L1 고발현 비소세포폐암으로 세 번째 FDA 적응증 획득
- 사노피와 리제네론의 PD-1 억제제인 ‘리브타요주’(Libtayo, 성분명 세미플리맙-rwlc, Cemiplimab-rwlc)가 2주 만에 두 번째 미국 식품의약국(FDA) 적응증을 승인받으며 승승장구하고 있다.이 약은 2018년 9월 국소 진...
- 2021-02-24
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- 中 클로버바이오, 코로나19 백신 및 융합단백질 항암·감염질환 신약개발에 2억3000만달러
- 중국 쓰촨성 청두(成都) 소재 융합단백질 전문기업인 클로버바이오(Clover Biopharmaceuticals 三叶草生物製藥)가 GL벤처스(GL Ventures)와 테마섹(Temasek)이 공동 주도하는 2억3000만달러 규모의 C라운드를 통해 자사...
- 2021-02-24
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- 릴리 ‘티어제파타이드’, 노보 ‘오젬픽’ 이길 포인트는 최저용량서 높은 효과, 낮은 부작용
- 덴마크 노보노디스크(Novo Nordisk)의 GLP-1 작용제 당뇨병 치료 피하주사제인 ‘오젬픽’(Ozempic, 성분명 세마글루타이드 Semaglutide)이 1주일 1회 주사제형에서 릴리의 ‘트루리시티’(Trulicity, 성분명 둘라글루...
- 2021-02-24
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- 40년간 사용한 화이자 진드기매개뇌염(TBE) 백신 ‘티코백’ FDA ‘우선심사’ 지정
- 화이자는 유럽과 아시아의 풍토병처럼 굳어진 진드기 매개 뇌염(Tick-borne encephalitis, TBE)을 퇴치한 예방백신 ‘티코백’(TicoVac)의 바이오의약품허가신청(BLA)이 미국 식품의약국(FDA) 접수돼 ‘우선심사’ 대...
- 2021-02-24
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- 7년이 흘러도 줄기세포 ALS 치료제, 신약승인심사 접수 관문도 통과 못해
- 미국 식품의약국(FDA)은 22일(현지시각) 브레인스토름(BrainStorm Cell Therapeutics Inc, 나스닥 BCLI)의 근위축성측삭경화증(amyotrophic lateral sclerosis, ALS) 신약후보물질인 ‘뉴어오운’(NurOwn)의 3상 데이터가 생물학적...
- 2021-02-23
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- 오토노미, 무리한 오티비덱스 3상 임상 세 번째 실패 … ‘통계 왜곡’의 극치
- 미국 캘리포니아주 샌디에이고 오토노미(Otonomy Inc, 나스닥 OTIC)의 주가는 메니에르병을 치료하기 위한 신약후보 ‘오티비덱스’ (코드명 OTO-104)가 3상 임상에서 1차 평가지표를 충족하지 못했다는 소식에 2...
- 2021-02-23
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- 이스라엘 ‘노벨러스’, 미국 ‘포리바이오테라퓨틱스’로 바꾸고 맞춤형 표적항암제 집중
- 적은 환자군 대상 정밀의학 맞춤항암제 개발 … “기존 제약사 및 대학서 버려진 ‘별’(임상실패 화합물) 도입” 이스라엘 예루살렘에 본사를 둔 노벨러스Dx(NovellusDx)는 포리바이오테라퓨틱스 U.S.(Fore Biot...
- 2021-02-23
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- AZ ‘임핀지’ 방광암 적응증 자진 취하키로 … 가속승인 유지조건 충족 못해
- 아스트라제네카(AZ)는 PD-L1 억제제인 ‘임핀지주’(Imfinzi 성분명 더발루맙 durvalumab)가 미국에서 승인받은 방광암 적응증을 자진 취하한다고 22일(현지시각) 발표했다. 이 면역항암제는 2017년 5월 임상 3상 DA...
- 2021-02-23
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- 암젠 ‘오테즐라’ 경도~중등도 판상건선 적응증 추가 위해 FDA에 sNDA 제출
- 암젠은 건선 및 건선성 관절염 치료제 ‘오테즐라정’(Otezla, 성분명 아프레밀라스트 Apremilast)이 적응증 추가를 위한 보충적 신약승인신청(sNDA)이 미국 식품의약국(FDA)에 제출됐다고 22일(현지시각) 발표했...
- 2021-02-23
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- 인사이트, JAK억제제 ‘룩소리티닙’ 크림 외용제 ‘아토피’ FDA 우선심사
- 미국 델라웨어주 윌밍튼(WILMINGTON) 소재 인사이트코퍼레이션(Incyte Corporation)은 선택적 야누스 인산화효소 1(JAK1)/JAK2 저해제 ‘룩소리티닙크림’(ruxolitinib cream)이 아토피피부염 치료제로 승인받기 위한 신약...
- 2021-02-22
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- 주옥같은 유전학 연구 3제 … 루이소체, 노인근육 약화, 백내장
- 지난주에는 흥미로운 유전자 관련 연구 5개가 쏟아졌다. 흥미로운 연구 내용을 요점 정리해본다. 심각한 알츠하이머병이나 파킨슨병이 루이소체치매(Lewy Body Dementia) 유발 유전자와 관련 있고, 노년층의 근...
- 2021-02-21
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- 코로나19백신 후속개발 및 마케팅 치열 … 화이자 임산부 공략, 영하 15도 보관도 가능
- 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 대응의 핵심인 백신 제품 간에 후속개발과 물밑 마케팅 싸움이 치열하다. 화이자와 독일 바이오엔텍은 진행 중인 글로벌 2/3상 임상에서 임신한 여성들을 대상...
- 2021-02-20
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- 유전자치료제 한계 넘을 ‘엑소좀’ 개발 英 이복스, 시리즈C에서 9540만달러 조달
- 바빴던 2020년 이후 영국 옥스퍼드에 위치한 이복스테라퓨틱스(Evox Therapeutics)는 다음 단계로 나아가기 위해 금고를 가득 채우고 있다. 이 회사는 오르비메드(OrbiMed)와 GV 등 벤처투자회사로부터 6920만파운드...
- 2021-02-20
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- 길리어드가 51억달러 들인 갈라파고스 동맹 … 작년말 ‘필고티닙’ 美 개발 포기 후 ‘지리탁세스타트’도 임상 중단
- 미국 길리어드사이언스(Gilead Sciences)와 벨기에 갈라파고스(Galapagos NV)는 독립적인 임상시험 검토자들이 특발성폐섬유증 (idiopathic pulmonary fibrosis, IPF) 치료제로 3상 임상시험 중인 ‘지리탁세스타트’(ziritax...
- 2021-02-19
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- 더마반트, 판상건선 TAMA제제 ‘타피나로프’ 40%가 완치 수준 도달
- 더마반트사이언스(Dermavant Sciences)는 자사의 판상형 건선 치료신약 유망주인 타피나로프(Tapinarof, 코드명 DMVT-505) 1% 크림의 치료 첫 해(52주)에 걸친 임상 성과를 18일(현지시각) 발표했다. 처음 내놓은 12주간 ...
- 2021-02-19
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GC지놈, 일반청약 경쟁률 484.1 대 1 기록 … 청약증거금 2조5415억원, 올해 두 번째 규모 공모
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미쓰비시다나베, 운동동요 동반 파킨슨병 치료제 ‘ND0612’ FDA 재심사 착수
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차의과학대·차병원·차바이오그룹, 한국생명공학연구원과 세포·유전자치료제(CGT) 공동 연구개발 업무협약
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바이엘, 비소세포폐암 신약후보 ‘세바버티닙’ FDA 우선심사 지정
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오는 6월 코로나19 재유행 우려 … 고위험군은 백신 접종해야
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국립암센터, ‘소아청소년암 쉼터’ 오픈, 지방 환자에 무료 숙소 제공 … 한국백혈병소아암협회와 MOU 체결
