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MSD ‘키트루다’ 식도암 및 위식도접합부암에서 1차 치료제로 적응증 추가

BMS ‘옵디보’ 추격 … 식도편평세포암 획득 이어 위암, 위식도접합부암, 식도선암 승인 심사 중 PD-1/PD-L1 억제제가 소화기 암에 상대적으로 낮은 성공률을 보이는 가운데 미국 머크(MSD)는 PD-1 억제제인 ‘...

2021-03-24
中 이중항체 개발 전문 에피맙, 시리즈C에서 1억2000만달러 유치

중국 상하이의 이중항체 개발 전문기업인 에피맙바이오테라퓨틱스(EpimAb Biotherapeutics)는 최초 7400만달러 유치 이후 거의 2년 만에 시리즈C를 통해 1억2000만달러의 자본금을 늘리는 데 성공했다고 22일(현지...

2021-03-24
실로코어, VEGF 유전자치료제 ‘XC001’ 임상 위해 2260만달러 모금

미국 펜실베이니아주 맬버른(Malvern) 소재 실로코어테라퓨틱스(XyloCor Therapeutics)는 심장세포에 혈관내피세포성장인자(Vascular endothelial growth factor, VEGF)를 전달하기 위해 고안된 유전자치료제를 연구하기 위...

2021-03-24
덴마크 ‘제갈로그’ 세계 최초 6세 이상 심각한 저혈당 치료제 FDA 승인

덴마크 코펜하겐 소재 질랜드파마(Zealand Pharma)는 22일(현지시각) ‘제갈로그’(Zegalogue®, 성분명 다시글루카곤 Dasiglucagon) 주사제가 당뇨병 환자의 심각한 저혈당증 치료제로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받...

2021-03-24
‘허셉틴’ ‘퍼제타’ ‘엔허투’ 개발 주역, 호세 바젤가 AZ 항암제 개발 부회장 사망

역사에 길이 남을 유방암 치료제인 ‘허셉틴주’(Herceptin 성분명 트라스트주맙 trastuzumab), ‘퍼제타주’(Perjeta, 성분명 퍼투주맙, Pertuzumab)를 개발한 호세 바젤가(José Baselga)가 지난 21일(현지시각) 61세의 나...

2021-03-24
파시라바이오사이언스, 6세 소아 수술후 진통제 ‘엑스파렐’ FDA 승인

비 오피오이드 진통제 및 재생 건강 솔루션 분야의 업계 선두주자인 파시라바이오사이언스(Pacira BioSciences)는 22일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)이 수술 후 국소통증 진통제로 6세 이상의 환자에게 단일 ...

2021-03-23
화이자·릴리 NGF 항체 ‘타네주맙’ FDA 승인 앞두고 ‘부정적’ 문건 ‘화들짝’

올들어 미국 식품의약국(FDA)이 승인이 기대되던 여러 유망 신약후보물질 승인을 앞두고 퇴짜를 놓는 일이 잦아지고 있다. 지난해 이맘때엔 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 팬데믹에 휩쓸려 ...

2021-03-23
日 다케다, 애니마와 24.2억달러 규모 HTT 표적 헌팅턴병 신약개발 계약

일본 다케다제약은 이스라엘에 뿌리를 두고 미국 뉴저지주 버나드빌(Bernardsville) 활약하는 애니마바이오텍(Anima Biotech)과 유전적 신경질환(genetically-defined neurological disease)을 치료하기 위한 mRNA 번역 조절제(...

2021-03-22
MSD ‘키트루다’+ 에자이 ‘렌비마’ 콜라보 ‘자궁내막암’ 적응증 확증시험 통과

미국 머크(MSD)의 PD-1 억제제인 ‘키트루다주’(Keytruda, 성분명 펨브롤리주맙 Pembrolizumab)와 일본 에자이의 경구용 키나제 억제제인 ‘렌비마캡슐’(Lenvima, 성분명 렌바티닙 Lenvatinib)의 병용요법의 자궁내막...

2021-03-22
프리시전 ‘PRGN-2012’ 재발성 호흡기 유두종증 신약후보 FDA ‘희귀의약품’ 지정

미국 메릴랜드주 저먼타운(Germantown) 소재 유전자 및 세포치료제 정밀의학 기업인 프리시전(Precigen)은 기성품(off-the-shelf) 면역치료제 ‘PRGN-2012’가 계열 최초의 재발성 호흡기 유두종증(Recurrent Respiratory Papi...

2021-03-21
BMS, 131억달러 들인 폐쇄성 비후성 심근증 후보 ‘마파캄텐’ 美 FDA 신약승인 접수

브리스톨마이어스스큅(BMS)은 지난해 10월 131억달러를 들여 인수한 마이오카디아(MyoKardia)의 유전성 폐쇄성(Obstructive) 비후성심근증(Hypertrophic Cardiomyopathy, oHCM) 치료신약 ‘마바캄텐’(Mavacamten, 코드명 MYK-461,...

2021-03-21
키닉사파마 ‘아칼리스트’ 세계 최초 재발성 심낭염 치료제 FDA 승인

세계 최초의 재발성 심낭염(心囊炎, 심막염 心膜炎) 치료제가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 얻었다. 영국령 버뮤다에 소제한 키닉사파마슈티컬스(Kiniksa Pharmaceuticals)는 주 1회 피하주사용 재조합 융합단백질...

2021-03-21
얀센 다발성경화증 치료제 S1P 조절제 계열 ‘포네시모드’ 美 FDA 승인

존슨앤드존슨 그룹의 자회사인 얀센은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 경구용 약인 ‘폰보리정’(Ponvory 성분명 포네시모드 ponesimod)이 성인 재발형 다발성경화증 치료제로 승인받았다고 18일(현지시각) 발표...

2021-03-20
화이자, 픽시스에 항암 ADC 파이프라인 2품목 및 관련 기술이전 계약

항체-약물복합체(antibody-drug conjugates, ADC)에 대한 과잉 기대는 아스트라제네카와 다이이찌산쿄의 ‘엔허투’(Enhertu 성분명 트라스투주맙 데룩스테칸, fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki, 코드명 DS-8201) 공동개발 및 지...

2021-03-19
릴리 코로나19 항체 치료제 ‘밤라니비맙’ 미 3개주서 FDA 배포 중단 지시

미국 식품의약국(FDA)는 캘리포니아, 애리조나, 네바다 등 3개 주에서 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19)의 변종 확산이 우려됨에 따라 이들 지역에서 릴리의 중화항체 치료제인 밤라니비맙(bamlani...

2021-03-19
옥스퍼드大 분사 백시텍, 시리즈B서 1억8600만달러 조달

아스트라제네카와 협력해 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 백신의 개발과 생산에 기여한 감염성질환 및 항암제 개발 전문기업인 백시텍(Vaccitech)이 시리즈B 라운드에서 168만달러를 유치하는 ...

2021-03-18
MSD, 수술 불필요 VHL병 관련 신세포암 신약후보 ‘벨주티판’ FDA 우선심사

미국 머크(MSD)는 2019년 5월 21일 10억5000만달러를 주고 ‘보석’처럼 인수한 펠로톤테라퓨틱스(Peloton Therapeutics)의 HIF-2α(저산소유도인자-2 알파, hypoxia-inducible factor-2 alpha) 억제제 신장암치료제 후보물질인 ...

2021-03-18
애브비 ‘린버크’ 건선성 관절염 추가 승인 앞두고 FDA 검토기간 3개월 연장

애브비가 2023년 특허가 만료되는 블록버스터 ‘휴미라주’(Humira, 성분명 아달리무맙 Adalimumab)의 릴레이 주자로 기대를 걸고 있는 JAK 억제제인 ‘린버크서방정’(Rinvoq, 성분명 우파다시티닙 upadacitinib)이 ...

2021-03-18

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